- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04644861
Mukautettu liikuntakeskus (kaupungissa) 70-vuotiaille ja sitä vanhemmille iäkkäille, joilla on vähintään yksi pitkäaikainen sairaus (CAPACITY70)
Arviointi perusterveydenhuoltoon soveltuvan liikuntaohjelman toteutettavuudesta vähintään 70-vuotiaille ja sitä vanhemmille, joilla on vähintään yksi pitkäaikainen sairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 70-vuotiaiden ja kroonisesta sairaudesta kärsivien määrä lisääntyy maassamme. Nämä potilaat ovat vaarassa saada sarkopenia, mikä voi johtaa kasvavaan kaatumis- ja sairaalahoitoriskiin, autonomian menettämiseen ja morbi-kuolleisuuteen. Kahdentoista viikon mukautettu fyysinen toimintaohjelma voi hallita vanhusten sarkopeniaa. Yksi vaikeuksista ehdottaa tällaista ohjelmaa iäkkäille potilaille on vaikeus päästä ohjelmakeskukseen liikkuvuuden puutteen vuoksi. Hypoteesimme on, että mukautetun liikunnan ehdottaminen perusterveydenhuollon keskuksessa, potilaan kaupungissa, voisi auttaa osallistumisessa.
Yleislääkärinsä vastaanottamat tukikelpoiset potilaat suorittavat 4 kuukauden mukautetun fyysisen ohjelman CAPA-CITY-keskuksessa (MSPU La Providence).
Osallistumisen toteuttaa CAPA-CITYn urheilulääkäri. M2:lla urheilulääkäri ja sopeutettu liikuntaopettaja tapaavat potilaan sopeuttamaan ohjelman uudelleen huomioiden hänen erityispiirteensä ja toiveensa.
M4 M6:ssa ja M12:ssa tehdään riippumaton globaali arviointi kouluttamalla sairaanhoitaja ja kliininen tutkija.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31000
- CHU de Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ranskan sosiaalivakuutus tunnustaa yli 70-vuotiaat vanhukset, joilla on krooninen sairaus.
- Asua kotona Toulousessa
- Toulousessa työskentelevän yleislääkärin kanssa ja suostui osallistumaan CAPA-CITY70-ohjelman tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhimmat asuvat vanhainkodissa
- Päivittäisestä aktiivisuudesta riippuvaiset vanhukset (pisteet < 5,5 Katzin autonomiaasteikko)
- Vanhukset, joilla on DSM V -kriteerien mukainen dementia
- Vanhimmat osallistuvat toiseen tutkimusprojektiin
- Fyysisen aktiivisuuden vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 70-vuotiaat vanhukset
Ohjelma mukautettua fyysistä toimintaa
|
3 tunnin harjoitusta viikossa 4 kuukauden ajan.
Ohjelman toteuttavat mukautetut liikuntaopettajat ja urheilulääkäri.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mukautetun liikuntaohjelman toteutettavuus (suhde 1)
Aikaikkuna: Kuukausi 0
|
tutkimukseen osallistuneiden potilaiden kokonaismäärä
|
Kuukausi 0
|
|
mukautetun liikuntaohjelman toteutettavuus (suhde 2)
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
niiden potilaiden lukumäärä, jotka suorittavat mukautetun fyysisen toiminnan ohjelman kokonaisuudessaan
|
Kuukausi 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toteutettavuus täydentävät kriteerit Kuukausi 0
Aikaikkuna: Kuukausi 0
|
niiden potilaiden määrä, jotka aloittavat mukautetun fyysisen toiminnan ohjelman
|
Kuukausi 0
|
|
toteutettavuus täydentävät kriteerit Kuukausi 4
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
syitä olla suorittamatta mukautetun fyysisen toiminnan ohjelmaa
|
Kuukausi 4
|
|
organisaation toteutettavuus
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
peruutettujen istuntojen määrä
|
Kuukausi 4
|
|
ohjelman tarttuminen (istunnot toteutuneet)
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
toteutuneiden istuntojen lukumäärä
|
Kuukausi 4
|
|
potilaan elämänlaatu mitattuna Whoqol-brefillä (World Health Organization Quality Of Life - Bref)
Aikaikkuna: Kuukausi 0
|
Potilaan elämänlaatu mitattuna Whoqol-brefillä.
Pisteet 0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
Kuukausi 0
|
|
potilaan elämänlaatu mitattuna Whoqol-brefillä (World Health Organization Quality Of Life - Bref)
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Potilaan elämänlaatu mitattuna Whoqol-brefillä.
Pisteet 0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
Kuukausi 4
|
|
potilaan elämänlaatu mitattuna Whoqol-brefillä (World Health Organization Quality Of Life - Bref)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Potilaan elämänlaatu mitattuna Whoqol-brefillä.
Pisteet 0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
Kuukausi 12
|
|
potilaan fyysinen aktiivisuus mitattuna GPAQ Global Physical Activity Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: Kuukausi 0
|
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ).
Pisteet 0-3000.
korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
Kuukausi 0
|
|
potilaan fyysinen aktiivisuus mitattuna GPAQ Global Physical Activity Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), pisteet 0–3000, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
Kuukausi 6
|
|
potilaan fyysinen aktiivisuus mitattuna GPAQ Global Physical Activity Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), pisteet 0–3000, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
Kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emile ESCOURROU, CHU Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/19/0057
- 2020-A01164-35 (Muu tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .