Tilpasset fysisk aktivitetssenter (i) BYEN for eldre 70 år og over med minst én langvarig sykdom (CAPACITY70)
23. september 2024 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
Evaluering av gjennomførbarheten av et fysisk aktivitetsprogram tilpasset primærhelsetjenesten, for personer på 70 år og over som har minst én langvarig sykdom
Eldre på 70 år og over, bosatt i Toulouse, med en kronisk sykdom identifisert av den franske sosialforsikringen som en Affection Longue Durée, vil være kvalifisert for et 4 måneders fysisk aktivitetsprogram i et primærhelsesenter.
Dette programmet vil bli foreslått av deres allmennlege.
Målet med studien er å etablere gjennomførbarheten av et slikt program utført utelukkende i primærhelsetjenesten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Antall eldre over 70 år og som lider av en kronisk sykdom øker i vårt land. Disse pasientene har risiko for sarkopeni som kan føre til økt risiko for fall og sykehusinnleggelse, tap av autonomi og morbidødelighet. Tolv ukers tilpasset fysisk aktivitetsprogram kan håndtere sarkopeni hos eldre. En av vanskelighetene med å foreslå et slikt program til eldre pasienter er vanskeligheten med å nå programsenteret på grunn av mobilitetsmangel. Vår hypotese er at å foreslå en tilpasset fysisk aktivitet i et primærhelsesenter, i pasientens by, vil kunne hjelpe på deltakelsen.
Kvalifiserte pasienter adressert av deres allmennlege vil utføre 4 måneders tilpasset fysisk aktivitetsprogram i CAPA-CITY-senteret (MSPU La Providence).
Inkluderingen vil bli realisert av idrettslegen til CAPA-CITY. På M2 vil idrettslege og tilpasset fysisk aktivitetslærer møte pasienten for å tilpasse programmet etter hans spesielle egenskaper og ønsker.
Ved M4 M6 og M12 vil en uavhengig global evaluering bli realisert av en sykepleier og en klinisk forskningsassistent.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
37
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31000
- CHU de Toulouse
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre i alderen 70 år og over, med en kronisk sykdom anerkjennes som en langvarig lidelse av den franske sosialforsikringen.
- Bor hjemme i Toulouse
- Med en allmennlege som jobber i Toulouse og gikk med på å delta i CAPA-CITY70-programmets forskning
Ekskluderingskriterier:
- Eldre som bor på sykehjem
- Eldre avhengig av daglig aktivitet (score < 5,5 Autonomiskala for Katz)
- Eldre med demens i henhold til DSM V-kriterier
- Eldste som deltar i et annet forskningsprosjekt
- Kontraindikasjon for fysisk aktivitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Eldste på 70 år
Program for tilpasset fysisk aktivitet
|
3 treningsøkter à en time hver uke i løpet av 4 måneder.
Opplegg vil bli gjennomført av tilrettelagte fysisk aktivitetslærere og idrettslege.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjennomførbarhet av det tilpassede fysiske aktivitetsprogrammet (forhold 1)
Tidsramme: Måned 0
|
totalt antall pasienter inkludert i studien
|
Måned 0
|
|
gjennomførbarhet av det tilpassede fysiske aktivitetsprogrammet (forhold 2)
Tidsramme: Måned 4
|
antall pasienter som gjennomfører programmet med tilpasset fysisk aktivitet totalt
|
Måned 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjennomførbarhet komplementære kriterier Måned 0
Tidsramme: Måned 0
|
antall pasienter som starter programmet med tilpasset fysisk aktivitet
|
Måned 0
|
|
gjennomførbarhet komplementære kriterier Måned 4
Tidsramme: Måned 4
|
grunner til å ikke fullføre programmet med tilpasset fysisk aktivitet
|
Måned 4
|
|
organisasjons gjennomførbarhet
Tidsramme: Måned 4
|
antall avlyste økter
|
Måned 4
|
|
programvedheft (økter realisert)
Tidsramme: Måned 4
|
antall realiserte økter
|
Måned 4
|
|
pasientens livskvalitet målt ved Whoqol-bref (World Health Organization Quality Of Life - Bref)
Tidsramme: Måned 0
|
pasientens livskvalitet målt ved Whoqol-bref.
Poeng fra 0 til 100, høyere poengsum betyr bedre resultat
|
Måned 0
|
|
pasientens livskvalitet målt ved Whoqol-bref (World Health Organization Quality Of Life - Bref)
Tidsramme: Måned 4
|
pasientens livskvalitet målt ved Whoqol-bref.
Poeng fra 0 til 100, høyere poengsum betyr bedre resultat
|
Måned 4
|
|
pasientens livskvalitet målt ved Whoqol-bref (World Health Organization Quality Of Life - Bref)
Tidsramme: Måned 12
|
pasientens livskvalitet målt ved Whoqol-bref.
Poeng fra 0 til 100, høyere poengsum betyr bedre resultat
|
Måned 12
|
|
pasientens fysiske aktivitet målt ved GPAQ Global Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: Måned 0
|
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ).
Poeng fra 0 til 3000.
høyere poengsum betyr bedre resultat
|
Måned 0
|
|
pasientens fysiske aktivitet målt ved GPAQ Global Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: Måned 6
|
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), score fra 0 til 3000, høyere poengsum betyr bedre resultat
|
Måned 6
|
|
pasientens fysiske aktivitet målt ved GPAQ Global Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: Måned 12
|
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), score fra 0 til 3000, høyere poengsum betyr bedre resultat
|
Måned 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emile ESCOURROU, CHU Toulouse
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
21. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
21. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
25. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC31/19/0057
- 2020-A01164-35 (Annen identifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .