- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04644861
Centro de Atividade Física Adaptada (na) CIDADE para Idosos com 70 anos ou mais com pelo menos uma doença de longa duração (CAPACITY70)
Avaliação da Viabilidade de um Programa de Atividade Física Adaptado para a Atenção Primária, para Pessoas com 70 anos ou mais com pelo menos uma Doença de Longa Duração
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O número de idosos com idade igual ou superior a 70 anos e portadores de uma doença crónica está a aumentar no nosso país. Esses pacientes correm risco de sarcopenia, o que pode levar a um risco crescente de quedas e hospitalização, perda de autonomia e morbimortalidade. Programa de atividade física adaptada de 12 semanas pode controlar a sarcopenia em idosos. Uma das dificuldades para propor tal programa para pacientes idosos é a dificuldade de chegar ao centro do programa devido à deficiência de mobilidade. Nossa hipótese é que propor uma atividade física adaptada em uma unidade básica de saúde, na cidade do paciente, poderia facilitar a participação.
Os pacientes elegíveis abordados por seu clínico geral realizarão um programa de atividade física adaptada de 4 meses no centro CAPA-CITY (MSPU La Providence).
A inclusão será realizada pelo médico do esporte do CAPA-CITY. No M2, médico do esporte e professor de atividade física adaptada atenderão o paciente para readaptar o programa levando em consideração suas particularidades e desejos.
Em M4 M6 e M12, uma avaliação global independente será realizada por enfermeira treinada e associada de pesquisa clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França, 31000
- CHU de Toulouse
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos com 70 anos ou mais, portadores de doença crônica, reconhecidos como Afeto de Longa Duração pelo seguro social francês.
- Viver em casa em Toulouse
- Com um clínico geral que trabalha em Toulouse e concordou em participar da pesquisa do programa CAPA-CITY70
Critério de exclusão:
- Idosos que moram em casa de repouso
- Idosos dependentes para atividade diária (escore < 5,5 Escala de autonomia de Katz)
- Idosos com demência de acordo com os critérios do DSM V
- Idosos participando de outro projeto de pesquisa
- Contra-indicação para atividade física
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Idosos de 70 anos
Programa de atividade física adaptada
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3 treinos de uma hora por semana durante 4 meses.
O programa será conduzido por professores de atividade física adaptada e médico do esporte.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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viabilidade do programa de atividade física adaptada (razão 1)
Prazo: Mês 0
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número total de pacientes incluídos no estudo
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Mês 0
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viabilidade do programa de atividade física adaptada (razão 2)
Prazo: Mês 4
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número de pacientes que completam o programa de atividade física adaptada na totalidade
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Mês 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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critérios complementares de viabilidade Mês 0
Prazo: Mês 0
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número de pacientes que iniciam o programa de atividade física adaptada
|
Mês 0
|
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critérios complementares de viabilidade Mês 4
Prazo: Mês 4
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razões para não completar o programa de atividade física adaptada
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Mês 4
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viabilidade da organização
Prazo: Mês 4
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número de sessões canceladas
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Mês 4
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adesão ao programa (sessões realizadas)
Prazo: Mês 4
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números de sessões realizadas
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Mês 4
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qualidade de vida do paciente medida pelo Whoqol-bref (World Health Organization Quality Of Life - Bref)
Prazo: Mês 0
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qualidade de vida do paciente medida pelo Whoqol-bref.
Pontuação de 0 a 100, pontuação mais alta significa melhor resultado
|
Mês 0
|
|
qualidade de vida do paciente medida pelo Whoqol-bref (World Health Organization Quality Of Life - Bref)
Prazo: Mês 4
|
qualidade de vida do paciente medida pelo Whoqol-bref.
Pontuação de 0 a 100, pontuação mais alta significa melhor resultado
|
Mês 4
|
|
qualidade de vida do paciente medida pelo Whoqol-bref (World Health Organization Quality Of Life - Bref)
Prazo: Mês 12
|
qualidade de vida do paciente medida pelo Whoqol-bref.
Pontuação de 0 a 100, pontuação mais alta significa melhor resultado
|
Mês 12
|
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atividade física do paciente medida pelo GPAQ Global Physical Activity Questionnaire
Prazo: Mês 0
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Questionário Global de Atividade Física (GPAQ).
Pontuação de 0 a 3000.
pontuação mais alta significa melhor resultado
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Mês 0
|
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atividade física do paciente medida pelo GPAQ Global Physical Activity Questionnaire
Prazo: Mês 6
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Questionário Global de Atividade Física (GPAQ), pontuação de 0 a 3000, pontuação mais alta significa melhor resultado
|
Mês 6
|
|
atividade física do paciente medida pelo GPAQ Global Physical Activity Questionnaire
Prazo: Mês 12
|
Questionário Global de Atividade Física (GPAQ), pontuação de 0 a 3000, pontuação mais alta significa melhor resultado
|
Mês 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emile ESCOURROU, CHU Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/19/0057
- 2020-A01164-35 (Outro identificador: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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