Центр адаптированной физической активности (в) ГОРОДЕ для пожилых людей в возрасте 70 лет и старше, страдающих как минимум одним хроническим заболеванием (CAPACITY70)
23 сентября 2024 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Оценка осуществимости программы физической активности, адаптированной для первичной медико-санитарной помощи, для людей в возрасте 70 лет и старше, страдающих как минимум одним хроническим заболеванием
Пожилые люди в возрасте 70 лет и старше, проживающие в Тулузе, с хроническим заболеванием, определенным французским социальным страхованием как Affection Longue Durée, будут иметь право на 4-месячную программу физической активности в центре первичной медико-санитарной помощи.
Эта программа будет предложена их лечащим врачом.
Целью исследования является установление целесообразности такой программы, проводимой исключительно в первичной медико-санитарной помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В нашей стране увеличивается число пожилых людей в возрасте 70 лет и старше, страдающих хроническими заболеваниями. Эти пациенты подвержены риску саркопении, что может привести к увеличению риска падений и госпитализаций, потери автономии и летальности. Двенадцатинедельная адаптированная программа физической активности может справиться с саркопенией у пожилых людей. Одной из трудностей, связанных с предложением такой программы пожилым пациентам, является трудность добраться до центра программы из-за ограниченной подвижности. Наша гипотеза состоит в том, что предложение адаптированной физической активности в центре первичной медико-санитарной помощи в городе пациента могло бы помочь участию.
Подходящие пациенты, к которым обращается их врач общей практики, будут выполнять 4-месячную адаптированную программу физической активности в центре CAPA-CITY (МГПУ La Providence).
Включение будет осуществляться спортивным врачом CAPA-CITY. В М2 спортивный врач и адаптированный преподаватель физической активности встретится с пациентом, чтобы заново адаптировать программу с учетом его особенностей и пожеланий.
В M4 M6 и M12 независимая глобальная оценка будет проводиться обучающей медсестрой и научным сотрудником по клиническим исследованиям.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31000
- CHU de Toulouse
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди в возрасте 70 лет и старше с хроническим заболеванием признаются французским социальным страхованием долгосрочной привязанностью.
- Жить дома в Тулузе
- С врачом общей практики, работающим в Тулузе и согласившимся участвовать в исследовании программы CAPA-CITY70.
Критерий исключения:
- Пожилые люди живут в доме престарелых
- Пожилые люди зависят от повседневной активности (оценка < 5,5 по шкале автономии Каца)
- Пожилые люди с деменцией в соответствии с критериями DSM V
- Старейшины, участвующие в другом исследовательском проекте
- Противопоказания к физической активности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Старейшины в возрасте 70 лет
Программа адаптированной физической активности
|
3 тренировки по одному часу каждую неделю в течение 4 месяцев.
Программу будут проводить преподаватели адаптированной физкультуры и спортивный врач.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осуществимость адаптированной программы физической активности (коэффициент 1)
Временное ограничение: Месяц 0
|
общее количество пациентов, включенных в исследование
|
Месяц 0
|
|
осуществимость адаптированной программы физической активности (соотношение 2)
Временное ограничение: Месяц 4
|
количество больных, полностью завершивших программу адаптированной физической активности
|
Месяц 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
дополнительные критерии осуществимости Месяц 0
Временное ограничение: Месяц 0
|
количество пациентов, начинающих программу адаптированной физической активности
|
Месяц 0
|
|
дополнительные критерии осуществимости Месяц 4
Временное ограничение: Месяц 4
|
причины не выполнять программу адаптированной физической активности
|
Месяц 4
|
|
возможность организации
Временное ограничение: Месяц 4
|
количество отмененных сессий
|
Месяц 4
|
|
Адгезия программы (проведенные сессии)
Временное ограничение: Месяц 4
|
количество реализованных сессий
|
Месяц 4
|
|
качество жизни пациента, измеренное Whoqol-bref (Качество жизни Всемирной организации здравоохранения - Bref)
Временное ограничение: Месяц 0
|
качество жизни пациента, измеряемое Whoqol-bref.
Оценка от 0 до 100, чем выше оценка, тем лучше результат
|
Месяц 0
|
|
качество жизни пациента, измеренное Whoqol-bref (Качество жизни Всемирной организации здравоохранения - Bref)
Временное ограничение: Месяц 4
|
качество жизни пациента, измеряемое Whoqol-bref.
Оценка от 0 до 100, чем выше оценка, тем лучше результат
|
Месяц 4
|
|
качество жизни пациента, измеренное Whoqol-bref (Качество жизни Всемирной организации здравоохранения - Bref)
Временное ограничение: Месяц 12
|
качество жизни пациента, измеряемое Whoqol-bref.
Оценка от 0 до 100, чем выше оценка, тем лучше результат
|
Месяц 12
|
|
физическая активность пациента, измеренная с помощью Глобального вопросника физической активности GPAQ
Временное ограничение: Месяц 0
|
Опросник глобальной физической активности (GPAQ).
Оценка от 0 до 3000.
более высокий балл означает лучший результат
|
Месяц 0
|
|
физическая активность пациента, измеренная с помощью Глобального вопросника физической активности GPAQ
Временное ограничение: Месяц 6
|
Глобальный опросник физической активности (GPAQ), оценка от 0 до 3000, более высокая оценка означает лучший результат
|
Месяц 6
|
|
физическая активность пациента, измеренная с помощью Глобального вопросника физической активности GPAQ
Временное ограничение: Месяц 12
|
Глобальный опросник физической активности (GPAQ), оценка от 0 до 3000, более высокая оценка означает лучший результат
|
Месяц 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emile ESCOURROU, CHU Toulouse
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/19/0057
- 2020-A01164-35 (Другой идентификатор: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .