- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04644861
Tilpasset fysisk aktivitetscenter (i) BYEN for ældre på 70 år og derover med mindst én langvarig sygdom (CAPACITY70)
Evaluering af gennemførligheden af et fysisk aktivitetsprogram tilpasset til primær pleje, for personer på 70 år og derover, der har mindst én langvarig sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Antallet af ældre på 70 år og derover og lider af en kronisk sygdom er stigende i vores land. Disse patienter er i risiko for sarkopeni, som kan føre til en stigende risiko for fald og hospitalsindlæggelse, tab af autonomi og morbi-dødelighed. Tolv ugers tilpasset fysisk aktivitetsprogram kan håndtere sarkopeni hos ældre. En af vanskelighederne ved at foreslå et sådant program til ældre patienter er vanskeligheden ved at nå programcentret på grund af mobilitetsmangel. Vores hypotese er, at foreslå en tilpasset fysisk aktivitet i et primært sundhedscenter, i patientens by, kunne hjælpe på deltagelsen.
Berettigede patienter, der henvendes til deres praktiserende læge, vil udføre 4 måneders tilpasset fysisk aktivitetsprogram i CAPA-CITY centret (MSPU La Providence).
Inklusionen vil blive realiseret af sportslægen fra CAPA-CITY. På M2 vil idrætslæge og tilpasset fysisk aktivitetslærer møde patienten for at tilpasse programmet under hensyntagen til hans særlige forhold og ønsker.
På M4 M6 og M12 vil en uafhængig global evaluering blive realiseret af en uddannelsessygeplejerske og en klinisk forskningsmedarbejder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig, 31000
- CHU de TOULOUSE
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre på 70 år og derover, med en kronisk sygdom, anerkendes af den franske socialforsikring som en langvarig lidelse.
- Bor hjemme i Toulouse
- Med en praktiserende læge, der arbejder i Toulouse og indvilligede i at deltage i CAPA-CITY70-programmets forskning
Ekskluderingskriterier:
- Ældre, der bor på plejehjem
- Ældre afhængige af daglig aktivitet (score < 5,5 Autonomiskala for Katz)
- Ældre med demens efter DSM V kriterier
- Ældre, der deltager i et andet forskningsprojekt
- Kontraindikation for fysisk aktivitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Ældre på 70 år
Program for tilpasset fysisk aktivitet
|
3 træningspas af en time hver uge i 4 måneder.
Programmet vil blive gennemført af tilpassede fysisk aktivitetslærere og idrætslæge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gennemførligheden af det tilpassede fysiske aktivitetsprogram (forhold 1)
Tidsramme: Måned 0
|
det samlede antal patienter inkluderet i undersøgelsen
|
Måned 0
|
|
gennemførligheden af det tilpassede fysiske aktivitetsprogram (forhold 2)
Tidsramme: Måned 4
|
antal patienter, der gennemfører programmet med tilpasset fysisk aktivitet i alt
|
Måned 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gennemførlighedskomplementære kriterier Måned 0
Tidsramme: Måned 0
|
antal patienter, der starter programmet med tilpasset fysisk aktivitet
|
Måned 0
|
|
supplerende gennemførlighedskriterier Måned 4
Tidsramme: Måned 4
|
grunde til ikke at gennemføre programmet for tilpasset fysisk aktivitet
|
Måned 4
|
|
organisations gennemførlighed
Tidsramme: Måned 4
|
antal aflyste sessioner
|
Måned 4
|
|
programadhæsion (sessioner realiseret)
Tidsramme: Måned 4
|
antal realiserede sessioner
|
Måned 4
|
|
patientens livskvalitet målt ved Whoqol-bref (World Health Organization Quality Of Life - Bref)
Tidsramme: Måned 0
|
patientens livskvalitet målt ved Whoqol-bref.
Score fra 0 til 100, højere score betyder bedre resultat
|
Måned 0
|
|
patientens livskvalitet målt ved Whoqol-bref (World Health Organization Quality Of Life - Bref)
Tidsramme: Måned 4
|
patientens livskvalitet målt ved Whoqol-bref.
Score fra 0 til 100, højere score betyder bedre resultat
|
Måned 4
|
|
patientens livskvalitet målt ved Whoqol-bref (World Health Organization Quality Of Life - Bref)
Tidsramme: Måned 12
|
patientens livskvalitet målt ved Whoqol-bref.
Score fra 0 til 100, højere score betyder bedre resultat
|
Måned 12
|
|
patientens fysiske aktivitet målt ved GPAQ Global Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: Måned 0
|
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ).
Score fra 0 til 3000.
højere score betyder bedre resultat
|
Måned 0
|
|
patientens fysiske aktivitet målt ved GPAQ Global Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: Måned 6
|
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), score fra 0 til 3000, højere score betyder bedre resultat
|
Måned 6
|
|
patientens fysiske aktivitet målt ved GPAQ Global Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: Måned 12
|
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), score fra 0 til 3000, højere score betyder bedre resultat
|
Måned 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emile ESCOURROU, CHU Toulouse
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/19/0057
- 2020-A01164-35 (Anden identifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk sygdom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Program for tilpasset fysisk aktivitet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
University of SfaxIkke rekrutterer endnuFysisk aktivitet | Trivsel | Søvnkvalitet | Stillesiddende livstlyeTunesien
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
Hacettepe UniversityAfsluttetLivskvalitet | Demens | Ergoterapi | ÆLDRE MENNESKER | HavebrugsterapiKalkun
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan