- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04644861
Centro di attività fisica adattato (nella) CITTÀ per anziani di età pari o superiore a 70 anni con almeno una malattia a lungo termine (CAPACITY70)
Valutazione della fattibilità di un programma di attività fisica adattato per le cure primarie, per le persone di età pari o superiore a 70 anni che hanno almeno una malattia di lunga durata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Aumentano nel nostro Paese gli anziani di età pari o superiore a 70 anni e affetti da una malattia cronica. Questi pazienti sono a rischio di sarcopenia che può comportare un aumento del rischio di cadute e ospedalizzazione, perdita di autonomia e morbi-mortalità. Un programma di attività fisica adattato di dodici settimane può gestire la sarcopenia negli anziani. Una delle difficoltà nel proporre un tale programma ai pazienti anziani è la difficoltà di raggiungere il centro del programma a causa della mancanza di mobilità. La nostra ipotesi è che proporre un'attività fisica adattata in un centro di assistenza sanitaria primaria, nella città del paziente, potrebbe aiutare la partecipazione.
I pazienti idonei indirizzati dal proprio medico di medicina generale eseguiranno un programma di attività fisica adattato di 4 mesi nel centro CAPA-CITY (MSPU La Providence).
L'inclusione sarà realizzata dal medico sportivo di CAPA-CITY. Presso M2, medico sportivo e insegnante di attività motoria adattata incontreranno il paziente per riadattare il programma tenendo conto delle sue particolarità e dei suoi desideri.
A M4 M6 e M12, una valutazione globale indipendente sarà realizzata da infermiere di formazione e associato di ricerca clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Toulouse, Francia, 31000
- CHU de TOULOUSE
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anziani di età pari o superiore a 70 anni, con una malattia cronica riconosciuta come affetto a lungo termine dalla previdenza sociale francese.
- Vivere a casa a Tolosa
- Con un medico generico che lavora a Tolosa e ha accettato di partecipare alla ricerca del programma CAPA-CITY70
Criteri di esclusione:
- Anziani che vivono in casa di cura
- Anziani dipendenti per l'attività quotidiana (punteggio <5.5 Scala di autonomia di Katz)
- Anziani con demenza secondo i criteri del DSM V
- Anziani che partecipano a un altro progetto di ricerca
- Controindicazione per l'attività fisica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Anziani di 70 anni
Programma di attività fisica adattata
|
3 allenamenti di un'ora ogni settimana per 4 mesi.
Il programma sarà condotto da insegnanti di attività fisica adattati e da un medico dello sport.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
fattibilità del programma di attività fisica adattato (rapporto 1)
Lasso di tempo: Mese 0
|
numero totale di pazienti inclusi nello studio
|
Mese 0
|
|
fattibilità del programma di attività fisica adattato (rapporto 2)
Lasso di tempo: Mese 4
|
numero di pazienti che completano complessivamente il programma di attività fisica adattata
|
Mese 4
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
criteri complementari di fattibilità Mese 0
Lasso di tempo: Mese 0
|
numero di pazienti che iniziano il programma di attività fisica adattata
|
Mese 0
|
|
criteri complementari di fattibilità Mese 4
Lasso di tempo: Mese 4
|
ragioni per non completare il programma di attività fisica adattata
|
Mese 4
|
|
fattibilità organizzativa
Lasso di tempo: Mese 4
|
numero di sessioni annullate
|
Mese 4
|
|
adesione al programma (sessioni realizzate)
Lasso di tempo: Mese 4
|
numero di sessioni realizzate
|
Mese 4
|
|
qualità di vita del paziente misurata da Whoqol-bref (World Health Organization Quality Of Life - Bref)
Lasso di tempo: Mese 0
|
qualità di vita del paziente misurata da Whoqol-bref.
Punteggio da 0 a 100, un punteggio più alto significa un risultato migliore
|
Mese 0
|
|
qualità di vita del paziente misurata da Whoqol-bref (World Health Organization Quality Of Life - Bref)
Lasso di tempo: Mese 4
|
qualità di vita del paziente misurata da Whoqol-bref.
Punteggio da 0 a 100, un punteggio più alto significa un risultato migliore
|
Mese 4
|
|
qualità di vita del paziente misurata da Whoqol-bref (World Health Organization Quality Of Life - Bref)
Lasso di tempo: Mese 12
|
qualità di vita del paziente misurata da Whoqol-bref.
Punteggio da 0 a 100, un punteggio più alto significa un risultato migliore
|
Mese 12
|
|
l'attività fisica del paziente misurata dal GPAQ Global Physical Activity Questionnaire
Lasso di tempo: Mese 0
|
Questionario globale sull'attività fisica (GPAQ).
Punteggio da 0 a 3000.
un punteggio più alto significa un risultato migliore
|
Mese 0
|
|
l'attività fisica del paziente misurata dal GPAQ Global Physical Activity Questionnaire
Lasso di tempo: Mese 6
|
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), Punteggio da 0 a 3000, un punteggio più alto significa un risultato migliore
|
Mese 6
|
|
l'attività fisica del paziente misurata dal GPAQ Global Physical Activity Questionnaire
Lasso di tempo: Mese 12
|
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), Punteggio da 0 a 3000, un punteggio più alto significa un risultato migliore
|
Mese 12
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emile ESCOURROU, CHU Toulouse
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/19/0057
- 2020-A01164-35 (Altro identificatore: IDRCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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