- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04644861
Centre d'activité physique adaptée (dans la) VILLE pour personnes âgées de 70 ans et plus ayant au moins une maladie de longue durée (CAPACITY70)
Évaluation de la faisabilité d'un programme d'activité physique adapté aux soins primaires, pour les personnes de 70 ans et plus ayant au moins une maladie de longue durée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le nombre d'aînés âgés de 70 ans et plus et souffrant d'une maladie chronique est en augmentation dans notre pays. Ces patients sont à risque de sarcopénie qui peut entraîner un risque accru de chutes et d'hospitalisation, de perte d'autonomie et de morbi-mortalité. Un programme d'activité physique adapté de douze semaines peut gérer la sarcopénie chez les personnes âgées. L'une des difficultés pour proposer un tel programme aux patients âgés est la difficulté à se rendre au centre du programme en raison d'un déficit de mobilité. Notre hypothèse est que proposer une activité physique adaptée dans un centre de soins primaires, dans la ville du patient, pourrait favoriser la participation.
Les patients éligibles adressés par leur médecin généraliste effectueront un programme d'activité physique adaptée de 4 mois au centre CAPA-CITY (MSPU La Providence).
L'inscription sera réalisée par le médecin du sport de CAPA-CITY. En M2, médecin du sport et professeur d'activité physique adaptée rencontreront le patient pour réadapter le programme en tenant compte de sa particularité et de ses envies.
En M4 M6 et M12, une évaluation globale indépendante sera réalisée par infirmière de formation et attachée de recherche clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Toulouse, France, 31000
- CHU de Toulouse
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées de 70 ans et plus, atteintes d'une maladie chronique reconnue Affection de Longue Durée par la Sécurité sociale française.
- Vivre chez soi à Toulouse
- Avec un médecin généraliste exerçant à Toulouse et ayant accepté de participer à la recherche du programme CAPA-CITY70
Critère d'exclusion:
- Aînés vivant en maison de retraite
- Personnes âgées dépendantes pour l'activité quotidienne (score < 5,5 Échelle d'autonomie de Katz)
- Personnes âgées atteintes de démence selon les critères du DSM V
- Aînés participant à un autre projet de recherche
- Contre-indication à l'activité physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Aînés de 70 ans
Programme d'activité physique adaptée
|
3 entraînements d'une heure par semaine pendant 4 mois.
Le programme sera animé par des professeurs d'activités physiques adaptées et un médecin du sport.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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faisabilité du programme d'activités physiques adaptées (ratio 1)
Délai: Mois 0
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nombre total de patients inclus dans l'étude
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Mois 0
|
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faisabilité du programme d'activités physiques adaptées (ratio 2)
Délai: Mois 4
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nombre de patients qui terminent le programme d'activités physiques adaptées en totalité
|
Mois 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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critères complémentaires de faisabilité Mois 0
Délai: Mois 0
|
nombre de patients qui débutent le programme d'activités physiques adaptées
|
Mois 0
|
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critères complémentaires de faisabilité Mois 4
Délai: Mois 4
|
raisons de ne pas terminer le programme d'activités physiques adaptées
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Mois 4
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faisabilité de l'organisation
Délai: Mois 4
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nombre de séances annulées
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Mois 4
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adhésion au programme (sessions réalisées)
Délai: Mois 4
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nombre de session réalisées
|
Mois 4
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la qualité de vie du patient mesurée par Whoqol-bref (World Health Organization Quality Of Life - Bref)
Délai: Mois 0
|
la qualité de vie du patient mesurée par Whoqol-bref.
Score de 0 à 100, un score plus élevé signifie un meilleur résultat
|
Mois 0
|
|
la qualité de vie du patient mesurée par Whoqol-bref (World Health Organization Quality Of Life - Bref)
Délai: Mois 4
|
la qualité de vie du patient mesurée par Whoqol-bref.
Score de 0 à 100, un score plus élevé signifie un meilleur résultat
|
Mois 4
|
|
la qualité de vie du patient mesurée par Whoqol-bref (World Health Organization Quality Of Life - Bref)
Délai: Mois 12
|
la qualité de vie du patient mesurée par Whoqol-bref.
Score de 0 à 100, un score plus élevé signifie un meilleur résultat
|
Mois 12
|
|
activité physique du patient mesurée par le GPAQ Global Physical Activity Questionnaire
Délai: Mois 0
|
Questionnaire global sur l'activité physique (GPAQ).
Note de 0 à 3000.
un score plus élevé signifie un meilleur résultat
|
Mois 0
|
|
activité physique du patient mesurée par le GPAQ Global Physical Activity Questionnaire
Délai: Mois 6
|
Questionnaire global sur l'activité physique (GPAQ), score de 0 à 3000, un score plus élevé signifie un meilleur résultat
|
Mois 6
|
|
activité physique du patient mesurée par le GPAQ Global Physical Activity Questionnaire
Délai: Mois 12
|
Questionnaire global sur l'activité physique (GPAQ), score de 0 à 3000, un score plus élevé signifie un meilleur résultat
|
Mois 12
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emile ESCOURROU, CHU Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/19/0057
- 2020-A01164-35 (Autre identifiant: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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