- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04644861
Centro de Actividad Física Adaptada (en la) CIUDAD para Mayores de 70 Años y Más Con Al Menos Una Enfermedad de Larga Duración (CAPACITY70)
Evaluación de la Viabilidad de un Programa de Actividad Física Adaptado para Atención Primaria, para Personas de 70 años o más que Presentan al menos una Enfermedad de Larga Duración
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El número de adultos mayores de 70 años y más que padecen alguna enfermedad crónica va en aumento en nuestro país. Estos pacientes tienen riesgo de sarcopenia, lo que puede conducir a un aumento del riesgo de caídas y hospitalización, pérdida de autonomía y morbimortalidad. Un programa de actividad física adaptada de doce semanas puede controlar la sarcopenia en los ancianos. Una de las dificultades para proponer un programa de este tipo a los pacientes mayores es la dificultad para llegar al centro del programa debido a la deficiencia de movilidad. Nuestra hipótesis es que proponer una actividad física adaptada en un centro de atención primaria de salud, en la ciudad del paciente, podría ayudar a la participación.
Los pacientes elegibles atendidos por su médico general realizarán un programa de actividad física adaptada de 4 meses en el centro CAPA-CITY (MSPU La Providence).
La inclusión será realizada por el médico deportivo de CAPA-CITY. En M2, médico deportivo y profesor de actividad física adaptada se reunirán con el paciente para readaptar el programa teniendo en cuenta su particularidad y deseos.
En M4 M6 y M12, una enfermera de capacitación y un asociado de investigación clínica realizarán una evaluación global independiente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31000
- CHU de Toulouse
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los ancianos de 70 años o más, con una enfermedad crónica, son reconocidos como Afecto a Largo Plazo por el seguro social francés.
- Vivir en casa en Toulouse
- Con un médico general que trabaja en Toulouse y aceptó participar en el programa de investigación CAPA-CITY70
Criterio de exclusión:
- Ancianos que viven en hogares de ancianos
- Ancianos dependientes para la actividad diaria (puntuación < 5,5 escala de Autonomía de Katz)
- Ancianos con demencia según criterios DSM V
- Ancianos participando en otro proyecto de investigación
- Contraindicación para la actividad física.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Ancianos de 70 años
Programa de actividad física adaptada
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3 entrenamientos de una hora cada semana durante 4 meses.
El programa estará a cargo de profesores de actividad física adaptada y médico deportivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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viabilidad del programa de actividad física adaptada (ratio 1)
Periodo de tiempo: Mes 0
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número total de pacientes incluidos en el estudio
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Mes 0
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viabilidad del programa de actividad física adaptada (ratio 2)
Periodo de tiempo: Mes 4
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número de pacientes que completan el programa de actividad física adaptada en su totalidad
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Mes 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Criterios complementarios de factibilidad Mes 0
Periodo de tiempo: Mes 0
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número de pacientes que inician el programa de actividad física adaptada
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Mes 0
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Criterios complementarios de factibilidad Mes 4
Periodo de tiempo: Mes 4
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Razones para no completar el programa de actividad física adaptada
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Mes 4
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viabilidad de la organización
Periodo de tiempo: Mes 4
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número de sesiones canceladas
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Mes 4
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adhesión al programa (sesiones realizadas)
Periodo de tiempo: Mes 4
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números de sesiones realizadas
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Mes 4
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calidad de vida del paciente medida por Whoqol-bref (World Health Organisation Quality Of Life - Bref)
Periodo de tiempo: Mes 0
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calidad de vida del paciente medida por Whoqol-bref.
Puntuación de 0 a 100, mayor puntuación significa mejor resultado
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Mes 0
|
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calidad de vida del paciente medida por Whoqol-bref (World Health Organisation Quality Of Life - Bref)
Periodo de tiempo: Mes 4
|
calidad de vida del paciente medida por Whoqol-bref.
Puntuación de 0 a 100, mayor puntuación significa mejor resultado
|
Mes 4
|
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calidad de vida del paciente medida por Whoqol-bref (World Health Organisation Quality Of Life - Bref)
Periodo de tiempo: Mes 12
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calidad de vida del paciente medida por Whoqol-bref.
Puntuación de 0 a 100, mayor puntuación significa mejor resultado
|
Mes 12
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actividad física del paciente medida por el Cuestionario de Actividad Física Global GPAQ
Periodo de tiempo: Mes 0
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Cuestionario Global de Actividad Física (GPAQ).
Puntuación de 0 a 3000.
una puntuación más alta significa un mejor resultado
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Mes 0
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actividad física del paciente medida por el Cuestionario de Actividad Física Global GPAQ
Periodo de tiempo: Mes 6
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Cuestionario de actividad física global (GPAQ), puntaje de 0 a 3000, puntaje más alto significa mejor resultado
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Mes 6
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actividad física del paciente medida por el Cuestionario de Actividad Física Global GPAQ
Periodo de tiempo: Mes 12
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Cuestionario de actividad física global (GPAQ), puntaje de 0 a 3000, puntaje más alto significa mejor resultado
|
Mes 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emile ESCOURROU, CHU Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/19/0057
- 2020-A01164-35 (Otro identificador: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .