Centrum voor Aangepaste Fysieke Activiteiten (in de) CITY voor ouderen van 70 jaar en ouder met ten minste één langdurige ziekte (CAPACITY70)
23 september 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Evaluatie van de haalbaarheid van een programma voor lichaamsbeweging aangepast voor de eerstelijnszorg, voor mensen van 70 jaar en ouder die ten minste één langdurige ziekte hebben
Ouderen van 70 jaar en ouder die in Toulouse wonen en een chronische ziekte hebben die door de Franse sociale verzekeringen is aangemerkt als een Affection Longue Durée, komen in aanmerking voor een 4 maanden durend programma voor lichaamsbeweging in een centrum voor eerstelijnsgezondheidszorg.
Dit programma zal worden voorgesteld door hun huisarts.
Het doel van de studie is om de haalbaarheid vast te stellen van een dergelijk programma dat uitsluitend in de eerste lijn wordt uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het aantal ouderen van 70 jaar en ouder en het lijden aan een chronische ziekte neemt toe in ons land. Deze patiënten lopen risico op sarcopenie, wat kan leiden tot een toenemend risico op vallen en ziekenhuisopname, verlies van autonomie en morbimortaliteit. Een aangepast bewegingsprogramma van twaalf weken kan sarcopenie bij ouderen beheersen. Een van de moeilijkheden om een dergelijk programma voor te stellen aan oudere patiënten, is de moeilijkheid om het programmacentrum te bereiken vanwege mobiliteitsproblemen. Onze hypothese is dat het voorstellen van een aangepaste fysieke activiteit in een centrum voor eerstelijnsgezondheidszorg, in de stad van de patiënt, de participatie zou kunnen helpen.
In aanmerking komende patiënten die door hun huisarts zijn aangesproken, zullen een aangepast lichaamsbewegingsprogramma van 4 maanden uitvoeren in het CAPA-CITY-centrum (MSPU La Providence).
De opname zal worden gerealiseerd door de sportdokter van CAPA-CITY. In M2 zullen sportarts en leraar aangepaste lichamelijke activiteit de patiënt ontmoeten om het programma opnieuw aan te passen, rekening houdend met zijn bijzonderheden en wensen.
Bij M4 M6 en M12 zal een onafhankelijke globale evaluatie worden gerealiseerd door de opleiding van verpleegkundige en klinisch onderzoeksmedewerker.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
37
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31000
- CHU de Toulouse
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouderen van 70 jaar en ouder met een chronische ziekte worden door de Franse sociale verzekeringen erkend als een langdurige genegenheid.
- Thuis wonen in Toulouse
- Met een huisarts die in Toulouse werkt en ermee instemde om deel te nemen aan het CAPA-CITY70-programmaonderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Ouderen wonen in verpleeghuis
- Ouderen afhankelijk van dagelijkse activiteiten (score < 5,5 Autonomieschaal van Katz)
- Ouderen met dementie volgens de criteria van DSM V
- Ouderen die deelnemen aan een ander onderzoeksproject
- Contra-indicatie voor lichamelijke activiteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Ouderen van 70 jaar
Programma van aangepaste lichaamsbeweging
|
3 trainingen van een uur per week gedurende 4 maanden.
Het programma wordt geleid door aangepaste bewegingsdocenten en sportarts.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
haalbaarheid van het aangepast beweegprogramma (ratio 1)
Tijdsspanne: Maand 0
|
totaal aantal patiënten dat in het onderzoek is opgenomen
|
Maand 0
|
|
haalbaarheid van het aangepast beweegprogramma (ratio 2)
Tijdsspanne: Maand 4
|
aantal patiënten dat het programma van aangepaste lichaamsbeweging in totaliteit voltooit
|
Maand 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
haalbaarheid aanvullende criteria Maand 0
Tijdsspanne: Maand 0
|
aantal patiënten dat start met het programma van aangepaste lichaamsbeweging
|
Maand 0
|
|
haalbaarheid aanvullende criteria Maand 4
Tijdsspanne: Maand 4
|
redenen om het programma van aangepaste lichaamsbeweging niet af te ronden
|
Maand 4
|
|
haalbaarheid van de organisatie
Tijdsspanne: Maand 4
|
aantal geannuleerde sessies
|
Maand 4
|
|
programma adhesie (sessies gerealiseerd)
Tijdsspanne: Maand 4
|
aantal gerealiseerde sessies
|
Maand 4
|
|
levenskwaliteit van de patiënt gemeten door Whoqol-bref (World Health Organization Quality Of Life - Bref)
Tijdsspanne: Maand 0
|
kwaliteit van leven van de patiënt gemeten door Whoqol-bref.
Score van 0 tot 100, een hogere score betekent een beter resultaat
|
Maand 0
|
|
levenskwaliteit van de patiënt gemeten door Whoqol-bref (World Health Organization Quality Of Life - Bref)
Tijdsspanne: Maand 4
|
kwaliteit van leven van de patiënt gemeten door Whoqol-bref.
Score van 0 tot 100, een hogere score betekent een beter resultaat
|
Maand 4
|
|
levenskwaliteit van de patiënt gemeten door Whoqol-bref (World Health Organization Quality Of Life - Bref)
Tijdsspanne: Maand 12
|
kwaliteit van leven van de patiënt gemeten door Whoqol-bref.
Score van 0 tot 100, een hogere score betekent een beter resultaat
|
Maand 12
|
|
fysieke activiteit van de patiënt gemeten door GPAQ Global Physical Activity Questionnaire
Tijdsspanne: Maand 0
|
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ).
Score van 0 tot 3000.
een hogere score betekent een beter resultaat
|
Maand 0
|
|
fysieke activiteit van de patiënt gemeten door GPAQ Global Physical Activity Questionnaire
Tijdsspanne: Maand 6
|
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), score van 0 tot 3000, een hogere score betekent een beter resultaat
|
Maand 6
|
|
fysieke activiteit van de patiënt gemeten door GPAQ Global Physical Activity Questionnaire
Tijdsspanne: Maand 12
|
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), score van 0 tot 3000, een hogere score betekent een beter resultaat
|
Maand 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emile ESCOURROU, CHU Toulouse
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/19/0057
- 2020-A01164-35 (Andere identificatie: IDRCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .