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适合 70 岁及以上患有至少一种长期疾病的老年人的适应体育活动中心(位于)CITY (CAPACITY70)

2022年6月8日 更新者:University Hospital, Toulouse

针对 70 岁及以上至少患有一种长期疾病的人群的初级保健体育活动计划的可行性评估

居住在图卢兹的 70 岁及以上的老年人,患有法国社会保险确定的慢性病,​​将有资格在初级保健中心参加为期 4 个月的体育锻炼计划。 该计划将由他们的全科医生提出。 该研究的目的是确定仅在初级保健中进行的此类计划的可行性。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

我国70岁以上老年人和慢性病患者不断增加。 这些患者有患肌肉减少症的风险,这会导致跌倒和住院、丧失自主权和死亡率的风险增加。 十二周的适应性体育活动计划可以控制老年人的肌肉减少症。 向老年患者提出此类计划的困难之一是由于行动不便而难以到达计划中心。 我们的假设是,在患者所在城市的初级卫生保健中心提议进行适应性体育活动可以帮助参与。

由其全科医生解决的符合条件的患者将在 CAPA-CITY 中心 (MSPU La Providence) 执行为期 4 个月的适应性体育活动计划。

纳入将由CAPA-CITY的体育医生来实现。 在 M2,运动医生和适应的体育活动老师将与患者会面以重新适应计划,考虑到他的特殊性和愿望。

在 M4、M6 和 M12,将由培训护士和临床研究助理进行独立的全球评估。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 70岁及以上、患有慢性病的老人被法国社会保险认定为长期患病。
  • 住在图卢兹的家里
  • 与一名在图卢兹工作的全科医生同意参与 CAPA-CITY70 项目研究

排除标准:

  • 住在养老院的老人
  • 依赖日常活动的老年人(分数 < 5.5 Katz 自主量表)
  • 根据 DSM V 标准患有痴呆症的老年人
  • 参与另一个研究项目的长者
  • 体力活动禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:70岁长者
适应性体育活动计划
在 4 个月内每周进行 3 次锻炼,每次一小时。 计划将由适合的体育活动教师和体育医生进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
适应性体育活动计划的可行性(比率 1)
大体时间:第 0 个月
纳入研究的患者总数
第 0 个月
适应性体育活动计划的可行性(比率 2)
大体时间:第 4 个月
全部完成适应性身体活动计划的患者人数
第 4 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
可行性补充标准 0 月
大体时间:第 0 个月
开始适应性身体活动计划的患者人数
第 0 个月
可行性补充标准 第 4 个月
大体时间:第 4 个月
不完成适应性体育活动计划的原因
第 4 个月
组织可行性
大体时间:第 4 个月
取消的会话数
第 4 个月
程序附着力(已实现的会话)
大体时间:第 4 个月
已实现会话数
第 4 个月
Whoqol-bref(世界卫生组织生活质量 - Bref)衡量的患者生活质量
大体时间:第 0 个月
患者的生活质量由 Whoqol-bref 测量。 分数从 0 到 100,分数越高表示结果越好
第 0 个月
Whoqol-bref(世界卫生组织生活质量 - Bref)衡量的患者生活质量
大体时间:第 4 个月
患者的生活质量由 Whoqol-bref 测量。 分数从 0 到 100,分数越高表示结果越好
第 4 个月
Whoqol-bref(世界卫生组织生活质量 - Bref)衡量的患者生活质量
大体时间:第 12 个月
患者的生活质量由 Whoqol-bref 测量。 分数从 0 到 100,分数越高表示结果越好
第 12 个月
通过 GPAQ 全球身体活动问卷测量的患者身体活动
大体时间:第 0 个月
全球身体活动问卷 (GPAQ)。 分数从 0 到 3000。 更高的分数意味着更好的结果
第 0 个月
通过 GPAQ 全球身体活动问卷测量的患者身体活动
大体时间:第 6 个月
全球身体活动问卷(GPAQ),分数从0到3000,分数越高越好
第 6 个月
通过 GPAQ 全球身体活动问卷测量的患者身体活动
大体时间:第 12 个月
全球身体活动问卷(GPAQ),分数从0到3000,分数越高越好
第 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Emile ESCOURROU、CHU Toulouse

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月14日

初级完成 (预期的)

2022年12月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月24日

首次发布 (实际的)

2020年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月8日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RC31/19/0057
  • 2020-A01164-35 (其他标识符:IDRCB)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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适应性体育活动计划的临床试验

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