注射用ヒアルロン酸ベースのフィラー Art Filler® Volume の有効性と安全性の評価: 中顔面、こめかみ、あごのラインにおける非劣性と Juvéderm® Voluma の非劣性の比較単盲検試験、および顎。 (AF3) (AF3)

包含基準:

1. -書面によるインフォームドコンセントに署名した被験者
2. 19歳以上の男性または女性
3. Fitzpatrick Phototype I から IV を持っている対象 (付録 6)
4. -少なくとも1つの関心領域（あご、顔の中央、こめかみ、または顎のライン）でグローバル美的6ポイントスケールスコアリングシステムで2以上のスコアを持つ被験者（付録1.1）

5. -臨床スコアリングによる次のスケールの少なくとも1つを持つ被験者（付録1.2 / 1.3 / 1.4 / 1.5）

   • ACRS スケールで 2 または 3 の等級
   • MMVS スケールで 2 点または 3 点のスコア
   • ATHS スケールで 2、3、または 4 の成績
   • NCJLS スケールでグレード 2 または 3 のスコア
6. 健保加入者
7. 妊娠検査を受けることに同意する女性

除外基準:

1. -現在、医薬品または医療機器に関連する別の臨床研究に参加している、または別の臨床研究の除外期間にある被験者。
2. 行政上または法律上の決定により自由を奪われた対象
3. -臨床試験への参加（この研究への参加を含む）に対して、過去12か月間に4500ユーロの補償を受けた被験者。
4. -彼女/彼の生涯で非吸収性フィラーの顔面注射/インプラントを受けた被験者。
5. -皮膚の若返りのためのレーザーセッションまたは過去12か月間にレーザーの表面再生を行った被験者、または研究の2年前に外科的フェイスリフトを受けた被験者。
6. -顔の美容注射（前年以内のヒアルロン酸、過去6か月以内のボツリヌス毒素、および過去2年以内の長期の一時的な注射可能なインプラント（半永久的なインプラント）の履歴がある被験者）。
7. 顔に皮膚保持装置（メッシュ、金線、液体シリコンまたはその他の粒子状物質）が付いている被験者。
8. -過去6か月以内に、中程度から深いピーリング、超音波、高周波装置、レーザーなどの非侵襲的な若返り方法を受けた被験者。
9. -重度の複数のアレルギーまたはアナフィラキシーショックの病歴がある被験者。
10. -ヒアルロン酸、リドカイン、および/またはArt Filler® VolumeおよびJuvéderm Volumaソリューションの他の成分に対する既知の過敏症のある被験者。
11. -クロルヘキシジンに対する既知の過敏症のある被験者。
12. -リドカインまたは局所アミド麻酔薬に対する既知の過敏症のある被験者。
13. 炎症性皮膚疾患または肥厚性瘢痕を発症しやすい被験者。
14. -連鎖球菌性疾患（再発性狭心症、リウマチ熱）の病歴がある被験者。
15. -経口または注射可能なコルチコイド治療を受けている（または少なくとも3か月停止していない）被験者。 吸入コルチコイドと、頭や首を含まない局所コルチコセラピーが許可されています。
16. -免疫抑制剤または化学療法による併用治療（または少なくとも1年間停止されていない）のある被験者。
17. -前年以内に頭と首を含む放射線療法の歴史を持つ被験者。
18. -自己免疫または結合組織疾患に関連する病歴または疾患のある被験者。
19. -顔および/または首に皮膚疾患、急性炎症反応、または細菌/ウイルス感染を呈している被験者、または過去6週間以内にそのようなエピソードがあった被験者。
20. -行為前の過去15日間にアスピリンまたは抗凝固薬を定期的に服用した被験者。
21. 過去 15 日間、太陽または紫外線に恒久的にさらされた被験者。
22. -治療する領域またはその近くに皮膚科学的状態または炎症がある被験者（治験責任医師の意見による）。
23. 妊娠中または授乳中の女性。
24. -治療によって制御されないてんかんの被験者。