前立腺のみの再発に対するフォーカルサルベージ高線量率小線源治療の研究
2025年10月13日 更新者：Hong Zhang、University of Rochester
前立腺のみの再発に対するフォーカルサルベージ高線量率小線源治療のパイロット研究
この研究の目的は、AXUMIN PETスキャンで見られる前立腺がんの再発に対する高線量率（HDR）小線源治療の使用が前立腺がんにどのような影響を与えるかについてさらに学ぶことです.
調査の概要
詳細な説明
この研究では、治験責任医師は、AXUMIN PET スキャンで確認できる再発性前立腺癌のみを標的とする高線量率 (HDR) 小線源治療の使用について、よりよく理解したいと考えています。
前立腺がんに対する HDR 小線源治療の使用は新しいものではありませんが、前立腺全体ではなく見える部分のみを治療するために HDR 小線源治療を使用することが最近の進歩です。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
-組織学的に確認された、臨床的に局在化した前立腺の腺癌の病歴 外部ビーム放射線、小線源治療、または外部ビーム放射線と小線源治療の組み合わせで治療され、少なくとも24か月前に治癒目的が完了した F-18フルシクロビン（AXUMIN）PETスキャン 90日以内前立腺内の再発性病変を示す登録への登録 前立腺内の疾患再発の生検確認 年齢 ≥ 18 KPS ≥ 70% 確立された基準に基づく小線源治療の適切な候補 IPSS スコア <16 骨盤弓干渉なし 直腸瘻/亀裂なし 一般または脊椎麻酔 尿道狭窄の病歴がない 理解能力があり、書面によるインフォームドコンセントに署名する意思がある
除外基準:
-登録前90日以内のAXUMIN PETスキャンでの前立腺外の転移性または結節性疾患の証拠 -MRIを受けることができない患者 -登録前6か月以内の神経内分泌または前立腺TURPの小細胞癌の患者 クローン病、潰瘍性大腸炎の病歴、または既知の放射線直腸炎 英語の話し言葉と書き言葉を理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験的: 高線量率前立腺小線源治療
高線量率小線源治療、2 分割
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AXUMIN PET 可視病変のみを対象とした高線量率近接照射療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前立腺特異抗原（PSA）値が2ng/ml以上に上昇した患者数
時間枠：6ヵ月
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一次非外科的治療後の前立腺のみの再発の設定におけるフォーカルサルベージ HDR 後の前立腺特異抗原 (PSA) 不全の割合。
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6ヵ月
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治療に関連する有害事象の発生率 [安全性と忍容性]
時間枠：6ヵ月
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有害事象の重症度と量で測定
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無増悪サバイバル
時間枠：6ヵ月
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研究登録から進行までの時間の尺度。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hong Zhang、University of Rochester Wilmot Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月29日
一次修了 (実際)
2025年8月4日
研究の完了 (実際)
2025年8月4日
試験登録日
最初に提出
2020年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月22日
最初の投稿 (実際)
2020年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月13日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。