전립선 단독 재발에 대한 국소 구제 고선량 근접 치료에 관한 연구
2025년 10월 13일 업데이트: Hong Zhang, University of Rochester
전립선 단독 재발에 대한 국소 구제 고선량 근접 치료의 파일럿 연구
본 연구의 목적은 AXUMIN PET 스캔으로 본 전립선암 재발에 대한 HDR 근접치료의 사용이 전립선암에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 연구자는 AXUMIN PET 스캔으로 볼 수 있는 재발성 전립선암만을 대상으로 하는 고선량률(HDR) 근접 치료의 사용을 더 잘 이해하고자 합니다.
전립선암에 HDR 근접치료를 사용하는 것은 새로운 것이 아니지만 전체 전립선 대신 볼 수 있는 부분만 치료하는 데 사용하는 것이 더 최근의 발전입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
최소 24개월 전에 완치 목적으로 외부 빔 방사선, 근접 치료 또는 외부 빔 방사선과 근접 치료의 조합으로 치료된 조직학적으로 확인되고 임상적으로 국소화된 전립선 선암의 병력 이전 90일 이내에 F-18 플루시클로빈(AXUMIN) PET 스캔 전립선 내 재발성 병변을 입증하는 등록 생검 전립선 내 질병 재발 확인 연령 ≥ 18 KPS ≥ 70% 확립된 기준에 근거한 근접 치료에 적합한 후보 IPSS 점수 < 16 골반 궁 간섭 없음 직장 누공/열구 없음 일반 또는 척추 마취 요도 협착 병력 없음 이해할 수 있는 능력 및 서면 동의서에 서명할 의지
제외 기준:
등록 전 90일 이내에 AXUMIN PET 스캔에서 전립선 외부의 전이성 또는 결절성 질환의 증거가 있는 환자 MRI를 받을 수 없는 환자 등록 전 6개월 이내에 전립선의 신경내분비 또는 소세포 암종이 있는 환자 크론병, 궤양성 대장염의 병력 , 또는 알려진 방사선 직장염 구어체 및 문어체 영어를 이해하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험적: 고용량 전립선 근접 치료
고선량률 근접 치료, 2분할
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AXUMIN PET 가시 병변만을 대상으로 하는 고용량 근접 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전립선특이항원(PSA) 수치가 2ng/ml 이상 상승한 환자 수
기간: 6 개월
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국소 구제 후 전립선 특이 항원(PSA) 실패 비율 일차 비수술적 치료 후 전립선 단독 재발 설정에서 HDR 설정에서 PSA가 6개월에 최저점보다 2ng/ml 이상 상승하는 것으로 정의됨
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6 개월
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치료 관련 부작용의 발생률 [안전성 및 내약성]
기간: 6 개월
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부작용 심각도 및 양으로 측정
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존
기간: 6 개월
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연구 등록부터 진행까지의 시간 측정.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hong Zhang, University of Rochester Wilmot Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 29일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 4일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00005667
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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