従来のタバコと電気タバコの消費が皮膚循環に及ぼす影響
2020年11月22日 更新者：Andreas Kyriakou、University Hospital Muenster
レーザー スペックル コントラスト分析による皮膚循環に対する従来型タバコと電気タバコの消費の影響を評価する
調査参加者は、喫煙グループと非喫煙グループに分けられます。
喫煙者グループは、ニコチンの量と質によってさらに分けられます (「通常の」喫煙、vaping)。
定常状態に達した後、すべての参加者の四肢の安静時の皮膚血流は、基準値としてレーザー ドップラー イメージングによって決定されます。
レーザー ドップラー イメージングでは、灌流ユニット (PU) を使用して血流の画像を生成します。
続いて、喫煙/ベーピング後に灌流を再度測定します。
四肢の皮膚灌流の差が計算されます (δ-灌流)。
すべての測定は、制御されたバイタル パラメーター (体温、収縮期および拡張期血圧、心拍数) および制御された室温、ならびに患者の 15 分間の順化の下で実行されます。
調査の概要
詳細な説明
研究に同意した後、被験者はレーザードップラーカメラを使用して検査されます。
四肢の皮膚血流は基準値として決定される。 レーザー ドップラー イメージングでは、灌流ユニット (PU) を使用して血流の画像を生成します。
すべての測定値は、制御された生命パラメーター (体温、収縮期血圧および拡張期血圧、心拍数) および制御された室温ならびに被験者の 15 分間の順化の下で行われます。
喫煙者または蒸気を吸う人については、それぞれタバコまたは電子タバコを消費した後に灌流を再度測定します。 喫煙または蒸気を吸った後の血流の違いは、両方の測定値を使用して計算されます。
被験者ごとの研究の合計所要時間は約 25 ～ 30 分です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
198
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nordrhein-Westfalen
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Muenster、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、48149
- 募集
- University Hospital Muenster
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コンタクト：
- Andreas Kyriakou
- 電話番号：01636915011
- メール：andreaskyr93@gmail.com
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主任研究者：
- Andreas Kyriakou, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
健康な成人の非喫煙者、喫煙者、ベイパー
除外基準:
- 心肺疾患のある成人
- 妊娠中の女性
- 他の調査に参加している成人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：喫煙者なし
ニコチン製品を一切摂取していない健康な被験者
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実験的：喫煙者/ベイパー
ニコチン製品を消費する健康な被験者
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喫煙者/vaper は、研究中に独自のニコチン製品を 1 つ消費しています。
用量は、各個人が定期的に摂取しているのと同じです
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非喫煙者、喫煙者、電子タバコ使用者のための四肢の灌流
時間枠：30秒
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四肢の灌流は灌流単位で測定されます。
灌流単位は、検査の結果として、レーザー ドップラー カメラを介して直接計算されます。
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30秒
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喫煙/vaping後の灌流の違い
時間枠：30秒
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四肢の灌流は、灌流ユニットでタバコ/電子タバコを消費した後に測定されます。
たばこ/電子たばこの消費前後の検査結果の差は、灌流単位で測定されます。
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30秒
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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灌流と年齢の相関
時間枠：30秒
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年齢 (年) は、灌流に影響を与える可能性のある要因として制御されます。
したがって、レーザードップラーカメラで測定された灌流単位の結果は、各被験者の年齢を考慮して統計的に分析されます。
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30秒
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灌流と性別の相関
時間枠：30秒
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性別（男性または女性）は、灌流に影響を与える可能性のある要因として制御されます。
したがって、レーザードップラーカメラで測定された灌流単位の結果は、各被験者の性別を考慮して統計的に分析されます。
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30秒
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灌流と喫煙/電子タバコの量との相関
時間枠：30秒
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喫煙/vaping の量 (パケット年数/vaping のニコチン量) は、灌流に影響を与える可能性のある要因として制御されます。
したがって、レーザードップラーカメラで測定された灌流単位の結果は、関連する各被験者の喫煙量を考慮して統計的に分析されます。
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30秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andreas Kyriakou, MD、University Hospital Muenster
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月2日
一次修了 (予想される)
2022年5月30日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月22日
最初の投稿 (実際)
2020年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月22日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Laser Doppler Camera Study 1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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