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일반담배와 전자담배의 소비가 피부순환에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2020년 11월 22일 업데이트: Andreas Kyriakou, University Hospital Muenster

기존 담배와 전자담배의 소비가 피부 순환에 미치는 영향을 평가하기 위한 레이저 스펙클 대비 분석

설문 참여자는 흡연 그룹과 비흡연 그룹으로 나뉩니다. 흡연자 그룹은 니코틴의 양과 질에 따라 더 나뉩니다("정상적인" 흡연, 베이핑). 정상 상태에 도달한 후, 모든 참가자의 사지에서 휴식 중인 피부 혈류는 레이저 도플러 이미징에 의해 기준 값으로 결정됩니다. 레이저 도플러 이미징은 관류 장치(PU)를 사용하여 혈류 이미지를 생성합니다. 그 후, 흡연/베이핑 후 관류를 다시 측정합니다. 사지의 피부 관류 차이가 계산됩니다(δ-관류). 모든 측정은 제어된 필수 매개변수(체온, 수축기 및 확장기 혈압, 심박수)와 제어된 실내 온도 및 환자의 15분 순응 상태에서 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

연구에 동의한 후 레이저 도플러 카메라를 사용하여 피험자를 검사합니다.

사지의 피부 혈류량을 기준치로 정한다. 레이저 도플러 이미징은 관류 장치(PU)를 사용하여 혈류 이미지를 생성합니다.

모든 측정은 제어된 필수 매개변수(체온, 수축기 및 확장기 혈압, 심박수)와 제어된 실내 온도 및 피험자의 15분 순응 상태에서 수행됩니다.

흡연자 또는 베이퍼의 경우 각각 담배 또는 전자담배를 섭취한 후 관류를 다시 측정합니다. 흡연 또는 베이핑 후 혈류의 차이는 두 가지 측정을 모두 사용하여 계산됩니다.

피험자당 총 연구 시간은 약 25-30분입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

198

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nordrhein-Westfalen
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, 독일, 48149
        • 모병
        • University Hospital Muenster
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andreas Kyriakou, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

건강한 성인 비흡연자, 흡연자, 베이퍼

제외 기준:

  • 심폐질환이 있는 성인
  • 임산부
  • 기타 설문조사에 참여하는 성인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 금연
니코틴 제품을 전혀 섭취하지 않는 건강한 피험자
실험적: 흡연자/흡연자
니코틴 제품을 섭취하는 건강한 피험자
흡연자/베이퍼는 연구 중에 자신의 니코틴 제품 하나를 소비하고 있습니다. 복용량은 각 개인이 정기적으로 섭취하는 것과 동일합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비흡연자, 흡연자 및 베이퍼를 위한 사지 관류
기간: 30 초
사지의 관류는 관류 단위에서 측정됩니다. 관류 단위는 검사 결과로 레이저 도플러 카메라를 통해 직접 계산됩니다.
30 초
흡연/베이핑 후 관류의 차이
기간: 30 초
사지의 관류는 관류 장치에서 담배/전자 담배를 사용한 후 측정됩니다. 담배/전자담배를 피우기 전과 후의 검사 결과의 차이는 관류 단위로 측정됩니다.
30 초

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연령과 관류의 상관관계
기간: 30 초
연령(세)은 관류에 영향을 미치는 가능한 요인으로 제어됩니다. 따라서 레이저 도플러 카메라를 통해 측정된 Perfusion Units의 결과는 각 피험자의 연령을 고려하여 통계적으로 분석됩니다.
30 초
관류와 성별의 상관관계
기간: 30 초
성별(남성 또는 여성)은 관류에 영향을 미치는 가능한 요인으로 제어됩니다. 따라서 레이저 도플러 카메라를 통해 측정된 Perfusion Units의 결과는 각 피험자의 성별을 고려하여 통계적으로 분석됩니다.
30 초
관류량과 흡연량의 상관관계
기간: 30 초
흡연/베이핑의 양(베이핑을 위한 패킷 연도/니코틴 양)은 관류에 영향을 미치는 가능한 요인으로 제어됩니다. 따라서 레이저 도플러 카메라를 통해 측정된 Perfusion Units의 결과는 각 대상자의 흡연량을 고려하여 통계적으로 분석됩니다.
30 초

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andreas Kyriakou, MD, University Hospital Muenster

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 2일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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