Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af forbruget af konventionelle og elektriske cigaretter på hudcirkulationen

22. november 2020 opdateret af: Andreas Kyriakou, University Hospital Muenster

Laser speckle-kontrastanalyse for at evaluere indflydelsen af ​​forbruget af konventionelle og elektriske cigaretter på hudcirkulationen

Undersøgelsens deltagere er opdelt i en ryger- og ikke-rygergruppe. Rygergruppen er yderligere opdelt efter mængden og kvaliteten af ​​nikotin ("normal" rygning, vaping). Efter at have nået en steady state, bestemmes den kutane blodgennemstrømning i hvile i ekstremiteterne af alle deltagere ved hjælp af laserdoppler-billeddannelse som en referenceværdi. Laser Doppler Imaging producerer billeder af blodgennemstrømningen ved hjælp af perfusionsenheder (PU). Efterfølgende måles perfusionen igen efter rygning/dampning. Forskellen i hudperfusion af ekstremiteterne beregnes (δ-Perfusion). Alle målinger udføres under kontrollerede vitale parametre (kropstemperatur, systolisk og diastolisk blodtryk, hjertefrekvens) og kontrolleret stuetemperatur samt 15 minutters akklimatisering af patienterne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter samtykke til undersøgelsen undersøges forsøgspersonerne ved hjælp af Laser Doppler-kamera.

Hudens blodgennemstrømning af ekstremiteterne bestemmes som en referenceværdi. Laser Doppler Imaging producerer billeder af blodgennemstrømningen ved hjælp af perfusionsenhederne (PU).

Alle målinger foretages under kontrollerede vitale parametre (kropstemperatur, systolisk og diastolisk blodtryk, hjertefrekvens) og kontrolleret rumtemperatur samt 15 minutters akklimatisering af forsøgspersonerne.

For rygere eller vapers måles perfusionen igen efter indtagelse af henholdsvis en cigaret eller en e-cigaret. Forskellen i blodgennemstrømning efter rygning eller dampning beregnes ved hjælp af begge mål.

Den samlede varighed af undersøgelsen pr. emne er cirka 25-30 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

198

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Nordrhein-Westfalen
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48149
        • Rekruttering
        • University Hospital Muenster
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andreas Kyriakou, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sunde voksne ikke-rygere, rygere, vapers

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne med hjerte- og lungesygdomme
  • Gravid kvinde
  • Voksne, der deltager i andre undersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen rygere
Sunde forsøgspersoner, der ikke indtager nogen nikotinprodukter
Eksperimentel: Rygere/vapers
Sunde forsøgspersoner, der indtager nikotinprodukter
Adfærdsmæssigt: Brug af nikotinprodukt (rygning/dampning)
Rygerne/vapers indtager i løbet af undersøgelsen deres eget nikotinprodukt. Dosis er den samme, som hver person indtager regelmæssigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perfusion af ekstremiteterne for ikke-rygere, rygere og vapers
Tidsramme: 30 sekunder
Perfusionen af ​​ekstremiteterne vil blive målt i perfusionsenheder. Perfusionsenhederne beregnes direkte gennem laserdopplerkameraet som et resultat af undersøgelsen.
30 sekunder
Forskel på perfusion efter rygning/dampning
Tidsramme: 30 sekunder
Perfusionen af ​​ekstremiteterne vil blive målt efter indtagelse af cigaretter/elektroniske cigaretter i perfusionsenheder. Forskellen mellem resultaterne af undersøgelsen før og efter indtagelse af cigaretter/elektroniske cigaretter vil blive målt i perfusionsenheder.
30 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af perfusion med alderen
Tidsramme: 30 sekunder
Alderen (årene) vil blive kontrolleret som en mulig faktor, der påvirker perfusionen. Derfor vil resultaterne i perfusionsenheder målt med laser-doppler-kamera blive statistisk analyseret under hensyntagen til alderen i år for hvert individ.
30 sekunder
Korrelation af perfusion med køn
Tidsramme: 30 sekunder
Kønnet (mand eller kvinde) vil blive kontrolleret som en mulig faktor, der påvirker perfusionen. Derfor vil resultaterne i perfusionsenheder målt ved hjælp af laserdoppler-kamera blive statistisk analyseret under hensyntagen til hvert enkelt individs køn.
30 sekunder
Korrelation af perfusion med mængden af ​​rygning/dampning
Tidsramme: 30 sekunder
Mængden af ​​rygning/vaping (pakkeår/nikotinmængde til vaping) vil blive kontrolleret som en mulig faktor, der påvirker perfusionen. Derfor vil resultaterne i perfusionsenheder målt med laser-doppler-kamera blive statistisk analyseret under hensyntagen til mængden af ​​rygning for hvert beslægtet forsøgsperson.
30 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Muenster

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andreas Kyriakou, MD, University Hospital Muenster

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2020

Først opslået (Faktiske)

27. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Laser Doppler Camera Study 1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner