Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Influência do Consumo de Cigarros Convencionais e Elétricos na Circulação Cutânea

22 de novembro de 2020 atualizado por: Andreas Kyriakou, University Hospital Muenster

Análise de Contraste Laser Speckle para Avaliar a Influência do Consumo de Cigarros Convencionais e Elétricos na Circulação da Pele

Os participantes da pesquisa são divididos em um grupo de fumantes e não fumantes. O grupo de fumantes é ainda dividido de acordo com a quantidade e a qualidade da nicotina (fumante "normal", vaping). Depois de atingir um estado estável, o fluxo sanguíneo cutâneo em repouso nas extremidades de todos os participantes é determinado por Laser Doppler Imaging como valor de referência. Laser Doppler Imaging produz imagens do fluxo sanguíneo usando unidades de perfusão (PU). Posteriormente, a perfusão é medida novamente após fumar/vaping. A diferença na perfusão da pele das extremidades é calculada (δ-Perfusão). Todas as medições são realizadas sob parâmetros vitais controlados (temperatura corporal, pressão arterial sistólica e diastólica, frequência cardíaca) e temperatura ambiente controlada, bem como aclimatação de 15 minutos dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Depois de consentir com o estudo, os indivíduos são examinados usando Laser Doppler Camera.

O fluxo sanguíneo da pele das extremidades é determinado como valor de referência. O Laser Doppler Imaging produz imagens do fluxo sanguíneo usando as unidades de perfusão (PU).

Todas as medições são feitas sob parâmetros vitais controlados (temperatura corporal, pressão arterial sistólica e diastólica, frequência cardíaca) e temperatura ambiente controlada, bem como aclimatação de 15 minutos dos sujeitos.

Para fumantes ou vapers, a perfusão é medida novamente após consumir um cigarro ou um e-cigarro, respectivamente. A diferença do fluxo sanguíneo após fumar ou vaporizar é calculada usando ambas as medidas.

A duração total do estudo por assunto é de aproximadamente 25-30 minutos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

198

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Nordrhein-Westfalen
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 48149
        • Recrutamento
        • University Hospital Muenster
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andreas Kyriakou, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Adultos saudáveis ​​não fumantes, fumantes, vapers

Critério de exclusão:

  • Adultos com doenças cardiopulmonares
  • mulheres grávidas
  • Adultos que participam de outras pesquisas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Não fumantes
Indivíduos saudáveis ​​que não consomem nenhum produto de nicotina
Experimental: Fumantes/Vapers
Indivíduos saudáveis ​​que consomem produtos de nicotina
Comportamental: Uso de produto de nicotina (fumar/vaping)
Os fumantes/vapers estão consumindo durante o estudo um produto de nicotina próprio. A dose é a mesma que cada indivíduo está consumindo regularmente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfusão das extremidades para não fumantes, fumantes e vapers
Prazo: 30 segundos
A perfusão das extremidades será medida em Unidades de Perfusão. As Unidades de Perfusão são calculadas diretamente através da Câmera Laser Doppler como resultado do exame.
30 segundos
Diferença de perfusão após fumar/vaping
Prazo: 30 segundos
A perfusão das extremidades será medida após o consumo de cigarros/cigarros eletrônicos nas Unidades de Perfusão. A diferença entre os resultados do exame antes e após o consumo de cigarros/cigarros eletrônicos será medida em Unidades de Perfusão.
30 segundos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação da perfusão com a idade
Prazo: 30 segundos
A idade (anos) será controlada como possível fator que influencie a perfusão. Assim, os resultados em Unidades de Perfusão medidos através da Câmera Laser Doppler serão analisados ​​estatisticamente levando em consideração a idade em anos de cada sujeito.
30 segundos
Correlação de perfusão com gênero
Prazo: 30 segundos
O gênero (masculino ou feminino) será controlado como possível fator que influencie a perfusão. Portanto, os resultados em Unidades de Perfusão medidos através da Câmera Laser Doppler serão analisados ​​estatisticamente levando em consideração o gênero de cada sujeito.
30 segundos
Correlação da perfusão com a quantidade de fumo/vaping
Prazo: 30 segundos
A quantidade de fumo/vaping (anos de embalagem/quantidade de nicotina para vaping) será controlada como possível fator que influencie a perfusão. Portanto os resultados em Unidades de Perfusão medidos através da Câmera Laser Doppler serão analisados ​​estatisticamente levando em consideração a quantidade de tabagismo de cada sujeito relacionado.
30 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Muenster

Investigadores

  • Investigador principal: Andreas Kyriakou, MD, University Hospital Muenster

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Laser Doppler Camera Study 1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever