Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteisten ja sähkösavukkeiden kulutuksen vaikutus ihon verenkiertoon

sunnuntai 22. marraskuuta 2020 päivittänyt: Andreas Kyriakou, University Hospital Muenster

Lasertäpläkontrastianalyysi tavanomaisten ja sähkösavukkeiden kulutuksen vaikutuksen arvioimiseksi ihon verenkiertoon

Kyselyyn osallistujat on jaettu tupakoivaan ja savuttomaan ryhmään. Tupakointiryhmä jaetaan edelleen nikotiinin määrän ja laadun mukaan ("normaali" tupakointi, höyrytys). Vakaan tilan saavuttamisen jälkeen ihon verenvirtaus levossa kaikkien osallistujien raajoissa määritetään Laser Doppler Imaging -tekniikalla vertailuarvona. Laser Doppler Imaging tuottaa kuvia veren virtauksesta perfuusioyksiköiden (PU) avulla. Tämän jälkeen perfuusio mitataan uudelleen tupakoinnin/höyrystyksen jälkeen. Lasketaan ero raajojen ihon perfuusiossa (δ-Perfuusio). Kaikki mittaukset tehdään kontrolloiduilla elintärkeillä parametreilla (kehonlämpö, ​​systolinen ja diastolinen verenpaine, syke) ja kontrolloidussa huonelämpötilassa sekä potilaiden 15 minuutin totuttelussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen suostumisen jälkeen koehenkilöt tutkitaan laser-doppler-kameralla.

Raajojen ihon verenkierto määritetään viitearvoksi. Laser Doppler Imaging tuottaa kuvia veren virtauksesta perfuusioyksiköiden (PU) avulla.

Kaikki mittaukset tehdään kontrolloiduissa elintärkeissä parametreissä (kehonlämpö, ​​systolinen ja diastolinen verenpaine, syke) ja kontrolloidussa huonelämpötilassa sekä koehenkilöiden 15 minuutin totuttelussa.

Tupakoitsijoilla tai höyryä käyttävillä perfuusio mitataan uudelleen savukkeen tai sähkösavukkeen kulutuksen jälkeen. Verenvirtauksen ero tupakoinnin tai höyrystyksen jälkeen lasketaan molemmilla mittareilla.

Tutkimuksen kokonaiskesto per koehenkilö on noin 25-30 minuuttia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

198

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Nordrhein-Westfalen
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 48149
        • Rekrytointi
        • University Hospital Muenster
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andreas Kyriakou, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveet aikuiset tupakoimattomat, tupakoitsijat, höyryäjät

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuiset, joilla on sydän- ja keuhkosairauksia
  • Raskaana olevat naiset
  • Aikuiset, jotka osallistuvat muihin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei tupakoitsijoita
Terveet henkilöt, jotka eivät käytä nikotiinituotteita
Kokeellinen: Tupakoitsijat/höyrystimet
Terveet henkilöt, jotka kuluttavat nikotiinituotteita
Käyttäytyminen: Nikotiinituotteiden käyttö (tupakointi/höyrystys)
Tupakoitsijat/höyrystäjät kuluttavat tutkimuksen aikana yhtä omaa nikotiinituotetta. Annos on sama kuin jokainen yksilö säännöllisesti kuluttaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raajojen perfuusio tupakoimattomille, tupakoitsijoille ja höyryäjille
Aikaikkuna: 30 sekuntia
Raajojen perfuusio mitataan perfuusioyksiköissä. Perfuusioyksiköt lasketaan suoraan Laser Doppler -kameran kautta tutkimuksen tuloksena.
30 sekuntia
Perfuusion ero tupakoinnin/höyrystyksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 sekuntia
Raajojen perfuusio mitataan savukkeiden/elektroniikkasavukkeiden kulutuksen jälkeen perfuusioyksiköissä. Tutkimuksen tulosten ero ennen ja jälkeen savukkeiden/elektroniikkasavukkeiden kulutuksen mitataan perfuusioyksiköissä.
30 sekuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perfuusion korrelaatio iän kanssa
Aikaikkuna: 30 sekuntia
Ikä (vuodet) ohjataan mahdollisena perfuusioon vaikuttavana tekijänä. Siksi laser-doppler-kameralla mitatut tulokset perfuusioyksiköissä analysoidaan tilastollisesti ottaen huomioon kunkin kohteen ikä vuosina.
30 sekuntia
Perfuusion korrelaatio sukupuolen kanssa
Aikaikkuna: 30 sekuntia
Sukupuoli (mies tai nainen) ohjataan mahdollisena tekijänä, joka vaikuttaa perfuusioon. Siksi laser-doppler-kameralla mitatut tulokset perfuusioyksiköissä analysoidaan tilastollisesti ottaen huomioon kunkin kohteen sukupuoli.
30 sekuntia
Perfuusion korrelaatio tupakoinnin/höyrystyksen määrään
Aikaikkuna: 30 sekuntia
Tupakoinnin/höyrystyksen määrää (pakkausvuodet/höyrytyksen nikotiinimäärä) valvotaan mahdollisena perfuusioon vaikuttavana tekijänä. Siksi Laser Doppler -kameralla mitatut perfuusioyksiköiden tulokset analysoidaan tilastollisesti ottaen huomioon kunkin aiheeseen liittyvän henkilön tupakoinnin määrä.
30 sekuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Muenster

Tutkijat

  • Päätutkija: Andreas Kyriakou, MD, University Hospital Muenster

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Laser Doppler Camera Study 1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa