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Influence de la consommation de cigarettes classiques et électriques sur la circulation cutanée

22 novembre 2020 mis à jour par: Andreas Kyriakou, University Hospital Muenster

Analyse de contraste laser Speckle pour évaluer l'influence de la consommation de cigarettes conventionnelles et électriques sur la circulation cutanée

Les participants à l'enquête sont divisés en un groupe de fumeurs et de non-fumeurs. Le groupe de fumeurs est ensuite divisé en fonction de la quantité et de la qualité de la nicotine (tabagisme « normal », vapotage). Après avoir atteint un état d'équilibre, le flux sanguin cutané au repos dans les extrémités de tous les participants est déterminé par imagerie laser Doppler comme valeur de référence. L'imagerie laser Doppler produit des images du flux sanguin à l'aide d'unités de perfusion (PU). Par la suite, la perfusion est à nouveau mesurée après avoir fumé/vapoté. La différence de perfusion cutanée des extrémités est calculée (δ-Perfusion). Toutes les mesures sont effectuées sous paramètres vitaux contrôlés (température corporelle, pression artérielle systolique et diastolique, fréquence cardiaque) et température ambiante contrôlée ainsi qu'une acclimatation de 15 minutes des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après avoir consenti à l'étude, les sujets sont examinés à l'aide d'une caméra laser Doppler.

Le débit sanguin cutané des extrémités est déterminé comme valeur de référence. L'imagerie laser Doppler produit des images du flux sanguin à l'aide des unités de perfusion (PU).

Toutes les mesures sont prises sous paramètres vitaux contrôlés (température corporelle, pression artérielle systolique et diastolique, fréquence cardiaque) et température ambiante contrôlée ainsi qu'une acclimatation de 15 minutes des sujets.

Pour les fumeurs ou les vapoteurs, la perfusion est à nouveau mesurée après avoir respectivement consommé une cigarette ou une e-cigarette. La différence de flux sanguin après avoir fumé ou vapoté est calculée à l'aide des deux mesures.

La durée totale de l'étude par sujet est d'environ 25 à 30 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

198

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Nordrhein-Westfalen
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 48149
        • Recrutement
        • University Hospital Muenster
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Andreas Kyriakou, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Adultes en bonne santé non-fumeurs, fumeurs, vapoteurs

Critère d'exclusion:

  • Adultes atteints de maladies cardiopulmonaires
  • Femmes enceintes
  • Adultes qui participent à d'autres enquêtes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Non fumeur
Sujets sains ne consommant aucun produit nicotiné
Expérimental: Fumeurs/Vapoteurs
Sujets sains qui consomment des produits à base de nicotine
Comportemental: Utilisation de produits à base de nicotine (fumer/vapoter)
Les fumeurs/vapoteurs consomment pendant l'étude un produit à base de nicotine qui leur est propre. La dose est la même que chaque individu consomme régulièrement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perfusion des extrémités pour non-fumeurs, fumeurs et vapoteurs
Délai: 30 secondes
La perfusion des extrémités sera mesurée en unités de perfusion. Les unités de perfusion sont calculées directement par la caméra laser Doppler à la suite de l'examen.
30 secondes
Différence de perfusion après avoir fumé/vapoté
Délai: 30 secondes
La perfusion des extrémités sera mesurée après la consommation de cigarettes/cigarettes électroniques dans les unités de perfusion. La différence entre les résultats de l'examen avant et après la consommation de cigarettes/cigarettes électroniques sera mesurée en unités de perfusion.
30 secondes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation de la perfusion avec l'âge
Délai: 30 secondes
L'âge (années) sera contrôlé comme facteur possible influençant la perfusion. Par conséquent, les résultats en unités de perfusion mesurés par la caméra laser Doppler seront analysés statistiquement en tenant compte de l'âge en années de chaque sujet.
30 secondes
Corrélation de la perfusion avec le sexe
Délai: 30 secondes
Le sexe (masculin ou féminin) sera contrôlé comme facteur possible influençant la perfusion. Par conséquent, les résultats en unités de perfusion mesurés par la caméra laser Doppler seront analysés statistiquement en tenant compte du sexe de chaque sujet.
30 secondes
Corrélation de la perfusion avec la quantité de tabac/vapotage
Délai: 30 secondes
La quantité de fumée/de vapotage (paquets d'années/quantité de nicotine pour le vapotage) sera contrôlée en tant que facteur éventuel influençant la perfusion. Par conséquent, les résultats en unités de perfusion mesurés par la caméra laser Doppler seront analysés statistiquement en tenant compte de la quantité de tabagisme de chaque sujet concerné.
30 secondes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Muenster

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andreas Kyriakou, MD, University Hospital Muenster

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2020

Première publication (Réel)

27 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Laser Doppler Camera Study 1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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