Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av forbruket av konvensjonelle og elektriske sigaretter på hudsirkulasjonen

22. november 2020 oppdatert av: Andreas Kyriakou, University Hospital Muenster

Laserflekk-kontrastanalyse for å evaluere påvirkningen av forbruket av konvensjonelle og elektriske sigaretter på hudsirkulasjonen

Deltakerne i undersøkelsen er delt inn i en røyke- og en ikke-røykergruppe. Røykergruppen er videre delt inn etter mengde og kvalitet av nikotin ("normal" røyking, vaping). Etter å ha nådd en steady state, bestemmes den kutane blodstrømmen i hvile i ekstremitetene til alle deltakerne ved hjelp av laserdoppleravbildning som en referanseverdi. Laser Doppler Imaging produserer bilder av blodstrømmen ved hjelp av perfusjonsenheter (PU). Deretter måles perfusjonen igjen etter røyking/damping. Forskjellen i hudperfusjon av ekstremitetene beregnes (δ-Perfusjon). Alle målinger utføres under kontrollerte vitale parametere (kroppstemperatur, systolisk og diastolisk blodtrykk, hjertefrekvens) og kontrollert romtemperatur samt 15 minutters akklimatisering av pasientene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter samtykke til studien undersøkes forsøkspersonene ved hjelp av laserdopplerkamera.

Hudens blodstrøm i ekstremitetene bestemmes som en referanseverdi. Laser Doppler Imaging produserer bilder av blodstrømmen ved hjelp av perfusjonsenhetene (PU).

Alle målinger er tatt under kontrollerte vitale parametere (kroppstemperatur, systolisk og diastolisk blodtrykk, hjertefrekvens) og kontrollert romtemperatur samt 15-minutters akklimatisering av forsøkspersonene.

For røykere eller vapers måles perfusjonen igjen etter inntak av henholdsvis en sigarett eller en e-sigarett. Forskjellen i blodstrøm etter røyking eller damping beregnes ved å bruke begge målene.

Den totale varigheten av studiet per fag er ca. 25-30 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

198

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Nordrhein-Westfalen
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48149
        • Rekruttering
        • University Hospital Muenster
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andreas Kyriakou, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Friske voksne ikke-røykere, røykere, vapers

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne med hjerte- og lungesykdommer
  • Gravide kvinner
  • Voksne som deltar i andre undersøkelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen røykere
Friske personer som ikke bruker noen nikotinprodukter
Eksperimentell: Røykere/vapers
Friske personer som bruker nikotinprodukter
Atferdsmessig: Bruk av nikotinprodukt (røyking/damping)
Røykerne/damperne bruker i løpet av studien ett eget nikotinprodukt. Dosen er den samme som hver enkelt bruker regelmessig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perfusjon av ekstremiteter for ikke-røykere, røykere og vapers
Tidsramme: 30 sekunder
Perfusjonen av ekstremitetene vil bli målt i perfusjonsenheter. Perfusjonsenhetene beregnes direkte gjennom laserdopplerkameraet som et resultat av undersøkelsen.
30 sekunder
Forskjell på perfusjon etter røyking/damping
Tidsramme: 30 sekunder
Perfusjonen av ekstremitetene vil bli målt etter inntak av sigaretter/elektroniske sigaretter i perfusjonsenheter. Forskjellen mellom resultatene av undersøkelsen før og etter inntak av sigaretter/elektroniske sigaretter vil bli målt i perfusjonsenheter.
30 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av perfusjon med alder
Tidsramme: 30 sekunder
Alder (år) vil bli kontrollert som en mulig faktor som påvirker perfusjonen. Derfor vil resultatene i perfusjonsenheter målt med laserdopplerkamera bli statistisk analysert med hensyn til alderen i år for hvert enkelt individ.
30 sekunder
Korrelasjon av perfusjon med kjønn
Tidsramme: 30 sekunder
Kjønnet (mann eller kvinne) vil bli kontrollert som en mulig faktor som påvirker perfusjonen. Derfor vil resultatene i perfusjonsenheter målt med laserdoppler-kamera bli statistisk analysert under hensyntagen til kjønnet til hvert enkelt individ.
30 sekunder
Korrelasjon av perfusjon med mengde røyking/damping
Tidsramme: 30 sekunder
Mengden røyking/vaping (pakkeår/nikotinmengde for vaping) vil bli kontrollert som mulig faktor som påvirker perfusjonen. Derfor vil resultatene i perfusjonsenheter målt med laser-doppler-kamera bli statistisk analysert under hensyntagen til røykemengden til hvert beslektet individ.
30 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Muenster

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andreas Kyriakou, MD, University Hospital Muenster

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Laser Doppler Camera Study 1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere