Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние потребления обычных и электрических сигарет на кровообращение в коже

22 ноября 2020 г. обновлено: Andreas Kyriakou, University Hospital Muenster

Лазерный спекл-контрастный анализ для оценки влияния потребления обычных и электрических сигарет на кровообращение в коже

Участники опроса делятся на курящих и некурящих. Группа курильщиков далее делится по количеству и качеству никотина («обычное» курение, вейпинг). После достижения устойчивого состояния кожный кровоток в состоянии покоя в конечностях всех участников определяется с помощью лазерной допплеровской визуализации в качестве эталонного значения. Лазерная допплеровская визуализация создает изображения кровотока с использованием перфузионных единиц (PU). Впоследствии перфузия снова измеряется после курения/парения. Рассчитывается разница перфузии кожи конечностей (δ-перфузия). Все измерения проводятся при контролируемых витальных параметрах (температура тела, систолическое и диастолическое артериальное давление, частота сердечных сокращений) и контролируемой комнатной температуре, а также при 15-минутной акклиматизации пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После согласия на исследование испытуемых обследуют с помощью лазерной доплеровской камеры.

Кожный кровоток конечностей определяют как референтную величину. Лазерная допплеровская визуализация создает изображения кровотока с использованием перфузионных единиц (PU).

Все измерения проводятся при контролируемых жизненных параметрах (температура тела, систолическое и диастолическое артериальное давление, частота сердечных сокращений) и контролируемой комнатной температуре, а также при 15-минутной акклиматизации испытуемых.

Для курильщиков или вейперов перфузия измеряется снова после употребления сигареты или электронной сигареты соответственно. Разница кровотока после курения или вейпинга рассчитывается с использованием обоих показателей.

Общая продолжительность исследования на одного субъекта составляет примерно 25-30 минут.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

198

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Nordrhein-Westfalen
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Германия, 48149
        • Рекрутинг
        • University Hospital Muenster
        • Контакт:
          • Andreas Kyriakou
          • Номер телефона: 01636915011
          • Электронная почта: andreaskyr93@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Andreas Kyriakou, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Здоровые взрослые некурящие, курильщики, вейперы

Критерий исключения:

  • Взрослые с сердечно-легочными заболеваниями
  • Беременные женщины
  • Взрослые, участвующие в других опросах

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Не курящие
Здоровые люди, которые не употребляют никотиновые продукты
Экспериментальный: Курильщики/Вейперы
Здоровые люди, употребляющие никотиновые продукты
Поведенческий: Использование никотиновых продуктов (курение/вейпинг)
Курильщики/вейперы потребляют во время исследования один никотиновый продукт собственного производства. Доза такая же, как каждый человек регулярно потребляет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Перфузия конечностей для некурящих, курильщиков и вейперов
Временное ограничение: 30 секунд
Перфузия конечностей будет измеряться в единицах перфузии. Единицы перфузии рассчитываются непосредственно с помощью лазерной допплеровской камеры в результате обследования.
30 секунд
Разница перфузии после курения/вейпинга
Временное ограничение: 30 секунд
Перфузия конечностей будет измеряться после употребления сигарет/электронных сигарет в перфузионных единицах. Разница между результатами обследования до и после употребления сигарет/электронных сигарет будет измеряться в перфузионных единицах.
30 секунд

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция перфузии с возрастом
Временное ограничение: 30 секунд
Возраст (годы) будет контролироваться как возможный фактор, влияющий на перфузию. Поэтому результаты в единицах перфузии, измеренные с помощью лазерной допплеровской камеры, будут статистически проанализированы с учетом возраста каждого субъекта в годах.
30 секунд
Корреляция перфузии с полом
Временное ограничение: 30 секунд
Пол (мужской или женский) будет контролироваться как возможный фактор, влияющий на перфузию. Поэтому результаты в единицах перфузии, измеренные с помощью лазерной допплеровской камеры, будут статистически проанализированы с учетом пола каждого субъекта.
30 секунд
Корреляция перфузии с количеством курения/вейпинга
Временное ограничение: 30 секунд
Количество курения/вейпинга (годы упаковки/количество никотина для вейпинга) будет контролироваться как возможный фактор, влияющий на перфузию. Поэтому результаты в единицах перфузии, измеренные с помощью лазерной допплеровской камеры, будут статистически проанализированы с учетом количества курения каждого связанного субъекта.
30 секунд

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Muenster

Следователи

  • Главный следователь: Andreas Kyriakou, MD, University Hospital Muenster

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 мая 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Laser Doppler Camera Study 1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться