Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van de consumptie van conventionele en elektrische sigaretten op de huidcirculatie

22 november 2020 bijgewerkt door: Andreas Kyriakou, University Hospital Muenster

Laserspikkelcontrastanalyse om de invloed van het verbruik van conventionele en elektrische sigaretten op de huidcirculatie te evalueren

De deelnemers aan het onderzoek zijn verdeeld in een rokende en niet-rokende groep. De rokersgroep is verder onderverdeeld naar kwantiteit en kwaliteit nicotine ("normaal" roken, vapen). Na het bereiken van een stabiele toestand wordt de doorbloeding van de huid in rust in de extremiteiten van alle deelnemers bepaald door Laser Doppler Imaging als referentiewaarde. Laser Doppler Imaging produceert beelden van de bloedstroom met behulp van perfusie-eenheden (PU). Vervolgens wordt de perfusie na het roken/vapen nogmaals gemeten. Het verschil in huidperfusie van de extremiteiten wordt berekend (δ-perfusie). Alle metingen worden uitgevoerd onder gecontroleerde vitale parameters (lichaamstemperatuur, systolische en diastolische bloeddruk, hartslag) en gecontroleerde kamertemperatuur, evenals 15 minuten acclimatisatie van de patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nadat ze toestemming hebben gegeven voor het onderzoek, worden de proefpersonen onderzocht met behulp van een laser-dopplercamera.

Als referentiewaarde wordt de huiddoorbloeding van de extremiteiten bepaald. Laser Doppler Imaging produceert beelden van de bloedstroom met behulp van de perfusie-eenheden (PU).

Alle metingen worden uitgevoerd onder gecontroleerde vitale parameters (lichaamstemperatuur, systolische en diastolische bloeddruk, hartslag) en gecontroleerde kamertemperatuur, evenals 15 minuten acclimatisatie van de proefpersonen.

Bij rokers of dampers wordt de perfusie opnieuw gemeten na het nuttigen van respectievelijk een sigaret of een e-sigaret. Het verschil in doorbloeding na roken of vapen wordt met beide maten berekend.

De totale duur van het onderzoek per proefpersoon is ongeveer 25-30 minuten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

198

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Nordrhein-Westfalen
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 48149
        • Werving
        • University Hospital Muenster
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andreas Kyriakou, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gezonde volwassen niet-rokers, rokers, vapers

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassenen met hart- en vaatziekten
  • Zwangere vrouw
  • Volwassenen die deelnemen aan andere enquêtes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen rokers
Gezonde proefpersonen die geen nicotineproducten consumeren
Experimenteel: Rokers/dampers
Gezonde proefpersonen die nicotineproducten consumeren
Gedragsmatig: Gebruik van nicotineproduct (roken/vapen)
De rokers/vapers consumeren tijdens het onderzoek één eigen nicotineproduct. De dosis is hetzelfde als elk individu regelmatig consumeert

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perfusie van de extremiteiten voor niet-rokers, rokers en vapers
Tijdsspanne: 30 seconden
De perfusie van de extremiteiten wordt gemeten in perfusie-eenheden. De perfusie-eenheden worden als resultaat van het onderzoek direct via de laser-dopplercamera berekend.
30 seconden
Verschil in perfusie na roken/vapen
Tijdsspanne: 30 seconden
De perfusie van de extremiteiten wordt gemeten na het nuttigen van sigaretten/elektronische sigaretten in perfusie-units. Het verschil tussen de resultaten van het onderzoek voor en na het nuttigen van sigaretten/elektronische sigaretten wordt gemeten in perfusie-eenheden.
30 seconden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van perfusie met leeftijd
Tijdsspanne: 30 seconden
De leeftijd (jaren) zal worden gecontroleerd als een mogelijke factor die de perfusie beïnvloedt. Daarom zullen de resultaten in perfusie-eenheden, gemeten door middel van een laser-dopplercamera, statistisch worden geanalyseerd, rekening houdend met de leeftijd in jaren van elk onderwerp.
30 seconden
Correlatie van perfusie met geslacht
Tijdsspanne: 30 seconden
Het geslacht (mannelijk of vrouwelijk) zal worden gecontroleerd als een mogelijke factor die de perfusie beïnvloedt. Daarom zullen de resultaten in perfusie-eenheden, gemeten door middel van een laser-dopplercamera, statistisch worden geanalyseerd, rekening houdend met het geslacht van elk onderwerp.
30 seconden
Correlatie van perfusie met hoeveelheid roken/vapen
Tijdsspanne: 30 seconden
De hoeveelheid roken/vapen (pakketjaren/nicotinehoeveelheid voor vapen) wordt gecontroleerd als mogelijke factor die de doorbloeding beïnvloedt. Daarom zullen de resultaten in perfusie-eenheden, gemeten door middel van een laser-dopplercamera, statistisch worden geanalyseerd, rekening houdend met de hoeveelheid roken van elk gerelateerd onderwerp.
30 seconden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Muenster

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andreas Kyriakou, MD, University Hospital Muenster

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Laser Doppler Camera Study 1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren