Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ palenia papierosów konwencjonalnych i elektrycznych na krążenie skórne

22 listopada 2020 zaktualizowane przez: Andreas Kyriakou, University Hospital Muenster

Laserowa analiza kontrastu plamek w celu oceny wpływu palenia konwencjonalnych i elektrycznych papierosów na krążenie w skórze

Uczestnicy badania podzieleni są na grupę palących i niepalących. Grupa palaczy jest dalej dzielona ze względu na ilość i jakość nikotyny („normalne” palenie, wapowanie). Po osiągnięciu stanu ustalonego przepływ krwi w spoczynku w skórze kończyn wszystkich uczestników jest określany za pomocą laserowego obrazowania dopplerowskiego jako wartość referencyjna. Laserowe obrazowanie dopplerowskie tworzy obrazy przepływu krwi za pomocą jednostek perfuzji (PU). Następnie perfuzję mierzy się ponownie po paleniu/waporyzacji. Oblicza się różnicę w perfuzji skóry kończyn (δ-Perfusion). Wszystkie pomiary wykonywane są w warunkach kontrolowanych parametrów życiowych (temperatura ciała, ciśnienie skurczowe i rozkurczowe, tętno) i kontrolowanej temperatury pokojowej oraz 15-minutowej aklimatyzacji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po wyrażeniu zgody na badanie osoby badane są badane laserową kamerą dopplerowską.

Ukrwienie skóry kończyn określa się jako wartość referencyjną. Laserowe obrazowanie dopplerowskie tworzy obrazy przepływu krwi za pomocą jednostek perfuzji (PU).

Wszystkie pomiary wykonywane są w kontrolowanych parametrach życiowych (temperatura ciała, ciśnienie skurczowe i rozkurczowe, tętno) i kontrolowanej temperaturze pokojowej oraz 15-minutowej aklimatyzacji badanych.

W przypadku palaczy lub waperów perfuzję mierzy się ponownie po wypaleniu odpowiednio papierosa lub e-papierosa. Różnica w przepływie krwi po paleniu lub wapowaniu jest obliczana przy użyciu obu miar.

Całkowity czas trwania badania na osobę wynosi około 25-30 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

198

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Nordrhein-Westfalen
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 48149
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Muenster
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andreas Kyriakou, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowe dorosłe osoby niepalące, palacze, waperzy

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli z chorobami układu krążenia
  • Kobiety w ciąży
  • Dorośli biorący udział w innych ankietach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zakaz palenia
Osoby zdrowe, które nie spożywają żadnych produktów nikotynowych
Eksperymentalny: Palacze/Vaperzy
Osoby zdrowe, które spożywają produkty nikotynowe
Behawioralne: Używanie produktu nikotynowego (palenie/vaping)
Palacze/waperzy spożywają podczas badania jeden własny produkt nikotynowy. Dawka jest taka sama, jaką każda osoba spożywa regularnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perfuzja kończyn dla osób niepalących, palących i wapujących
Ramy czasowe: 30 sekund
Perfuzja kończyn będzie mierzona w jednostkach perfuzji. Jednostki perfuzji są obliczane bezpośrednio za pomocą laserowej kamery dopplerowskiej w wyniku badania.
30 sekund
Różnica w perfuzji po paleniu/vapingu
Ramy czasowe: 30 sekund
Perfuzja kończyn będzie mierzona po spożyciu papierosów/papierosów elektronicznych w jednostkach perfuzji. Różnica między wynikami badania przed i po paleniu papierosów/papierosów elektronicznych będzie mierzona w jednostkach perfuzji.
30 sekund

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja perfuzji z wiekiem
Ramy czasowe: 30 sekund
Wiek (lata) będzie kontrolowany jako możliwy czynnik wpływający na perfuzję. Dlatego wyniki w jednostkach perfuzji mierzone za pomocą laserowej kamery dopplerowskiej będą analizowane statystycznie z uwzględnieniem wieku w latach każdego pacjenta.
30 sekund
Korelacja perfuzji z płcią
Ramy czasowe: 30 sekund
Płeć (mężczyzna lub kobieta) będzie kontrolowana jako możliwy czynnik wpływający na perfuzję. Dlatego wyniki w jednostkach perfuzji mierzone za pomocą laserowej kamery dopplerowskiej będą analizowane statystycznie z uwzględnieniem płci każdego pacjenta.
30 sekund
Korelacja perfuzji z ilością palenia/wapingu
Ramy czasowe: 30 sekund
Ilość palenia/vapingu (paczka lat/ilość nikotyny do wapowania) będzie kontrolowana jako możliwy czynnik wpływający na perfuzję. Dlatego wyniki w jednostkach perfuzji mierzone za pomocą laserowej kamery dopplerowskiej zostaną poddane analizie statystycznej z uwzględnieniem ilości wypalanych papierosów przez każdego powiązanego pacjenta.
30 sekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Muenster

Śledczy

  • Główny śledczy: Andreas Kyriakou, MD, University Hospital Muenster

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Laser Doppler Camera Study 1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj