Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss des Konsums von konventionellen und elektrischen Zigaretten auf die Hautdurchblutung

22. November 2020 aktualisiert von: Andreas Kyriakou, University Hospital Muenster

Laser-Speckle-Kontrastanalyse zur Bewertung des Einflusses des Konsums von konventionellen und elektrischen Zigaretten auf die Hautdurchblutung

Die Umfrageteilnehmer werden in eine Raucher- und eine Nichtrauchergruppe eingeteilt. Die Rauchergruppe wird weiter nach Nikotinmenge und -qualität („normales“ Rauchen, Dampfen) eingeteilt. Nach Erreichen eines Steady State wird der kutane Ruheblutfluss in den Extremitäten aller Teilnehmer mittels Laser-Doppler-Bildgebung als Referenzwert bestimmt. Die Laser-Doppler-Bildgebung erzeugt Bilder des Blutflusses mit Perfusionseinheiten (PU). Anschließend wird nach dem Rauchen/Dampfen erneut die Durchblutung gemessen. Die Differenz der Hautdurchblutung der Extremitäten wird berechnet (δ-Perfusion). Alle Messungen werden unter kontrollierten Vitalparametern (Körpertemperatur, systolischer und diastolischer Blutdruck, Herzfrequenz) und kontrollierter Raumtemperatur sowie 15-minütiger Akklimatisierung der Patienten durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Zustimmung zur Studie werden die Probanden mit einer Laser-Doppler-Kamera untersucht.

Als Referenzwert wird die Hautdurchblutung der Extremitäten bestimmt. Die Laser-Doppler-Bildgebung erzeugt Bilder des Blutflusses mit Hilfe der Perfusionseinheiten (PU).

Alle Messungen erfolgen unter kontrollierten Vitalparametern (Körpertemperatur, systolischer und diastolischer Blutdruck, Herzfrequenz) und kontrollierter Raumtemperatur sowie 15-minütiger Eingewöhnung der Probanden.

Bei Rauchern oder Dampfern wird die Durchblutung nach dem Konsum einer Zigarette bzw. einer E-Zigarette erneut gemessen. Die Differenz des Blutflusses nach dem Rauchen oder Dampfen wird mit beiden Maßen berechnet.

Die Gesamtdauer der Studie pro Fach beträgt ca. 25-30 Minuten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

198

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Nordrhein-Westfalen
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 48149
        • Rekrutierung
        • University Hospital Muenster
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andreas Kyriakou, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde erwachsene Nichtraucher, Raucher, Dampfer

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene mit Herz-Lungen-Erkrankungen
  • Schwangere Frau
  • Erwachsene, die an anderen Umfragen teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Keine Raucher
Gesunde Probanden, die keine Nikotinprodukte konsumieren
Experimental: Raucher/Dampfer
Gesunde Probanden, die Nikotinprodukte konsumieren
Verhalten: Verwendung von Nikotinprodukten (Rauchen/Dampfen)
Die Raucher/Dampfer konsumieren während der Studie ein eigenes Nikotinprodukt. Die Dosis ist die gleiche, die jeder Einzelne regelmäßig zu sich nimmt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchblutung der Extremitäten für Nichtraucher, Raucher und Dampfer
Zeitfenster: 30 Sekunden
Die Perfusion der Extremitäten wird in Perfusion Units gemessen. Die Perfusionseinheiten werden als Ergebnis der Untersuchung direkt durch die Laser-Doppler-Kamera berechnet.
30 Sekunden
Perfusionsunterschied nach dem Rauchen/Dampfen
Zeitfenster: 30 Sekunden
Die Durchblutung der Extremitäten wird nach dem Konsum von Zigaretten/elektronischen Zigaretten in Perfusionseinheiten gemessen. Die Differenz zwischen den Untersuchungsergebnissen vor und nach dem Konsum von Zigaretten/elektronischen Zigaretten wird in Perfusion Units gemessen.
30 Sekunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation der Durchblutung mit dem Alter
Zeitfenster: 30 Sekunden
Das Alter (Jahre) wird als möglicher Faktor kontrolliert, der die Durchblutung beeinflusst. Daher werden die mit einer Laser-Doppler-Kamera gemessenen Ergebnisse in Perfusionseinheiten unter Berücksichtigung des Alters in Jahren jedes Probanden statistisch analysiert.
30 Sekunden
Korrelation der Durchblutung mit dem Geschlecht
Zeitfenster: 30 Sekunden
Als möglicher Einflussfaktor auf die Durchblutung wird das Geschlecht (männlich oder weiblich) kontrolliert. Daher werden die mit einer Laser-Doppler-Kamera gemessenen Ergebnisse in Perfusionseinheiten unter Berücksichtigung des Geschlechts jedes Probanden statistisch analysiert.
30 Sekunden
Korrelation der Durchblutung mit der Menge des Rauchens/Dampfens
Zeitfenster: 30 Sekunden
Als möglicher Faktor, der die Durchblutung beeinflusst, wird die Menge des Rauchens/Dampfens (Packungsjahre/Nikotinmenge beim Dampfen) kontrolliert. Daher werden die Ergebnisse in Perfusionseinheiten, die mit einer Laser-Doppler-Kamera gemessen wurden, statistisch analysiert, wobei die Rauchmenge jeder verwandten Person berücksichtigt wird.
30 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Muenster

Ermittler

  • Hauptermittler: Andreas Kyriakou, MD, University Hospital Muenster

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Laser Doppler Camera Study 1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren