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結腸直腸病変に対する内視鏡的粘膜下層剥離術後の合併症のリスクを判定するための罹患率の予後スコア

2020年11月27日更新者：Central Hospital, Nancy, France

2016 年から現在まで、ナンシー病院における結腸直腸病変に対する内視鏡肋骨切除後の罹患率の臨床予後スコアまたは混合予後スコアの開発に関する概念実証

結腸直腸郭清における主な合併症は、痛み、遅発性出血、穿孔であり、約 10% を占めます。

現在、この手順は入院中に実現されていますが、現時点では実際には推奨されていません。

現在、結腸直腸内視鏡粘膜下層剥離術について確立されたスコアはありません。

ナンシーの病院で結腸直腸病変に対する内視鏡肋骨郭清後の臨床予後スコアまたは混合予後スコアを作成する。
大規模な研究に必要な患者数の推定値を取得できます。

調査の概要

状態

完了

条件

結腸ポリープ

介入・治療

手順：内視鏡的粘膜下層剥離術

研究の種類

観察的

入学 (実際)

168

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- Meurthe ET Moselle
  - Nancy、Meurthe ET Moselle、フランス、54000
    - Chru Brabois

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上の患者で、内視鏡的粘膜下層剥離術に関連する病変による全身麻酔の副作用の兆候がない。

説明

包含基準:

内視鏡的粘膜下層剥離術に関連する病変に苦しむ患者：
スネアEMRによる一括切除が困難な病変 i/LST-NG、特にLST-NG(PD) ii/VI型ピットパターンを示す病変 iii/T1(SM)浸潤が浅い癌大きな陥没型腫瘍 iv/ 癌が疑われる大きな隆起型病変
粘膜下線維症を伴う粘膜腫瘍
潰瘍性大腸炎などの慢性炎症状態における散発性腫瘍
内視鏡的切除後の局所残存または再発性早期癌局所治療 Les lésions de plus
18歳以上の男性または女性の患者
フランス語で書かれたアンケートに記入できる患者

除外基準:

肉眼的外観（Paris O-III）、血管パターンおよびピットパターンの分析による深部粘膜下がんの疑い（SANO IIIB、KUDO Vn）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
ナンシーの病院で結腸直腸病変に対する内視鏡肋骨郭清後の臨床予後スコアまたは混合予後スコアを作成する。時間枠：2016年から2020年まで	2016年から2020年まで

二次結果の測定

結果測定	時間枠
大規模な研究に必要な患者数の推定値を取得できるようにする時間枠：2016年から2020年まで	2016年から2020年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Central Hospital, Nancy, France

捜査官

スタディディレクター：Jean Baptiste CHEVAUX、doctor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月16日

一次修了 (実際)

2020年11月20日

研究の完了 (実際)

2020年11月20日

試験登録日

最初に提出

2020年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月27日

最初の投稿 (実際)

2020年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)