Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pronostisk score for sykelighet for å bestemme risikoen for komplikasjoner etter endoskopisk submukosal disseksjon for kolorektale lesjoner

27. november 2020 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France

Proof of Concept for utvikling av klinisk eller blandet prognostisk sykelighetsscore etter endoskopisk subkostal disseksjon for kolorektale lesjoner på Nancy's Hospital siden 2016 til i dag

Hovedkomplikasjonene ved kolorektal disseksjon er smertene, den forsinkede blødningen og perforasjonen og utgjør rundt 10 %.

Foreløpig gjennomføres prosedyren under en sykehusinnleggelse uten reell anbefaling om tidspunktet for dette.

Det er foreløpig ingen poengsum etablert for kolorektal endoskopisk submukosal disseksjon.

  • Å utvikle klinisk eller blandet prognostisk score etter endoskopisk subkostal disseksjon for kolorektale lesjoner på Nancys sykehus.
  • Tillat å få et estimat av antall pasienter som kreves for en større studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

168

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Meurthe ET Moselle
      • Nancy, Meurthe ET Moselle, Frankrike, 54000
        • Chru Brabois

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient, over 18 år uten kontraindikasjon på generell anestesi som lider av lesjon som er relevant for endoskopisk submukosal disseksjonsbehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som lider av lesjon som er relevant for endoskopisk submukosal disseksjonsbehandling:
  • Lesjoner der en bloc reseksjon med snare EMR er vanskelig å påføre i/LST-NG, spesielt LST-NG (PD) ii/ Lesjoner som viser et gropmønster av VI-type iii/ Karsinom med grunn T1 (SM) invasjon Stor deprimert type svulster iv/ Store utstående lesjoner som mistenkes å være karsinom
  • Slimhinnesvulster med submukosal fibrose
  • Sporadiske svulster i tilstander med kronisk betennelse som ulcerøs kolitt
  • Lokale gjenværende eller tilbakevendende tidlige karsinomer etter endoskopisk reseksjon Lokal res Les lésions de plus
  • Mannlige eller kvinnelige pasienter i alderen ≥ 18 år
  • Pasienter kan fylle ut spørreskjemaer skrevet på fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Mistanke om dyp submukosal kreft ved analyse av makroskopisk utseende (Paris O-III), vaskulært mønster og gropmønster (SANO IIIB, KUDO Vn)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å utvikle klinisk eller blandet prognostisk score etter endoskopisk subkostal disseksjon for kolorektale lesjoner på Nancys sykehus.
Tidsramme: Fra 2016 til 2020
Fra 2016 til 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tillat å få et estimat av antall pasienter som kreves for en større studie
Tidsramme: Fra 2016 til 2020
Fra 2016 til 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Etterforskere

  • Studieleder: Jean Baptiste CHEVAUX, doctor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. juni 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. november 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019PI285

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere