Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pronostische morbiditeitsscore om het risico op complicaties te bepalen na endoscopische submucosale dissectie voor colorectale laesies

27 november 2020 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France

Proof of Concept voor de ontwikkeling van een klinische of gemengde prognostische morbiditeitsscore na endoscopische subcostale dissectie voor colorectale laesies in het ziekenhuis van Nancy sinds 2016 tot nu

De hoofdcomplicaties bij colo-rectale dissectie zijn de pijn, het vertraagde bloeden en de perforatie en vertegenwoordigen ongeveer 10%.

Momenteel wordt de procedure uitgevoerd tijdens een ziekenhuisopname zonder echt advies over het tijdstip hiervan.

Er is momenteel geen score vastgesteld voor de colo-rectale endoscopische submucosale dissectie.

  • Om klinische of gemengde prognostische score te ontwikkelen na endoscopische subcostale dissectie voor colorectale laesies in het ziekenhuis van Nancy.
  • Maakt het mogelijk een schatting te maken van het aantal patiënten dat nodig is voor een grotere studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

168

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Meurthe ET Moselle
      • Nancy, Meurthe ET Moselle, Frankrijk, 54000
        • Chru Brabois

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt, ouder dan 18 jaar zonder contra-indicatie voor algehele anesthesie, lijdt aan laesie die relevant is voor endoscopische submucosale dissectiebehandeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt lijdt aan laesie relevant voor endoscopische submucosale dissectiebehandeling:
  • Laesies waarvoor en-bloc-resectie met snare-EMR moeilijk is toe te passen i/LST-NG, met name LST-NG (PD) ii/ Laesies die een VI-type pitpatroon vertonen iii/ Carcinoom met ondiepe T1 (SM)-invasie Groot depressief type tumoren iv/ Grote uitpuilende laesies waarvan vermoed wordt dat ze carcinoom zijn
  • Mucosale tumoren met submucosale fibrose
  • Sporadische tumoren bij aandoeningen van chronische ontsteking zoals colitis ulcerosa
  • Lokale residuele of recidiverende vroege carcinomen na endoscopische resectie Lokale res Les lésions de plus
  • Mannelijke of vrouwelijke patiënten van ≥ 18 jaar oud
  • Patiënten die vragenlijsten in het Frans kunnen invullen

Uitsluitingscriteria:

  • Verdenking van diepe submucosale kanker door analyse van macroscopisch uiterlijk (Paris O-III), vasculair patroon en pitpatroon (SANO IIIB, KUDO Vn)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om klinische of gemengde prognostische score te ontwikkelen na endoscopische subcostale dissectie voor colorectale laesies in het ziekenhuis van Nancy.
Tijdsspanne: Van 2016 tot 2020
Van 2016 tot 2020

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maakt het mogelijk een schatting te maken van het aantal patiënten dat nodig is voor een grotere studie
Tijdsspanne: Van 2016 tot 2020
Van 2016 tot 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jean Baptiste CHEVAUX, doctor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 juni 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 november 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019PI285

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren