Проностическая шкала заболеваемости для определения риска осложнений после эндоскопической подслизистой диссекции при колоректальных поражениях
27 ноября 2020 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France
Доказательство концепции развития клинической или смешанной прогностической оценки заболеваемости после эндоскопической подреберной диссекции колоректальных поражений в больнице Нэнси с 2016 года по настоящее время
Основными осложнениями колоректальной диссекции являются боль, отсроченное кровотечение и перфорация, и они составляют около 10%.
В настоящее время процедура осуществляется во время госпитализации без реальных рекомендаций о времени этого.
В настоящее время нет установленной оценки для колоректальной эндоскопической диссекции подслизистой оболочки.
- Разработать клиническую или смешанную прогностическую оценку после эндоскопической подреберной диссекции при колоректальных поражениях в больнице Нэнси.
- Позволяет получить оценку количества пациентов, необходимых для более крупного исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
168
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Meurthe ET Moselle
-
Nancy, Meurthe ET Moselle, Франция, 54000
- Chru Brabois
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент старше 18 лет без противопоказаний к общей анестезии с поражением, связанным с эндоскопическим лечением подслизистой диссекции.
Описание
Критерии включения:
- Пациент с поражением, относящимся к лечению эндоскопической подслизистой диссекцией:
- Поражения, для которых резекцию единым блоком с ЭМР-петлей трудно применить i/LST-NG, особенно LST-NG (PD) ii/ Поражения, демонстрирующие структуру ямок VI-типа iii/ Карцинома с неглубокой инвазией T1 (SM) Большой депрессивный тип опухоли iv/ Крупные очаги протрузионного типа, предположительно являющиеся карциномой
- Опухоли слизистой оболочки с подслизистым фиброзом
- Спорадические опухоли в условиях хронического воспаления, такого как язвенный колит
- Местные резидуальные или рецидивирующие ранние карциномы после эндоскопической резекции Местные резидуальные поражения
- Пациенты мужского или женского пола в возрасте ≥ 18 лет
- Пациенты, способные заполнить анкеты, написанные на французском языке
Критерий исключения:
- Подозрение на глубокий подслизистый рак на основании макроскопического анализа (Paris O-III), сосудистого рисунка и рисунка ямок (SANO IIIB, KUDO Vn)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разработать клиническую или смешанную прогностическую оценку после эндоскопической подреберной диссекции при колоректальных поражениях в больнице Нэнси.
Временное ограничение: С 2016 по 2020 год
|
С 2016 по 2020 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Позволяет получить оценку количества пациентов, необходимых для более крупного исследования
Временное ограничение: С 2016 по 2020 год
|
С 2016 по 2020 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jean Baptiste CHEVAUX, doctor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 июня 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 ноября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019PI285
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .