Pronostinen sairastuvuuden pistemäärä komplikaatioiden riskin määrittämiseksi endoskooppisen submukosaalisen leikkauksen jälkeen kolorektaalisten vaurioiden vuoksi
perjantai 27. marraskuuta 2020 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France
Nancyn sairaalan kolorektaalisten leesioiden endoskooppisen subcostal-leikkauksen jälkeisen kliinisen tai sekaprognostisen sairastuvuuspisteen kehittämisen konsepti Nancyn sairaalassa vuodesta 2016 tähän päivään
Tärkeimmät komplikaatiot paksusuolen ja peräsuolen dissektiossa ovat kipu, viivästynyt verenvuoto ja perforaatio, ja niiden osuus on noin 10 %.
Tällä hetkellä toimenpide toteutetaan sairaalahoidon aikana ilman varsinaista suositusta tämän ajankohdasta.
Tällä hetkellä ei ole vahvistettu pisteitä paksusuolen ja peräsuolen endoskooppiselle submukosaaliselle dissektiolle.
- Kliinisten tai sekoitettujen ennustepisteiden kehittäminen kolorektaalisten vaurioiden endoskooppisen subcostal-leikkauksen jälkeen Nancyn sairaalassa.
- Salli saada arvio laajempaa tutkimusta varten tarvittavasta potilaiden määrästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
168
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Meurthe ET Moselle
-
Nancy, Meurthe ET Moselle, Ranska, 54000
- Chru Brabois
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotias potilas, jolla ei ole vasta-aiheita yleisanestesiasta kärsii endoskooppisen submukosaalisen dissektiohoidon kannalta merkityksellisestä vauriosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on endoskooppisen submukosaalisen dissektiohoidon kannalta olennainen vaurio:
- Leesiot, joihin kokonaisresektiota Snare EMR:llä on vaikea soveltaa i/LST-NG, erityisesti LST-NG (PD) ii/ Leesiot, joissa on VI-tyypin kuoppakuvio iii/ Karsinooma, jossa on matala T1 (SM) -invaasio Suuri masentunut tyyppi kasvaimet iv/ Suuret ulkonevat leesiot, joiden epäillään olevan karsinooma
- Limakalvon kasvaimet, joissa on submukosaalinen fibroosi
- Satunnaiset kasvaimet kroonisen tulehduksen, kuten haavaisen paksusuolitulehduksen, yhteydessä
- Paikalliset jäännöskarsinoomat tai uusiutuvat varhaiset karsinoomat endoskooppisen resektion jälkeen Paikalliset res Les lésions de plus
- ≥ 18-vuotiaat mies- tai naispotilaat
- Potilaat voivat täyttää ranskaksi kirjoitetut kyselylomakkeet
Poissulkemiskriteerit:
- Syvän submukosaalisen syövän epäily makroskooppisen ulkonäön (Pariisi O-III), verisuonikuvion ja kuoppakuvion (SANO IIIB, KUDO Vn) analyysin perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliinisten tai sekoitettujen ennustepisteiden kehittäminen kolorektaalisten vaurioiden endoskooppisen subcostal-leikkauksen jälkeen Nancyn sairaalassa.
Aikaikkuna: Vuodesta 2016 vuoteen 2020
|
Vuodesta 2016 vuoteen 2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Salli saada arvio laajempaa tutkimusta varten tarvittavasta potilaiden määrästä
Aikaikkuna: Vuodesta 2016 vuoteen 2020
|
Vuodesta 2016 vuoteen 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jean Baptiste CHEVAUX, doctor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019PI285
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .