Pontuação pronóstica de morbidade para determinar o risco de complicações após dissecção endoscópica da submucosa para lesões colorretais
27 de novembro de 2020 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Prova de conceito para o desenvolvimento de escore prognóstico clínico ou misto de morbidade após dissecção subcostal endoscópica para lesões colorretais no hospital de Nancy desde 2016 até hoje
As principais complicações na dissecção colorretal são a dor, o sangramento tardio e a perfuração e representam cerca de 10%.
Atualmente, o procedimento é realizado durante uma internação sem real recomendação quanto ao tempo desta.
Atualmente, não há pontuação estabelecida para a dissecção endoscópica da submucosa colorretal.
- Desenvolver escore prognóstico clínico ou misto após dissecção subcostal endoscópica para lesões colorretais no hospital de Nancy.
- Permite obter uma estimativa do número de pacientes necessários para um estudo maior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
168
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Meurthe ET Moselle
-
Nancy, Meurthe ET Moselle, França, 54000
- Chru Brabois
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente, maior de 18 anos, sem contra indicação de anestesia geral, portadora de lesão relevante para tratamento de dissecção endoscópica da submucosa.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente sofrendo de lesão relevante do tratamento de dissecção endoscópica da submucosa:
- Lesões para as quais a ressecção em bloco com EMR é difícil de aplicar i/LST-NG, particularmente LST-NG (PD) ii/ Lesões mostrando um padrão de fosseta tipo VI iii/ Carcinoma com invasão rasa de T1 (SM) Grande tipo deprimido tumores iv/ Grandes lesões do tipo protuberante suspeitas de carcinoma
- Tumores da mucosa com fibrose submucosa
- Tumores esporádicos em condições de inflamação crônica, como colite ulcerativa
- Carcinomas precoces residuais ou recorrentes locais após ressecção endoscópica Res local Les lésions de plus
- Pacientes do sexo masculino ou feminino com idade ≥ 18 anos
- Pacientes capazes de preencher questionários escritos em francês
Critério de exclusão:
- Suspeita de câncer submucoso profundo por análise de aparência macroscópica (Paris O-III), padrão vascular e padrão de fossa (SANO IIIB, KUDO Vn)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Desenvolver escore prognóstico clínico ou misto após dissecção subcostal endoscópica para lesões colorretais no hospital de Nancy.
Prazo: De 2016 a 2020
|
De 2016 a 2020
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Permite obter uma estimativa do número de pacientes necessários para um estudo maior
Prazo: De 2016 a 2020
|
De 2016 a 2020
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jean Baptiste CHEVAUX, doctor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
16 de junho de 2016
Conclusão Primária (REAL)
20 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
20 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
30 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019PI285
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .