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Punteggio pronostico di morbilità per determinare il rischio di complicanze dopo dissezione sottomucosa endoscopica per lesioni colorettali

27 novembre 2020 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France

Proof of Concept per lo sviluppo del punteggio prognostico clinico o misto di morbilità dopo dissezione sottocostale endoscopica per lesioni colorettali nell'ospedale di Nancy dal 2016 ad oggi

Le principali complicanze nella dissezione colon-rettale sono il dolore, il sanguinamento ritardato e la perforazione e rappresentano circa il 10%.

Attualmente, la procedura viene realizzata durante un ricovero senza una reale raccomandazione circa il tempo di questo.

Attualmente non è stato stabilito alcun punteggio per la dissezione sottomucosa endoscopica colon-rettale.

  • Sviluppare un punteggio prognostico clinico o misto dopo dissezione sottocostale endoscopica per lesioni colorettali nell'ospedale di Nancy.
  • Consentono di ottenere una stima del numero di pazienti necessari per uno studio più ampio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

168

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Meurthe ET Moselle
      • Nancy, Meurthe ET Moselle, Francia, 54000
        • Chru Brabois

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente, di età superiore ai 18 anni senza controindicazione dell'anestesia generale che soffre di lesione rilevante del trattamento di dissezione sottomucosa endoscopica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente affetto da lesione rilevante per il trattamento di dissezione sottomucosa endoscopica:
  • Lesioni per le quali la resezione en bloc con ansa EMR è difficile da applicare i/LST-NG, in particolare LST-NG (PD) ii/ Lesioni che mostrano un pattern a fossa di tipo VI iii/ Carcinoma con invasione superficiale di T1 (SM) Tipo grande depresso tumori iv/ Grandi lesioni di tipo protruso sospettate di essere carcinoma
  • Tumori della mucosa con fibrosi sottomucosa
  • Tumori sporadici in condizioni di infiammazione cronica come la colite ulcerosa
  • Carcinomi precoci residui o recidivanti locali dopo resezione endoscopica Local res Les lésions de plus
  • Pazienti di sesso maschile o femminile di età ≥ 18 anni
  • Pazienti in grado di compilare questionari scritti in francese

Criteri di esclusione:

  • Sospetto di cancro sottomucoso profondo mediante analisi dell'aspetto macroscopico (Paris O-III), pattern vascolare e pattern pit (SANO IIIB, KUDO Vn)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sviluppare un punteggio prognostico clinico o misto dopo dissezione sottocostale endoscopica per lesioni colorettali nell'ospedale di Nancy.
Lasso di tempo: Dal 2016 al 2020
Dal 2016 al 2020

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Consentono di ottenere una stima del numero di pazienti necessari per uno studio più ampio
Lasso di tempo: Dal 2016 al 2020
Dal 2016 al 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jean Baptiste CHEVAUX, doctor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 giugno 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 novembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019PI285

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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