Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pronostisk score for sygelighed for at bestemme risikoen for komplikationer efter endoskopisk submucosal dissektion for kolorektale læsioner

27. november 2020 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Proof of Concept for udvikling af klinisk eller blandet prognostisk sygelighedsscore efter endoskopisk subkostal dissektion for kolorektale læsioner på Nancy's Hospital siden 2016 til i dag

De vigtigste komplikationer ved kolorektal dissektion er smerten, den forsinkede blødning og perforeringen og udgør omkring 10 %.

I øjeblikket er proceduren realiseret under en indlæggelse med ikke reel anbefaling om tidspunktet for dette.

Der er i øjeblikket ingen score etableret for den colo-rektale endoskopiske submucosal dissektion.

  • At udvikle klinisk eller blandet prognostisk score efter endoskopisk subkostal dissektion for kolorektale læsioner på Nancy's hospital.
  • Tillad at få et skøn over antallet af patienter, der kræves til en større undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

168

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Meurthe ET Moselle
      • Nancy, Meurthe ET Moselle, Frankrig, 54000
        • Chru Brabois

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, mere end 18 år gammel uden kontraindikation af generel anæstesi, der lider af læsion, der er relevant for endoskopisk submucosal dissektionsbehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der lider af læsion, der er relevant for endoskopisk submucosal dissektionsbehandling:
  • Læsioner, for hvilke en bloc resektion med snare EMR er vanskelige at anvende i/LST-NG, især LST-NG (PD) ii/ Læsioner, der viser et pitmønster af VI-type iii/ Carcinom med lav T1 (SM) invasion Stor deprimeret type tumorer iv/ Store udstående læsioner, der mistænkes for at være carcinom
  • Slimhindetumorer med submucosal fibrose
  • Sporadiske tumorer i tilstande med kronisk inflammation, såsom colitis ulcerosa
  • Lokale resterende eller tilbagevendende tidlige karcinomer efter endoskopisk resektion Lokal res Les lésions de plus
  • Mandlige eller kvindelige patienter i alderen ≥ 18 år
  • Patienter i stand til at udfylde spørgeskemaer skrevet på fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Mistanke om dyb submucosal cancer ved analyse af makroskopisk udseende (Paris O-III), vaskulært mønster og hulmønster (SANO IIIB, KUDO Vn)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At udvikle klinisk eller blandet prognostisk score efter endoskopisk subkostal dissektion for kolorektale læsioner på Nancy's hospital.
Tidsramme: Fra 2016 til 2020
Fra 2016 til 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tillad at få et skøn over antallet af patienter, der kræves til en større undersøgelse
Tidsramme: Fra 2016 til 2020
Fra 2016 til 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Studieleder: Jean Baptiste CHEVAUX, doctor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. juni 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. november 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

30. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019PI285

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polyp af tyktarm

Kliniske forsøg med endoskopisk submucosal dissektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner