Pronostyczna skala chorobowości w celu określenia ryzyka powikłań po endoskopowej dysekcji podśluzówkowej zmian w jelicie grubym
27 listopada 2020 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France
Dowód słuszności koncepcji rozwoju klinicznego lub mieszanego wskaźnika prognostycznego zachorowalności po endoskopowej dysekcji podżebrowej zmian jelita grubego w szpitalu Nancy od 2016 r. do chwili obecnej
Główne powikłania w preparacji jelita grubego to ból, opóźnione krwawienie i perforacja, które stanowią około 10%.
Obecnie zabieg jest wykonywany w trakcie hospitalizacji bez dokładnych zaleceń co do czasu jej trwania.
Obecnie nie ma ustalonej punktacji dla endoskopowego rozwarstwienia podśluzówkowego jelita grubego.
- Opracowanie klinicznej lub mieszanej oceny prognostycznej po endoskopowym wycięciu podżebrowym zmian w jelicie grubym w szpitalu Nancy.
- Pozwalają na oszacowanie liczby pacjentów potrzebnych do większego badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
168
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Meurthe ET Moselle
-
Nancy, Meurthe ET Moselle, Francja, 54000
- Chru Brabois
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent powyżej 18 roku życia bez przeciwwskazań do znieczulenia ogólnego cierpiący na zmianę istotną dla endoskopowego leczenia dyssekcji podśluzówkowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent cierpiący na zmianę chorobową związaną z endoskopową dysekcją podśluzówkową:
- Zmiany chorobowe, w przypadku których trudno jest zastosować resekcję en bloc z pętlą EMR i/LST-NG, szczególnie LST-NG (PD) ii/ Zmiany wykazujące wzór zagłębienia typu VI iii/ Rak z płytkim naciekaniem T1 (SM) Duże zagłębienie guzy iv/Duże wystające zmiany podejrzewane o raka
- Guzy błony śluzowej ze zwłóknieniem podśluzówkowym
- Sporadyczne guzy w stanach przewlekłych stanów zapalnych, takich jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego
- Miejscowe resztkowe lub nawracające wczesne raki po resekcji endoskopowej Miejscowe resekcja Les lésions de plus
- Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥ 18 lat
- Pacjenci mogą wypełnić kwestionariusze napisane w języku francuskim
Kryteria wyłączenia:
- Podejrzenie głębokiego raka podśluzówkowego na podstawie analizy wyglądu makroskopowego (Paris O-III), układu naczyniowego i jamkowego (SANO IIIB, KUDO Vn)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opracowanie klinicznej lub mieszanej oceny prognostycznej po endoskopowym wycięciu podżebrowym zmian w jelicie grubym w szpitalu Nancy.
Ramy czasowe: Od 2016 do 2020 roku
|
Od 2016 do 2020 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pozwalają na oszacowanie liczby pacjentów potrzebnych do większego badania
Ramy czasowe: Od 2016 do 2020 roku
|
Od 2016 do 2020 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jean Baptiste CHEVAUX, doctor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
16 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 listopada 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
20 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019PI285
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .