결장직장 병변에 대한 내시경적 점막하 절제술 후 합병증의 위험을 결정하기 위한 이환율의 예후 점수
2020년 11월 27일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
2016년부터 현재까지 Nancy 병원의 대장 병변에 대한 내시경적 늑골하 절제술 후 이환율의 임상 또는 혼합 예후 점수 개발을 위한 개념 증명
대장-직장 해부에서 주요 합병증은 통증, 지연 출혈 및 천공이며 약 10%를 나타냅니다.
현재 이 시술은 시기에 대한 실질적인 권고 없이 입원 중에 시행되고 있다.
결장-직장 내시경 점막하 박리에 대해 현재 확립된 점수는 없습니다.
- Nancy's 병원에서 결장직장 병변에 대한 내시경적 늑골하 절개 후 임상 또는 혼합 예후 점수를 개발합니다.
- 더 큰 연구에 필요한 환자 수의 추정치를 얻을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
168
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Meurthe ET Moselle
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Nancy, Meurthe ET Moselle, 프랑스, 54000
- Chru Brabois
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 환자로서 내시경 점막하 절개 치료와 관련된 병변으로 전신마취를 앓는 징후가 없는 자.
설명
포함 기준:
- 내시경 점막하 절개 치료와 관련된 병변을 앓고 있는 환자:
- 올가미 EMR을 이용한 일괄 절제가 어려운 병변 i/LST-NG, 특히 LST-NG(PD) ii/ VI형 함몰 패턴을 보이는 병변 iii/ 얕은 T1(SM) 침범을 동반한 암종 큰 함몰형 종양 iv/ 암종이 의심되는 큰 돌출형 병변
- 점막하 섬유증을 동반한 점막 종양
- 궤양성 대장염과 같은 만성 염증 상태의 산발성 종양
- 내시경 절제술 후 국소 잔류 또는 재발 초기 암종 Local res Les lésions de plus
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
- 프랑스어로 작성된 설문지를 작성할 수 있는 환자
제외 기준:
- 육안적 외관(Paris O-III), 혈관형 및 함몰형(SANO IIIB, KUDO Vn) 분석으로 심부점막하암을 의심
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Nancy's 병원에서 결장직장 병변에 대한 내시경적 늑골하 절개 후 임상 또는 혼합 예후 점수를 개발합니다.
기간: 2016년부터 2020년까지
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2016년부터 2020년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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더 큰 연구에 필요한 환자 수의 추정치를 얻을 수 있습니다.
기간: 2016년부터 2020년까지
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2016년부터 2020년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jean Baptiste CHEVAUX, doctor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 16일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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