Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pronostické skóre morbidity k určení rizika komplikací po endoskopické submukózní disekci pro kolorektální léze

27. listopadu 2020 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Proof of Concept pro vývoj klinického nebo smíšeného prognostického skóre morbidity po endoskopické subkostální disekci pro kolorektální léze v Nancy's Hospital od roku 2016 do současnosti

Hlavními komplikacemi při kolorektální disekci jsou bolest, opožděné krvácení a perforace a představují asi 10 %.

V současné době je výkon realizován během hospitalizace s nereálným doporučením doby této.

V současné době není stanoveno žádné skóre pro kolorektální endoskopickou submukózní disekci.

  • Vyvinout klinické nebo smíšené prognostické skóre po endoskopické subkostální disekci pro kolorektální léze v nemocnici Nancy.
  • Umožňují získat odhad počtu pacientů potřebných pro větší studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

168

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Meurthe ET Moselle
      • Nancy, Meurthe ET Moselle, Francie, 54000
        • Chru Brabois

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient starší 18 let bez kontraindikace celkové anestezie trpící lézí související s endoskopickou submukózní disekcí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Utrpení pacienta lézí související s endoskopickou submukózní disekcí:
  • Léze, u kterých je obtížné aplikovat en bloc resekci s snare EMR i/LST-NG, zejména LST-NG (PD) ii/ Léze vykazující obraz jamky typu VI iii/ Karcinom s mělkou invazí T1 (SM) Velký depresivní typ tumory iv/ Velké léze protrudovaného typu s podezřením na karcinom
  • Nádory sliznice se submukózní fibrózou
  • Sporadické nádory při chronických zánětech, jako je ulcerózní kolitida
  • Lokální reziduální nebo recidivující časné karcinomy po endoskopické resekci Local res Les lésions de plus
  • Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve věku ≥ 18 let
  • Pacienti schopni vyplnit dotazníky psané ve francouzštině

Kritéria vyloučení:

  • Podezření na hlubokou submukózní rakovinu analýzou makroskopického vzhledu (Paříž O-III), vaskulárního vzoru a důlkového vzoru (SANO IIIB, KUDO Vn)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyvinout klinické nebo smíšené prognostické skóre po endoskopické subkostální disekci pro kolorektální léze v nemocnici Nancy.
Časové okno: Od roku 2016 do roku 2020
Od roku 2016 do roku 2020

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Umožňují získat odhad počtu pacientů potřebných pro větší studii
Časové okno: Od roku 2016 do roku 2020
Od roku 2016 do roku 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jean Baptiste CHEVAUX, doctor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. června 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. listopadu 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019PI285

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polyp tlustého střeva

Klinické studie na endoskopická submukózní disekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit