Puntuación pronóstica de morbilidad para determinar el riesgo de complicaciones después de la disección endoscópica de la submucosa por lesiones colorrectales
27 de noviembre de 2020 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Prueba de concepto para el desarrollo de puntaje pronóstico clínico o mixto de morbilidad después de disección subcostal endoscópica para lesiones colorrectales en el Hospital de Nancy desde 2016 hasta la actualidad
Las principales complicaciones en la disección colorrectal son el dolor, el sangrado tardío y la perforación y representan alrededor del 10%.
Actualmente, el procedimiento se realiza durante una hospitalización sin recomendación real sobre el tiempo de esta.
Actualmente no existe una puntuación establecida para la disección submucosa endoscópica colorrectal.
- Desarrollar un puntaje pronóstico clínico o mixto después de una disección subcostal endoscópica para lesiones colorrectales en el hospital de Nancy.
- Permitir obtener una estimación del número de pacientes necesarios para un estudio más amplio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
168
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Meurthe ET Moselle
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Nancy, Meurthe ET Moselle, Francia, 54000
- Chru Brabois
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente, mayor de 18 años sin contraindicación de la anestesia general que sufre de lesión relevante del tratamiento de disección submucosa endoscópica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con lesión relevante del tratamiento de disección submucosa endoscópica:
- Lesiones para las cuales la resección en bloque con asa EMR es difícil de aplicar i/LST-NG, particularmente LST-NG (PD) ii/ Lesiones que muestran un patrón de fosetas de tipo VI iii/ Carcinoma con invasión T1 superficial (SM) Tipo deprimido grande tumores iv/ Lesiones grandes de tipo protuberante sospechosas de ser carcinoma
- Tumores mucosos con fibrosis submucosa
- Tumores esporádicos en condiciones de inflamación crónica como la colitis ulcerosa
- Carcinomas tempranos residuales o recurrentes locales después de la resección endoscópica Local res Les lésions de plus
- Pacientes masculinos o femeninos de ≥ 18 años
- Pacientes capaces de completar cuestionarios escritos en francés
Criterio de exclusión:
- Sospecha de cáncer de submucosa profunda por análisis de aspecto macroscópico (Paris O-III), patrón vascular y pit pattern (SANO IIIB, KUDO Vn)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Desarrollar un puntaje pronóstico clínico o mixto después de una disección subcostal endoscópica para lesiones colorrectales en el hospital de Nancy.
Periodo de tiempo: De 2016 a 2020
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De 2016 a 2020
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Permitir obtener una estimación del número de pacientes necesarios para un estudio más amplio
Periodo de tiempo: De 2016 a 2020
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De 2016 a 2020
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jean Baptiste CHEVAUX, doctor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
16 de junio de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019PI285
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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