Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Score pronostique de morbidité pour déterminer le risque de complications après dissection endoscopique sous-muqueuse pour lésions colorectales

27 novembre 2020 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France

Preuve de concept pour l'élaboration d'un score clinique ou pronostic mixte de morbidité après dissection sous-costale endoscopique pour lésions colorectales au CHU de Nancy de 2016 à nos jours

Les principales complications de la dissection colo-rectale sont la douleur, le saignement retardé et la perforation et représentent environ 10 %.

Actuellement, l'intervention est réalisée lors d'une hospitalisation sans réelle recommandation sur le moment de celle-ci.

Il n'existe actuellement aucun score établi pour la dissection endoscopique colo-rectale sous-muqueuse.

  • Elaborer un score pronostique clinique ou mixte après dissection sous-costale endoscopique pour lésions colorectales au CHU de Nancy.
  • Permet d'obtenir une estimation du nombre de patients requis pour une étude plus large.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

168

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Meurthe ET Moselle
      • Nancy, Meurthe ET Moselle, France, 54000
        • Chru Brabois

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient de plus de 18 ans sans contre-indication à l'anesthésie générale souffrant d'une lésion relevant du traitement de dissection sous-muqueuse endoscopique.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient souffrant d'une lésion relevant du traitement de dissection sous-muqueuse endoscopique :
  • Lésions pour lesquelles la résection en bloc avec EMR à collet est difficile à appliquer i/LST-NG, en particulier LST-NG (PD) ii/ Lésions présentant un motif de fosse de type VI iii/ Carcinome avec invasion peu profonde en T1 (SM) Type déprimé large tumeurs iv/ Grandes lésions de type protubérantes suspectées d'être un carcinome
  • Tumeurs muqueuses avec fibrose sous-muqueuse
  • Tumeurs sporadiques dans des conditions d'inflammation chronique telles que la colite ulcéreuse
  • Carcinomes précoces locaux résiduels ou récidivants après résection endoscopique Local res Les lésions de plus
  • Patients masculins ou féminins âgés de ≥ 18 ans
  • Patients capables de remplir des questionnaires rédigés en français

Critère d'exclusion:

  • Suspicion de cancer sous-muqueux profond par analyse de l'aspect macroscopique (Paris O-III), du schéma vasculaire et du schéma des fosses (SANO IIIB, KUDO Vn)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Elaborer un score pronostique clinique ou mixte après dissection sous-costale endoscopique pour lésions colorectales au CHU de Nancy.
Délai: De 2016 à 2020
De 2016 à 2020

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Permettre d'obtenir une estimation du nombre de patients requis pour une étude plus large
Délai: De 2016 à 2020
De 2016 à 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jean Baptiste CHEVAUX, Doctor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

16 juin 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

20 novembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2020

Première publication (RÉEL)

30 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019PI285

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Polype du côlon

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Angola

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner