TAVI 後の冠動脈アクセス研究 (PTCA)
経カテーテル大動脈弁移植(TAVI)後の冠動脈アクセスは依然として大きな課題です。 TAVI 処置が進化し、大動脈弁狭窄症の低リスク患者が含まれるようになったことで、将来の冠動脈アクセスはさらに大きな懸念となっています。なぜなら、この低リスク患者グループは、急性冠動脈イベントに対して冠動脈造影が必要となる累積リスクが、他の患者グループに比べて大きいためです。 80代の対応者。
冠状動脈口を覆うフレームとともに自己拡張可能な弁の弁輪内の位置が、バルーン拡張可能な弁と比較して重大な技術的課題を課すことになると推測されるだけである(1)。 ただし、これはまだ証明されていません。 どのバルブを使用しても、カテーテル操作が増えると、透視時間が長くなり、造影剤の量が増え、非選択的注入による画像品質の低下が生じる可能性があります (2)。
複雑ではありますが、TAVR 後の冠動脈処置は比較的安全で、経験があれば実行可能であると考えられています (3-6)。 TAVR 後の冠動脈挿管の成功の可能性を高めるための多くの技術が出版された報告書に記載されており、これには冠動脈内ガイドワイヤの使用 (1) やガイドライン延長によるバルーン支援追跡 (7) が含まれます。 したがって、この特定の患者集団における冠動脈造影と PCI の潜在的な課題を十分に理解することが不可欠です。 特定のアルゴリズムによるガイダンスは、冠動脈造影における困難を克服し、特に初回 PCI 中の選択的冠動脈挿管を容易にするのに役立つ可能性があります (8)。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ramat Gan、イスラエル
- Sheba medical center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 大動脈狭窄症または二尖弁または三尖弁の逆流に対するTAVIの治療歴がある
- PCIの臨床適応
除外基準:
- 以前の TAVI バルブインバルブ手順
- 以前の TAVI-in-TAVI 手順
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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タビ
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TAVI 後の PCI のための冠動脈アクセス
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PCI デバイスの成功
時間枠:5年
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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意図した標的病変への、最初に割り当てられたデバイスの送達、バルーン拡張、展開の成功
時間枠:5年
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5年
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デバイス配送システムの撤退に成功
時間枠:5年
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5年
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最終的なステント内または足場内残存狭窄の 20% 未満の達成
時間枠:5年
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5年
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最終的な TIMI フロー
時間枠:5年
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5年
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ガイディングカテーテルの選択的嵌合に成功
時間枠:5年
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5年
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処置上の合併症の発生率
時間枠:5年
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5年
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手術による死亡率
時間枠:5年
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5年
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SHEBA-13-0685-IB-CTIL-B
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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