TAVI 후 관상동맥 접근 연구 (PTCA)
경카테터 대동맥 판막 이식(TAVI) 후 관상동맥 접근은 여전히 주요 과제로 남아 있습니다. TAVI 절차가 발전하고 대동맥 협착증이 있는 저위험군 환자가 포함됨에 따라 미래의 관상동맥 접근은 훨씬 더 큰 관심사입니다. 80대 대응.
관동맥 개구를 덮는 프레임과 함께 자체 확장형 판막의 내환형 위치는 풍선 확장형 판막(1)과 비교할 때 상당한 기술적 문제를 부과할 것으로 추측됩니다. 그러나 이것은 입증되어야 합니다. 밸브를 사용하는 경우 카테터 조작이 증가하면 형광투시 시간이 길어지고 조영량이 증가하며 비선택적 주입으로 인해 영상 품질이 저하될 수 있습니다(2).
복잡하지만 TAVR 이후의 관상동맥 시술은 상대적으로 안전하고 경험이 많은 사람에게 실현 가능한 것으로 간주됩니다(3-6). TAVR 후 성공적인 관상동맥 삽관의 가능성을 높이는 많은 기술이 발표된 보고서에 설명되어 있으며 관내 가이드와이어 사용(1)과 가이드라이너 연장을 통한 풍선 보조 추적(7)이 포함됩니다. 따라서 이 특정 환자 집단에서 관상 동맥 조영술과 PCI의 잠재적인 문제를 완전히 이해하는 것이 필수적입니다. 특정 알고리즘에 의한 안내는 관상동맥 조영술의 어려움을 극복하고 특히 일차 PCI 동안 선택적 관상동맥 삽관을 용이하게 하는 데 도움이 될 수 있습니다(8).
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ramat Gan, 이스라엘
- Sheba Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이첨판 또는 삼첨판 판막의 대동맥 협착 또는 역류에 대한 사전 TAVI
- PCI의 임상 적응증
제외 기준:
- 이전 TAVI 밸브 인 밸브 절차
- 이전 TAVI-in-TAVI 시술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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타비
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TAVI 후 PCI를 위한 관상동맥 접근
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PCI 장치 성공
기간: 5년
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5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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의도한 표적 병변에서 첫 번째 할당된 장치의 성공적인 전달, 풍선 확장 및 배치
기간: 5년
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5년
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디바이스 전달 시스템의 성공적인 철회
기간: 5년
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5년
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20% 미만의 최종 스텐트 내 또는 비계 내 잔류 협착 달성
기간: 5년
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5년
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최종 TIMI 흐름
기간: 5년
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5년
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가이딩 카테터의 성공적인 선택적 결합
기간: 5년
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5년
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시술 합병증의 발생률
기간: 5년
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5년
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절차상 사망
기간: 5년
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5년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SHEBA-13-0685-IB-CTIL-B
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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