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フィンランド脊髄損傷研究 (FinSCI) (FinSCI)

フィンランド脊髄損傷研究 (FinSCI) の目的は、脊髄損傷 (SCI) を持つ人々の健康と機能に関連する要因、アクセシビリティに関する課題、およびそのような要因がどのように相互に関連しているかを特定することです。 この研究では、国際機能分類、障害および健康分類 (ICF) が構造化された枠組みとして使用されています。 研究参加者は、フィンランドのSCI人口の生涯ケアを共同で担当する3つのSCI外来診療所から募集されます。

アンケートとインタビューを含む混合方法が使用されます。 調査は、患者から報告された手段から形成されます。 SCI-specified Spinal Cord Injury Secondary Condition Scale、Spinal Cord Independence Measure、Nottwil Environmental Factors Inventory Short Form、および患者報告アウトカム測定情報システムの一般的な機器の選択された項目、および健康、福祉、およびサービスの全国研究。 調査は 51 の ICF カテゴリをカバーしています。 研究結果は、SCI、トレーニングモデルの計画、およびさまざまな関係者に提供される情報を使用して、ケアとリハビリテーションのポリシーを策定するのに役立ちます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

プロトコルの詳細な説明が公開されています。 Tallqvist らのリファレンスを参照してください。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1773

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Uusimaa
      • Helsinki、Uusimaa、フィンランド、00280
        • The Finnish Association of People with Physical Disabilities

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

緊急治療、即時のリハビリテーション、生涯にわたる複数の専門家によるフォローアップ、SCI のケアとリハビリテーションは、オウル (OYS)、タンペレ (テイズ)、ヘルシンキ (HUS) の 3 つの大学病院に集中しています。 彼らは、病院地区地域で、以前に負傷した人も新たに負傷した人も含め、SCI 人口全体にサービスを提供しています。 研究参加者は、OYS、Tays、および HUS の患者登録を調査することによって選択されました。 SCI人口のより体系的なデータ収集が、さまざまな外来診療所でさまざまな時期に開始されました(Tays 5/2011、OYS 1/2012、およびHUS 8/2013)。 研究のための患者の選択は、体系的なデータ収集の開始から実施され、Tays と OYS では 2017 年末まで、HUS では 2018 年 6 月末まで続きました。

説明

包含基準:

  • 16歳以上
  • 外傷性または非外傷性SCI
  • ASIA 分類 A、B、C 対 D
  • 6か月以上のSCIの発症からの時間
  • HUS、TaysまたはOys SCI外来のクライアント

除外基準:

  • 先天性脊髄損傷
  • 進行性の新しい非外傷性 SCI
  • 神経変性疾患
  • 多発性硬化症筋萎縮性側索硬化症ギラン・バレー症候群施設内ケア

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フィンランドの脊髄損傷集団の健康、機能、およびアクセシビリティに関するコホート調査
時間枠:2019.1.2.~7.31
調査には、脊髄損傷の二次的状態、独立性、環境要因、健康、福利およびサービスのパラメータが含まれます
2019.1.2.~7.31

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月1日

一次修了 (実際)

2019年12月15日

研究の完了 (実際)

2019年12月15日

試験登録日

最初に提出

2018年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月1日

最初の投稿 (実際)

2020年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月23日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究プロトコルを共有します。

IPD 共有時間枠

プロトコルが公開されました。

IPD 共有アクセス基準

インターネットにログインできること。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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