Finsk ryggmargsskadestudie (FinSCI) (FinSCI)
23. februar 2024 oppdatert av: The Finnish Association of People with Physical Disabilities
Formålet med den finske ryggmargsskadestudien (FinSCI) er å identifisere faktorer knyttet til helsen og funksjonen til personer med ryggmargsskade (SCI), deres utfordringer med tilgjengelighet og hvordan slike faktorer henger sammen. International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) brukes i studien som et strukturert rammeverk. Studiedeltakerne vil bli rekruttert fra tre SCI-poliklinikker, som sammen er ansvarlige for livstidspleie av SCI-befolkningen i Finland.
Blandede metoder brukes inkludert spørreskjema og intervjuer. Undersøkelsen vil bli dannet fra pasientrapporterte instrumenter; SCI-spesifisert Spinal Cord Injury Secondary Condition Scale, Spinal Cord Independence Measure, Nottwil Environmental Factors Inventory Short Form og utvalgte elementer av de generiske instrumentene til Patient-Reported Outcomes Measurement Information System og Nasjonal studie av helse, velvære og service. Undersøkelsen dekker 51 ICF-kategorier. Studieresultatene kan bidra til å utvikle omsorgs- og rehabiliteringspolitikk med SCI, planlegging av treningsmodeller og informasjon gitt til ulike involverte parter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den detaljerte beskrivelsen av protokollen er publisert.
Vennligst se referansen Tallqvist et al.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1773
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00280
- The Finnish Association of People with Physical Disabilities
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Akuttbehandling, øyeblikkelig rehabilitering og livslang multiprofesjonell oppfølging, pleie og rehabilitering av SCI har blitt sentralisert ved 3 universitetssykehus: Oulu (OYS), Tampere (Tays) og Helsinki (HUS) universitetssykehus.
De betjener hele SCI-befolkningen, både tidligere og nylig skadde, i sine sykehusdistriktsområder.
Studiedeltakerne ble valgt ut ved å utforske pasientregistrene i OYS, Tays og HUS.
En mer systematisk datainnsamling av SCI-populasjonen startet i ulike poliklinikker på ulike tidspunkt (Tays 5/2011, OYS 1/2012 og i HUS 8/2013).
Utvelgelsen av pasienter til studien ble utført fra starten av den systematiske datainnsamlingen og varte i Tays og OYS til slutten av 2017, og i HUS - til slutten av juni 2018.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 16 år eller over
- Traumatisk eller ikke-traumatisk SCI
- ASIA-klassifisering A,B,C tai D
- Tid siden utbruddet av SCI over 6 måneder
- Klient ved HUS, Tays eller Oys SCI poliklinikk
Ekskluderingskriterier:
- Medfødt SCI
- Progressiv ny ikke-traumatisk SCI
- Nevrodegenerativ sykdom
- Multippel sklerose amyotrofisk lateral skleroseGuillain-Barre syndrom Institusjonsomsorg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kohortundersøkelse av helse, funksjon og tilgjengelighet for ryggmargsskadepopulasjonen i Finland
Tidsramme: 1.2.-31.7.2019
|
Undersøkelsen inkluderer parametere for sekundære tilstander med ryggmargsskade, uavhengighet, miljøfaktorer, helse, velvære og tjenester
|
1.2.-31.7.2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Hiekkala, PhD, Research Director
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tallqvist S, Anttila H, Kallinen M, Koskinen E, Hamalainen H, Kauppila AM, Tackman A, Vainionpaa A, Arokoski J, Hiekkala S. Health, functioning and accessibility among spinal cord injury population in Finland: Protocol for the FinSCI study. J Rehabil Med. 2019 Apr 1;51(4):273-280. doi: 10.2340/16501977-2539.
- Tallqvist S, Kauppila AM, Vainionpaa A, Koskinen E, Bergman P, Anttila H, Hamalainen H, Tackman A, Kallinen M, Arokoski J, Hiekkala S. Prevalence of comorbidities and secondary health conditions among the Finnish population with spinal cord injury. Spinal Cord. 2022 Jul;60(7):618-627. doi: 10.1038/s41393-021-00704-7. Epub 2021 Sep 11.
- Majamaki K, Tallqvist S, Vainionpaa A, Koskinen E, Kauppila AM, Bergman P, Anttila H, Hamalainen H, Tackman A, Kallinen M, Arokoski J, Hiekkala S. Functional independence in the Finnish spinal cord injury population. Spinal Cord. 2022 Jul;60(7):628-634. doi: 10.1038/s41393-021-00700-x. Epub 2021 Sep 15.
- Eskola K, Koskinen E, Anttila H, Tallqvist S, Bergman P, Kallinen M, Hamalainen H, Kauppila AM, Tackman A, Vainionpaa A, Arokoski J, Rajavaara M, Hiekkala S. Health-related factors for work participation in persons with spinal cord injury in Finland. J Rehabil Med. 2022 Feb 3;54:jrm00255. doi: 10.2340/jrm.v53.59.
- Poutanen J, Anttila H, Tallqvist S, Kallinen M, Koskinen E, Hamalainen H, Kauppila AM, Tackman A, Vainionpaa A, Arokoski J, Hiekkala S. Physical health among the Finnish spinal cord injury population according to the Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS(R)). J Spinal Cord Med. 2022 Nov;45(6):865-873. doi: 10.1080/10790268.2021.1989184. Epub 2021 Nov 2.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
28. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 42106
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi deler studieprotokoll.
IPD-delingstidsramme
Protokollen er publisert.
Tilgangskriterier for IPD-deling
For å kunne logge på Internett.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .