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Étude finlandaise sur les lésions médullaires (FinSCI) (FinSCI)

Le but de l'étude finlandaise sur les lésions médullaires (FinSCI) est d'identifier les facteurs liés à la santé et au fonctionnement des personnes atteintes de lésions médullaires, leurs problèmes d'accessibilité et la manière dont ces facteurs sont interconnectés. La Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (CIF) est utilisée dans l'étude comme cadre structuré. Les participants à l'étude seront recrutés dans trois cliniques externes de SCI, qui sont ensemble responsables des soins à vie de la population de SCI en Finlande.

Des méthodes mixtes sont utilisées comprenant un questionnaire et des entretiens. L'enquête sera formée à partir d'instruments rapportés par les patients ; Échelle d'état secondaire des lésions de la moelle épinière spécifiée par SCI, mesure de l'indépendance de la moelle épinière, formulaire abrégé de l'inventaire des facteurs environnementaux de Nottwil et éléments sélectionnés des instruments génériques du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients et de l'étude nationale sur la santé, le bien-être et les services. L'enquête couvre 51 catégories de la CIF. Les résultats de l'étude peuvent aider à élaborer des politiques de soins et de réadaptation avec une lésion médullaire, la planification de modèles de formation et l'information fournie aux différentes parties concernées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La description détaillée du protocole a été publiée. Veuillez consulter la référence Tallqvist et al.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1773

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlande, 00280
        • The Finnish Association of People with Physical Disabilities

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les soins aigus, la réadaptation immédiate et le suivi multiprofessionnel à vie, la prise en charge et la réadaptation des SCI ont été centralisés dans 3 hôpitaux universitaires : les hôpitaux universitaires d'Oulu (OYS), de Tampere (Tays) et d'Helsinki (HUS). Ils desservent l'ensemble de la population SCI, à la fois précédemment et nouvellement blessée, dans leurs zones de district hospitalier. Les participants à l'étude ont été sélectionnés en explorant les registres de patients dans OYS, Tays et HUS. Une collecte de données plus systématique de la population SCI a commencé dans différentes cliniques externes à différents moments (Tays 5/2011, OYS 1/2012 et dans HUS 8/2013). La sélection des patients pour l'étude a été effectuée dès le début de la collecte systématique des données et a duré dans Tays et OYS jusqu'à fin 2017, et dans HUS - jusqu'à fin juin 2018.

La description

Critère d'intégration:

  • 16 ans ou plus
  • SCI traumatique ou non traumatique
  • ASIE-classification A,B,C tai D
  • Temps écoulé depuis le début de la SCI sur 6 mois
  • Client de la clinique externe HUS, Tays ou Oys SCI

Critère d'exclusion:

  • LME innée
  • Nouvelle LME progressive non traumatique
  • Maladie neurodégénérative
  • Sclérose en plaques Sclérose latérale amyotrophique Syndrome de Guillain-Barré Soins institutionnels

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête de cohorte sur la santé, le fonctionnement et l'accessibilité de la population blessée à la moelle épinière en Finlande
Délai: 1.2.-31.7.2019
L'enquête comprend les paramètres des conditions secondaires des lésions de la moelle épinière, l'autonomie, les facteurs environnementaux, la santé, le bien-être et les services
1.2.-31.7.2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2020

Première publication (Réel)

2 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous partageons le protocole d'étude.

Délai de partage IPD

Le protocole a été publié.

Critères d'accès au partage IPD

Pouvoir se connecter à Internet.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Santé, subjectif

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