- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04649814
Étude finlandaise sur les lésions médullaires (FinSCI) (FinSCI)
Le but de l'étude finlandaise sur les lésions médullaires (FinSCI) est d'identifier les facteurs liés à la santé et au fonctionnement des personnes atteintes de lésions médullaires, leurs problèmes d'accessibilité et la manière dont ces facteurs sont interconnectés. La Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (CIF) est utilisée dans l'étude comme cadre structuré. Les participants à l'étude seront recrutés dans trois cliniques externes de SCI, qui sont ensemble responsables des soins à vie de la population de SCI en Finlande.
Des méthodes mixtes sont utilisées comprenant un questionnaire et des entretiens. L'enquête sera formée à partir d'instruments rapportés par les patients ; Échelle d'état secondaire des lésions de la moelle épinière spécifiée par SCI, mesure de l'indépendance de la moelle épinière, formulaire abrégé de l'inventaire des facteurs environnementaux de Nottwil et éléments sélectionnés des instruments génériques du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients et de l'étude nationale sur la santé, le bien-être et les services. L'enquête couvre 51 catégories de la CIF. Les résultats de l'étude peuvent aider à élaborer des politiques de soins et de réadaptation avec une lésion médullaire, la planification de modèles de formation et l'information fournie aux différentes parties concernées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlande, 00280
- The Finnish Association of People with Physical Disabilities
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 16 ans ou plus
- SCI traumatique ou non traumatique
- ASIE-classification A,B,C tai D
- Temps écoulé depuis le début de la SCI sur 6 mois
- Client de la clinique externe HUS, Tays ou Oys SCI
Critère d'exclusion:
- LME innée
- Nouvelle LME progressive non traumatique
- Maladie neurodégénérative
- Sclérose en plaques Sclérose latérale amyotrophique Syndrome de Guillain-Barré Soins institutionnels
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Enquête de cohorte sur la santé, le fonctionnement et l'accessibilité de la population blessée à la moelle épinière en Finlande
Délai: 1.2.-31.7.2019
|
L'enquête comprend les paramètres des conditions secondaires des lésions de la moelle épinière, l'autonomie, les facteurs environnementaux, la santé, le bien-être et les services
|
1.2.-31.7.2019
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hiekkala, PhD, Research Director
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tallqvist S, Anttila H, Kallinen M, Koskinen E, Hamalainen H, Kauppila AM, Tackman A, Vainionpaa A, Arokoski J, Hiekkala S. Health, functioning and accessibility among spinal cord injury population in Finland: Protocol for the FinSCI study. J Rehabil Med. 2019 Apr 1;51(4):273-280. doi: 10.2340/16501977-2539.
- Tallqvist S, Kauppila AM, Vainionpaa A, Koskinen E, Bergman P, Anttila H, Hamalainen H, Tackman A, Kallinen M, Arokoski J, Hiekkala S. Prevalence of comorbidities and secondary health conditions among the Finnish population with spinal cord injury. Spinal Cord. 2022 Jul;60(7):618-627. doi: 10.1038/s41393-021-00704-7. Epub 2021 Sep 11.
- Majamaki K, Tallqvist S, Vainionpaa A, Koskinen E, Kauppila AM, Bergman P, Anttila H, Hamalainen H, Tackman A, Kallinen M, Arokoski J, Hiekkala S. Functional independence in the Finnish spinal cord injury population. Spinal Cord. 2022 Jul;60(7):628-634. doi: 10.1038/s41393-021-00700-x. Epub 2021 Sep 15.
- Eskola K, Koskinen E, Anttila H, Tallqvist S, Bergman P, Kallinen M, Hamalainen H, Kauppila AM, Tackman A, Vainionpaa A, Arokoski J, Rajavaara M, Hiekkala S. Health-related factors for work participation in persons with spinal cord injury in Finland. J Rehabil Med. 2022 Feb 3;54:jrm00255. doi: 10.2340/jrm.v53.59.
- Poutanen J, Anttila H, Tallqvist S, Kallinen M, Koskinen E, Hamalainen H, Kauppila AM, Tackman A, Vainionpaa A, Arokoski J, Hiekkala S. Physical health among the Finnish spinal cord injury population according to the Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS(R)). J Spinal Cord Med. 2022 Nov;45(6):865-873. doi: 10.1080/10790268.2021.1989184. Epub 2021 Nov 2.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 42106
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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