- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04649814
Estudo Finlandês de Lesão da Medula Espinhal (FinSCI) (FinSCI)
O objetivo do Estudo Finlandês de Lesão da Medula Espinhal (FinSCI) é identificar fatores relacionados à saúde e funcionamento de pessoas com lesão da medula espinhal (LM), seus desafios com acessibilidade e como esses fatores estão interconectados. A Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF) é usada no estudo como uma estrutura estruturada. Os participantes do estudo serão recrutados em três ambulatórios de pacientes com LM, que juntos são responsáveis pelos cuidados vitalícios da população com LM na Finlândia.
Métodos mistos são usados, incluindo um questionário e entrevistas. A pesquisa será formada a partir de instrumentos relatados pelo paciente; Escala de Condição Secundária de Lesão da Medula Espinhal especificada pela SCI, Medida de Independência da Medula Espinhal, Formulário Curto do Inventário de Fatores Ambientais de Nottwil e itens selecionados dos instrumentos genéricos do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente e estudo nacional de saúde, bem-estar e serviço. A pesquisa abrange 51 categorias da CIF. Os resultados do estudo podem auxiliar no desenvolvimento de políticas de cuidado e reabilitação com LM, no planejamento de modelos de treinamento e na informação prestada aos diversos envolvidos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, Finlândia, 00280
- The Finnish Association of People with Physical Disabilities
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 16 anos ou mais
- LM traumática ou não traumática
- ASIA-classificação A,B,C tai D
- Tempo desde o início da SCI mais de 6 meses
- Cliente do ambulatório de LM do HUS, Tays ou Oys
Critério de exclusão:
- SCI inata
- LME progressiva nova não traumática
- doença neurodegenerativa
- Esclerose múltipla Esclerose lateral amiotrófica Síndrome de Guillain-Barre Cuidados institucionais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de Coorte de Saúde, Funcionalidade e Acessibilidade da População com Lesão Medular na Finlândia
Prazo: 1.2.-31.7.2019
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A pesquisa inclui parâmetros de condições secundárias de lesão medular, independência, fatores ambientais, saúde, bem-estar e serviços
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1.2.-31.7.2019
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Hiekkala, PhD, Research Director
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tallqvist S, Anttila H, Kallinen M, Koskinen E, Hamalainen H, Kauppila AM, Tackman A, Vainionpaa A, Arokoski J, Hiekkala S. Health, functioning and accessibility among spinal cord injury population in Finland: Protocol for the FinSCI study. J Rehabil Med. 2019 Apr 1;51(4):273-280. doi: 10.2340/16501977-2539.
- Tallqvist S, Kauppila AM, Vainionpaa A, Koskinen E, Bergman P, Anttila H, Hamalainen H, Tackman A, Kallinen M, Arokoski J, Hiekkala S. Prevalence of comorbidities and secondary health conditions among the Finnish population with spinal cord injury. Spinal Cord. 2022 Jul;60(7):618-627. doi: 10.1038/s41393-021-00704-7. Epub 2021 Sep 11.
- Majamaki K, Tallqvist S, Vainionpaa A, Koskinen E, Kauppila AM, Bergman P, Anttila H, Hamalainen H, Tackman A, Kallinen M, Arokoski J, Hiekkala S. Functional independence in the Finnish spinal cord injury population. Spinal Cord. 2022 Jul;60(7):628-634. doi: 10.1038/s41393-021-00700-x. Epub 2021 Sep 15.
- Eskola K, Koskinen E, Anttila H, Tallqvist S, Bergman P, Kallinen M, Hamalainen H, Kauppila AM, Tackman A, Vainionpaa A, Arokoski J, Rajavaara M, Hiekkala S. Health-related factors for work participation in persons with spinal cord injury in Finland. J Rehabil Med. 2022 Feb 3;54:jrm00255. doi: 10.2340/jrm.v53.59.
- Poutanen J, Anttila H, Tallqvist S, Kallinen M, Koskinen E, Hamalainen H, Kauppila AM, Tackman A, Vainionpaa A, Arokoski J, Hiekkala S. Physical health among the Finnish spinal cord injury population according to the Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS(R)). J Spinal Cord Med. 2022 Nov;45(6):865-873. doi: 10.1080/10790268.2021.1989184. Epub 2021 Nov 2.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 42106
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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