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Estudo Finlandês de Lesão da Medula Espinhal (FinSCI) (FinSCI)

23 de fevereiro de 2024 atualizado por: The Finnish Association of People with Physical Disabilities

O objetivo do Estudo Finlandês de Lesão da Medula Espinhal (FinSCI) é identificar fatores relacionados à saúde e funcionamento de pessoas com lesão da medula espinhal (LM), seus desafios com acessibilidade e como esses fatores estão interconectados. A Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF) é usada no estudo como uma estrutura estruturada. Os participantes do estudo serão recrutados em três ambulatórios de pacientes com LM, que juntos são responsáveis ​​pelos cuidados vitalícios da população com LM na Finlândia.

Métodos mistos são usados, incluindo um questionário e entrevistas. A pesquisa será formada a partir de instrumentos relatados pelo paciente; Escala de Condição Secundária de Lesão da Medula Espinhal especificada pela SCI, Medida de Independência da Medula Espinhal, Formulário Curto do Inventário de Fatores Ambientais de Nottwil e itens selecionados dos instrumentos genéricos do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente e estudo nacional de saúde, bem-estar e serviço. A pesquisa abrange 51 categorias da CIF. Os resultados do estudo podem auxiliar no desenvolvimento de políticas de cuidado e reabilitação com LM, no planejamento de modelos de treinamento e na informação prestada aos diversos envolvidos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A descrição detalhada do protocolo foi publicada. Por favor, veja a referência Tallqvist et al.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1773

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlândia, 00280
        • The Finnish Association of People with Physical Disabilities

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cuidados agudos, reabilitação imediata e acompanhamento multiprofissional ao longo da vida, cuidados e reabilitação de SCI foram centralizados em 3 hospitais universitários: Oulu (OYS), Tampere (Tays) e Helsinki (HUS) hospitais universitários. Eles atendem toda a população de SCI, tanto os feridos anteriores quanto os recém-feridos, em suas áreas hospitalares. Os participantes do estudo foram selecionados explorando os registros de pacientes em OYS, Tays e HUS. Uma coleta de dados mais sistemática da população com LM começou em diferentes ambulatórios em momentos diferentes (Tays 5/2011, OYS 1/2012 e no HUS 8/2013). A seleção dos pacientes para o estudo ocorreu desde o início da coleta sistemática de dados e durou no Tays e OYS até o final de 2017, e no HUS - até o final de junho de 2018.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 16 anos ou mais
  • LM traumática ou não traumática
  • ASIA-classificação A,B,C tai D
  • Tempo desde o início da SCI mais de 6 meses
  • Cliente do ambulatório de LM do HUS, Tays ou Oys

Critério de exclusão:

  • SCI inata
  • LME progressiva nova não traumática
  • doença neurodegenerativa
  • Esclerose múltipla Esclerose lateral amiotrófica Síndrome de Guillain-Barre Cuidados institucionais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de Coorte de Saúde, Funcionalidade e Acessibilidade da População com Lesão Medular na Finlândia
Prazo: 1.2.-31.7.2019
A pesquisa inclui parâmetros de condições secundárias de lesão medular, independência, fatores ambientais, saúde, bem-estar e serviços
1.2.-31.7.2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Compartilhamos protocolo de estudo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O protocolo foi publicado.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Para poder entrar na Internet.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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