- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04649814
Finse studie naar ruggenmergletsel (FinSCI) (FinSCI)
Het doel van de Finse Spinal Cord Injury Study (FinSCI) is om factoren te identificeren die verband houden met de gezondheid en het functioneren van mensen met een dwarslaesie (SCI), hun uitdagingen met toegankelijkheid en hoe dergelijke factoren met elkaar verbonden zijn. De International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) wordt in het onderzoek gebruikt als een gestructureerd raamwerk. De studiedeelnemers zullen worden gerekruteerd uit drie dwarslaesiepoliklinieken, die samen verantwoordelijk zijn voor de levenslange zorg voor de dwarslaesiepopulatie in Finland.
Er worden gemengde methoden gebruikt, waaronder een vragenlijst en interviews. Het onderzoek zal worden gevormd uit door de patiënt gerapporteerde instrumenten; SCI-gespecificeerde secundaire conditieschaal voor ruggenmergletsel, meting van de onafhankelijkheid van het ruggenmerg, Nottwil Environmental Factors Inventory Short Form en geselecteerde items van de generieke instrumenten van Patient-Reported Outcomes Measurement Information System en National study of health, well-being and service. Het onderzoek omvat 51 ICF-categorieën. De onderzoeksresultaten kunnen helpen bij het ontwikkelen van zorg- en revalidatiebeleid met dwarslaesie, het plannen van trainingsmodellen en voorlichting aan diverse betrokken partijen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00280
- The Finnish Association of People with Physical Disabilities
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 16 jaar of ouder
- Traumatische of niet-traumatische dwarslaesie
- ASIA-classificatie A,B,C tai D
- Tijd sinds het begin van dwarslaesie gedurende 6 maanden
- Cliënt van HUS, Tays of Oys dwarslaesie polikliniek
Uitsluitingscriteria:
- Aangeboren dwarslaesie
- Progressieve nieuwe niet-traumatische dwarslaesie
- Neurodegeneratieve ziekte
- Multiple sclerose amyotrofische laterale sclerose Syndroom van Guillain-Barré Institutionele zorg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cohortonderzoek naar gezondheid, functioneren en toegankelijkheid van de bevolking met dwarslaesie in Finland
Tijdsspanne: 1.2.-31.7.2019
|
Enquête omvat parameters van secundaire aandoeningen van dwarslaesie, onafhankelijkheid, omgevingsfactoren, gezondheid, welzijn en diensten
|
1.2.-31.7.2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Hiekkala, PhD, Research Director
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tallqvist S, Anttila H, Kallinen M, Koskinen E, Hamalainen H, Kauppila AM, Tackman A, Vainionpaa A, Arokoski J, Hiekkala S. Health, functioning and accessibility among spinal cord injury population in Finland: Protocol for the FinSCI study. J Rehabil Med. 2019 Apr 1;51(4):273-280. doi: 10.2340/16501977-2539.
- Tallqvist S, Kauppila AM, Vainionpaa A, Koskinen E, Bergman P, Anttila H, Hamalainen H, Tackman A, Kallinen M, Arokoski J, Hiekkala S. Prevalence of comorbidities and secondary health conditions among the Finnish population with spinal cord injury. Spinal Cord. 2022 Jul;60(7):618-627. doi: 10.1038/s41393-021-00704-7. Epub 2021 Sep 11.
- Majamaki K, Tallqvist S, Vainionpaa A, Koskinen E, Kauppila AM, Bergman P, Anttila H, Hamalainen H, Tackman A, Kallinen M, Arokoski J, Hiekkala S. Functional independence in the Finnish spinal cord injury population. Spinal Cord. 2022 Jul;60(7):628-634. doi: 10.1038/s41393-021-00700-x. Epub 2021 Sep 15.
- Eskola K, Koskinen E, Anttila H, Tallqvist S, Bergman P, Kallinen M, Hamalainen H, Kauppila AM, Tackman A, Vainionpaa A, Arokoski J, Rajavaara M, Hiekkala S. Health-related factors for work participation in persons with spinal cord injury in Finland. J Rehabil Med. 2022 Feb 3;54:jrm00255. doi: 10.2340/jrm.v53.59.
- Poutanen J, Anttila H, Tallqvist S, Kallinen M, Koskinen E, Hamalainen H, Kauppila AM, Tackman A, Vainionpaa A, Arokoski J, Hiekkala S. Physical health among the Finnish spinal cord injury population according to the Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS(R)). J Spinal Cord Med. 2022 Nov;45(6):865-873. doi: 10.1080/10790268.2021.1989184. Epub 2021 Nov 2.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 42106
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .