Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Finse studie naar ruggenmergletsel (FinSCI) (FinSCI)

Het doel van de Finse Spinal Cord Injury Study (FinSCI) is om factoren te identificeren die verband houden met de gezondheid en het functioneren van mensen met een dwarslaesie (SCI), hun uitdagingen met toegankelijkheid en hoe dergelijke factoren met elkaar verbonden zijn. De International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) wordt in het onderzoek gebruikt als een gestructureerd raamwerk. De studiedeelnemers zullen worden gerekruteerd uit drie dwarslaesiepoliklinieken, die samen verantwoordelijk zijn voor de levenslange zorg voor de dwarslaesiepopulatie in Finland.

Er worden gemengde methoden gebruikt, waaronder een vragenlijst en interviews. Het onderzoek zal worden gevormd uit door de patiënt gerapporteerde instrumenten; SCI-gespecificeerde secundaire conditieschaal voor ruggenmergletsel, meting van de onafhankelijkheid van het ruggenmerg, Nottwil Environmental Factors Inventory Short Form en geselecteerde items van de generieke instrumenten van Patient-Reported Outcomes Measurement Information System en National study of health, well-being and service. Het onderzoek omvat 51 ICF-categorieën. De onderzoeksresultaten kunnen helpen bij het ontwikkelen van zorg- en revalidatiebeleid met dwarslaesie, het plannen van trainingsmodellen en voorlichting aan diverse betrokken partijen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De gedetailleerde beschrijving van het protocol is gepubliceerd. Zie de referentie Tallqvist et al.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1773

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00280
        • The Finnish Association of People with Physical Disabilities

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Acute zorg, onmiddellijke revalidatie en levenslange multiprofessionele follow-up, zorg en revalidatie van dwarslaesie zijn gecentraliseerd in 3 universitaire ziekenhuizen: Oulu (OYS), Tampere (Tays) en Helsinki (HUS) universitaire ziekenhuizen. Ze dienen de hele SCI-populatie, zowel eerder als nieuw gewonden, in hun ziekenhuisdistricten. De deelnemers aan het onderzoek werden geselecteerd door de patiëntenregisters in OYS, Tays en HUS te verkennen. Een meer systematische gegevensverzameling van de SCI-populatie begon in verschillende poliklinieken op verschillende tijdstippen (Tays 5/2011, OYS 1/2012 en in HUS 8/2013). De selectie van patiënten voor het onderzoek vond plaats vanaf het begin van de systematische gegevensverzameling en duurde in Tays en OYS tot eind 2017, en in HUS tot eind juni 2018.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 16 jaar of ouder
  • Traumatische of niet-traumatische dwarslaesie
  • ASIA-classificatie A,B,C tai D
  • Tijd sinds het begin van dwarslaesie gedurende 6 maanden
  • Cliënt van HUS, Tays of Oys dwarslaesie polikliniek

Uitsluitingscriteria:

  • Aangeboren dwarslaesie
  • Progressieve nieuwe niet-traumatische dwarslaesie
  • Neurodegeneratieve ziekte
  • Multiple sclerose amyotrofische laterale sclerose Syndroom van Guillain-Barré Institutionele zorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cohortonderzoek naar gezondheid, functioneren en toegankelijkheid van de bevolking met dwarslaesie in Finland
Tijdsspanne: 1.2.-31.7.2019
Enquête omvat parameters van secundaire aandoeningen van dwarslaesie, onafhankelijkheid, omgevingsfactoren, gezondheid, welzijn en diensten
1.2.-31.7.2019

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We delen het studieprotocol.

IPD-tijdsbestek voor delen

Het protocol is gepubliceerd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Om in te kunnen loggen op internet.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren