Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Finsk undersøgelse af rygmarvsskade (FinSCI) (FinSCI)

23. februar 2024 opdateret af: The Finnish Association of People with Physical Disabilities

Formålet med det finske rygmarvsskadestudie (FinSCI) er at identificere faktorer relateret til sundhed og funktion hos personer med rygmarvsskade (SCI), deres udfordringer med tilgængelighed, og hvordan sådanne faktorer hænger sammen. International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) bruges i undersøgelsen som en struktureret ramme. Studiedeltagerne vil blive rekrutteret fra tre SCI-ambulatorier, som tilsammen er ansvarlige for livstidspleje af SCI-befolkningen i Finland.

Der anvendes blandede metoder, herunder spørgeskema og interviews. Undersøgelsen vil blive dannet ud fra patientrapporterede instrumenter; SCI-specificeret Spinal Cord Injury Secondary Condition Scale, Spinal Cord Independence Measure, Nottwil Environmental Factors Inventory Short Form og udvalgte elementer i de generiske instrumenter i Patient-Reported Outcomes Measurement Information System og National undersøgelse af sundhed, velvære og service. Undersøgelsen dækker 51 ICF-kategorier. Studieresultaterne kan hjælpe med at udvikle pleje- og rehabiliteringspolitikker med SCI, planlægning af træningsmodeller og information til forskellige involverede parter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den detaljerede beskrivelse af protokollen er blevet offentliggjort. Se venligst referencen Tallqvist et al.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1773

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00280
        • The Finnish Association of People with Physical Disabilities

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Akut pleje, øjeblikkelig rehabilitering og livslang multiprofessionel opfølgning, pleje og rehabilitering af SCI er blevet centraliseret på 3 universitetshospitaler: Oulu (OYS), Tampere (Tays) og Helsinki (HUS) universitetshospitaler. De betjener hele SCI-befolkningen, både tidligere og nyligt sårede, i deres hospitalsdistriktsområder. Studiedeltagerne blev udvalgt ved at udforske patientregistrene i OYS, Tays og HUS. En mere systematisk dataindsamling af SCI-populationen startede i forskellige ambulatorier på forskellige tidspunkter (Tays 5/2011, OYS 1/2012 og i HUS 8/2013). Udvælgelsen af ​​patienter til undersøgelsen udført fra starten af ​​den systematiske dataindsamling og varede i Tays og OYS indtil udgangen af ​​2017, og i HUS - indtil udgangen af ​​juni 2018.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 16 år eller derover
  • Traumatisk eller ikke-traumatisk SCI
  • ASIA-klassifikation A,B,C tai D
  • Tid siden debut af SCI over 6 måneder
  • Klient på HUS, Tays eller Oys SCI ambulatorium

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt SCI
  • Progressiv ny ikke-traumatisk SCI
  • Neurodegenerativ sygdom
  • Multipel sklerose amyotrofisk lateral skleroseGuillain-Barre syndrom Institutionspleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kohorteundersøgelse af sundhed, funktion og tilgængelighed af rygmarvsskadebefolkningen i Finland
Tidsramme: 1.2.-31.7.2019
Undersøgelsen omfatter parametre for sekundære tilstande af rygmarvsskade, uafhængighed, miljøfaktorer, sundhed, velvære og tjenester
1.2.-31.7.2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Finnish Association of People with Physical Disabilities

Samarbejdspartnere

Helsinki University Central Hospital
Oulu University Hospital
Tampere University Hospital
Finnish Institute for Health and Welfare
The Finnish Association of Spinal Cord Injured Akson

Efterforskere

  • Studieleder: Hiekkala, PhD, Research Director

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2020

Først opslået (Faktiske)

2. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 42106

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi deler undersøgelsesprotokol.

IPD-delingstidsramme

Protokollen er offentliggjort.

IPD-delingsadgangskriterier

For at kunne logge på internettet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhed, Subjektiv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner