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Finnische Rückenmarksverletzungsstudie (FinSCI) (FinSCI)

23. Februar 2024 aktualisiert von: The Finnish Association of People with Physical Disabilities

Der Zweck der Finnish Spinal Cord Injury Study (FinSCI) besteht darin, Faktoren zu identifizieren, die sich auf die Gesundheit und Funktionsfähigkeit von Menschen mit Rückenmarksverletzung (SCI) beziehen, ihre Herausforderungen bei der Barrierefreiheit und wie diese Faktoren miteinander verbunden sind. Als strukturierter Rahmen wird in der Studie die Internationale Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF) verwendet. Die Studienteilnehmer werden aus drei SCI-Ambulanzen rekrutiert, die zusammen für die lebenslange Betreuung der SCI-Population in Finnland verantwortlich sind.

Es werden gemischte Methoden verwendet, darunter ein Fragebogen und Interviews. Die Umfrage wird aus von Patienten gemeldeten Instrumenten gebildet; SCI-spezifische Spinal Cord Injury Secondary Condition Scale, Spinal Cord Independence Measure, Nottwil Environmental Factors Inventory Short Form und ausgewählte Elemente der generischen Instrumente des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System und National Study of Health, Well-Being and Service. Die Umfrage umfasst 51 ICF-Kategorien. Die Studienergebnisse können bei der Entwicklung von Pflege- und Rehabilitationskonzepten mit SCI, der Planung von Trainingsmodellen und der Bereitstellung von Informationen für verschiedene Beteiligte helfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die detaillierte Beschreibung des Protokolls wurde veröffentlicht. Bitte beachten Sie die Referenz Tallqvist et al.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1773

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finnland, 00280
        • The Finnish Association of People with Physical Disabilities

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Akutversorgung, Sofortrehabilitation und lebenslange multiprofessionelle Nachsorge, Versorgung und Rehabilitation von QSL wurden an 3 Universitätskliniken zentralisiert: Oulu (OYS), Tampere (Tays) und Helsinki (HUS) Universitätskliniken. Sie dienen der gesamten SCI-Bevölkerung, sowohl zuvor als auch neu verletzt, in ihren Krankenhausbezirken. Die Studienteilnehmer wurden durch Durchsuchen der Patientenregister in OYS, Tays und HUS ausgewählt. Eine systematischere Datenerhebung der SCI-Population begann in verschiedenen Ambulanzen zu unterschiedlichen Zeiten (Tays 5/2011, OYS 1/2012 und in HUS 8/2013). Die Auswahl der Patienten für die Studie erfolgte ab Beginn der systematischen Datenerhebung und dauerte in Tays und OYS bis Ende 2017 und in HUS - bis Ende Juni 2018.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 16 Jahre oder älter
  • Traumatische oder nicht-traumatische Rückenmarksverletzung
  • ASIA-Klassifizierung A,B,C tai D
  • Zeit seit Beginn der Rückenmarksverletzung über 6 Monate
  • Kunde der SCI-Ambulanz HUS, Tays oder Oys

Ausschlusskriterien:

  • Angeborenes SCI
  • Progressive neue nicht-traumatische SCI
  • Neurodegenerative Erkrankung
  • Multiple Sklerose Amyotrophe LateralskleroseGuillain-Barré-Syndrom Institutionelle Versorgung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kohortenerhebung zu Gesundheit, Funktionsfähigkeit und Zugänglichkeit von Querschnittsgelähmten in Finnland
Zeitfenster: 1.2.-31.7.2019
Die Umfrage umfasst Parameter der sekundären Bedingungen von Rückenmarksverletzungen, Unabhängigkeit, Umweltfaktoren, Gesundheit, Wohlbefinden und Dienstleistungen
1.2.-31.7.2019

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Finnish Association of People with Physical Disabilities

Mitarbeiter

Helsinki University Central Hospital
Oulu University Hospital
Tampere University Hospital
Finnish Institute for Health and Welfare
The Finnish Association of Spinal Cord Injured Akson

Ermittler

  • Studienleiter: Hiekkala, PhD, Research Director

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 42106

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir teilen das Studienprotokoll.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Das Protokoll wurde veröffentlicht.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Um sich im Internet anmelden zu können.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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