Финское исследование травм спинного мозга (FinSCI) (FinSCI)
23 февраля 2024 г. обновлено: The Finnish Association of People with Physical Disabilities
Цель финского исследования травм спинного мозга (FinSCI) состоит в том, чтобы определить факторы, связанные со здоровьем и функционированием людей с травмами спинного мозга (ТСН), их проблемы с доступностью и то, как эти факторы взаимосвязаны. В качестве структурированной основы в исследовании используется Международная классификация функционирования, инвалидности и здоровья (МКФ). Участники исследования будут набраны из трех амбулаторных клиник с ТСМ, которые вместе несут ответственность за пожизненный уход за пациентами с ТСМ в Финляндии.
Используются смешанные методы, включающие анкетирование и интервью. Опрос будет формироваться на основе инструментов, о которых сообщают пациенты; Специфицированная SCI шкала вторичного состояния травмы спинного мозга, показатель независимости спинного мозга, краткая форма перечня факторов окружающей среды Nottwil и отдельные элементы общих инструментов Информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами, и национальное исследование здоровья, благополучия и обслуживания. Опрос охватывает 51 категорию МКФ. Результаты исследования могут помочь в разработке политики ухода и реабилитации при ТСМ, планировании моделей обучения и предоставлении информации различным вовлеченным сторонам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Опубликовано подробное описание протокола.
См. ссылку Tallqvist et al.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1773
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Финляндия, 00280
- The Finnish Association of People with Physical Disabilities
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Неотложная помощь, немедленная реабилитация и многопрофильное последующее наблюдение, уход и реабилитация пациентов с травмами спинного мозга на протяжении всей жизни были централизованы в 3 университетских больницах: Оулу (OYS), Тампере (Tays) и Хельсинки (HUS).
Они обслуживают все население с ТСМ, как ранее, так и недавно получившее травму, в своих больничных районах.
Участники исследования были отобраны путем изучения реестров пациентов в OYS, Tays и HUS.
Более систематический сбор данных о популяции с ТСМ начался в разных поликлиниках в разное время (Tays 5/2011, OYS 1/2012 и HUS 8/2013).
Отбор пациентов для исследования осуществлялся с начала систематического сбора данных и продолжался в Tays и OYS до конца 2017 г., а в HUS - до конца июня 2018 г.
Описание
Критерии включения:
- 16 лет и старше
- Травматическая или нетравматическая ТСМ
- АЗИЯ-классификация A,B,C tai D
- Время от начала SCI более 6 месяцев
- Клиент поликлиники HUS, Tays или Oys SCI
Критерий исключения:
- Врожденный ТСМ
- Прогрессивная новая нетравматическая ТСМ
- Нейродегенеративное заболевание
- Рассеянный склероз Боковой амиотрофический склероз Синдром Гийена-Барре Стационарное лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когортное обследование здоровья, функционирования и доступности населения с травмами спинного мозга в Финляндии
Временное ограничение: 1.2.-31.7.2019
|
Обследование включает параметры вторичных состояний травмы спинного мозга, самостоятельности, факторов окружающей среды, здоровья, благополучия и услуг.
|
1.2.-31.7.2019
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Hiekkala, PhD, Research Director
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tallqvist S, Anttila H, Kallinen M, Koskinen E, Hamalainen H, Kauppila AM, Tackman A, Vainionpaa A, Arokoski J, Hiekkala S. Health, functioning and accessibility among spinal cord injury population in Finland: Protocol for the FinSCI study. J Rehabil Med. 2019 Apr 1;51(4):273-280. doi: 10.2340/16501977-2539.
- Tallqvist S, Kauppila AM, Vainionpaa A, Koskinen E, Bergman P, Anttila H, Hamalainen H, Tackman A, Kallinen M, Arokoski J, Hiekkala S. Prevalence of comorbidities and secondary health conditions among the Finnish population with spinal cord injury. Spinal Cord. 2022 Jul;60(7):618-627. doi: 10.1038/s41393-021-00704-7. Epub 2021 Sep 11.
- Majamaki K, Tallqvist S, Vainionpaa A, Koskinen E, Kauppila AM, Bergman P, Anttila H, Hamalainen H, Tackman A, Kallinen M, Arokoski J, Hiekkala S. Functional independence in the Finnish spinal cord injury population. Spinal Cord. 2022 Jul;60(7):628-634. doi: 10.1038/s41393-021-00700-x. Epub 2021 Sep 15.
- Eskola K, Koskinen E, Anttila H, Tallqvist S, Bergman P, Kallinen M, Hamalainen H, Kauppila AM, Tackman A, Vainionpaa A, Arokoski J, Rajavaara M, Hiekkala S. Health-related factors for work participation in persons with spinal cord injury in Finland. J Rehabil Med. 2022 Feb 3;54:jrm00255. doi: 10.2340/jrm.v53.59.
- Poutanen J, Anttila H, Tallqvist S, Kallinen M, Koskinen E, Hamalainen H, Kauppila AM, Tackman A, Vainionpaa A, Arokoski J, Hiekkala S. Physical health among the Finnish spinal cord injury population according to the Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS(R)). J Spinal Cord Med. 2022 Nov;45(6):865-873. doi: 10.1080/10790268.2021.1989184. Epub 2021 Nov 2.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 42106
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы разделяем протокол исследования.
Сроки обмена IPD
Протокол опубликован.
Критерии совместного доступа к IPD
Чтобы иметь возможность войти в Интернет.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровье, Субъективное
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
Клинические исследования Анкета
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария