Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Finská studie poranění míchy (FinSCI) (FinSCI)

23. února 2024 aktualizováno: The Finnish Association of People with Physical Disabilities

Účelem Finnish Spinal Cord Injury Study (FinSCI) je identifikovat faktory související se zdravím a fungováním lidí s poraněním míchy (SCI), jejich problémy s dostupností a jak jsou tyto faktory vzájemně propojeny. Jako strukturovaný rámec je ve studii použita Mezinárodní klasifikace funkčnosti, zdravotního postižení a zdraví (ICF). Účastníci studie se budou rekrutovat ze tří ambulancí SCI, které jsou společně odpovědné za celoživotní péči o populaci SCI ve Finsku.

Používají se smíšené metody včetně dotazníku a rozhovorů. Průzkum bude vytvořen z nástrojů hlášených pacientem; Stupnice sekundárního stavu poranění míchy specifikovaná podle SCI, měření nezávislosti míchy, krátký formulář Nottwil Environmental Factors Inventory a vybrané položky generických nástrojů Informačního systému měření výsledků hlášených pacientem a Národní studie zdraví, pohody a služeb. Průzkum zahrnuje 51 kategorií ICF. Výsledky studie mohou pomoci vytvořit politiku péče a rehabilitace s SCI, plánování tréninkových modelů a informace poskytované různým zúčastněným stranám.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podrobný popis protokolu byl zveřejněn. Viz odkaz Tallqvist et al.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1773

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finsko, 00280
        • The Finnish Association of People with Physical Disabilities

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Akutní péče, okamžitá rehabilitace a celoživotní multiprofesionální sledování, péče a rehabilitace SCI byly centralizovány ve 3 univerzitních nemocnicích: univerzitní nemocnice Oulu (OYS), Tampere (Tays) a Helsinky (HUS). Slouží celé populaci SCI, dříve i nově zraněným, ve svých nemocničních obvodech. Účastníci studie byli vybráni na základě prozkoumání registrů pacientů v OYS, Tays a HUS. Systematičtější sběr dat o populaci SCI začal v různých ambulancích v různých časech (Tays 5/2011, OYS 1/2012 a v HUS 8/2013). Výběr pacientů do studie probíhal od zahájení systematického sběru dat a trval v Tays a OYS do konce roku 2017 a v HUS do konce června 2018.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 16 let nebo více
  • Traumatické nebo netraumatické SCI
  • ASIA-klasifikace A,B,C tai D
  • Doba od nástupu SCI přes 6 měsíců
  • Klientka ambulance HUS, Tays nebo Oys SCI

Kritéria vyloučení:

  • Vrozená SCI
  • Progresivní nová netraumatická SCI
  • Neurodegenerativní onemocnění
  • Roztroušená skleróza amyotrofická laterální skleróza Guillain-Barre syndrom Ústavní péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skupinový průzkum zdraví, fungování a dostupnosti populace s poraněním míchy ve Finsku
Časové okno: 1.2.-31.7.2019
Průzkum zahrnuje parametry sekundárních stavů poranění míchy, nezávislost, faktory prostředí, zdraví, pohodu a služby
1.2.-31.7.2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Finnish Association of People with Physical Disabilities

Spolupracovníci

Helsinki University Central Hospital
Oulu University Hospital
Tampere University Hospital
Finnish Institute for Health and Welfare
The Finnish Association of Spinal Cord Injured Akson

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hiekkala, PhD, Research Director

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 42106

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sdílíme protokol studie.

Časový rámec sdílení IPD

Protokol byl zveřejněn.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Aby bylo možné se přihlásit k internetu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví, subjektivní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit