- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04649814
Estudio finlandés de lesiones de la médula espinal (FinSCI) (FinSCI)
El propósito del Estudio finlandés de lesiones de la médula espinal (FinSCI) es identificar los factores relacionados con la salud y el funcionamiento de las personas con lesiones de la médula espinal (SCI), sus desafíos con la accesibilidad y cómo se interconectan dichos factores. La Clasificación Internacional de Funcionamiento, Discapacidad y Salud (CIF) se utiliza en el estudio como un marco estructurado. Los participantes del estudio serán reclutados de tres clínicas ambulatorias con LME, que en conjunto son responsables de la atención de por vida de la población con LME en Finlandia.
Se utilizan métodos mixtos que incluyen un cuestionario y entrevistas. La encuesta se formará a partir de instrumentos informados por los pacientes; Escala de condición secundaria de lesión de la médula espinal especificada por SCI, Medida de independencia de la médula espinal, Inventario de factores ambientales de Nottwil, formulario breve y elementos seleccionados de los instrumentos genéricos del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente y el Estudio nacional de salud, bienestar y servicio. La encuesta cubre 51 categorías ICF. Los resultados del estudio pueden ayudar a desarrollar políticas de atención y rehabilitación con LME, la planificación de modelos de formación y la información facilitada a las distintas partes implicadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00280
- The Finnish Association of People with Physical Disabilities
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 16 años o más
- LME traumática o no traumática
- ASIA-clasificación A,B,C tai D
- Tiempo desde el inicio de la LME durante 6 meses
- Cliente de la clínica ambulatoria HUS, Tays u Oys SCI
Criterio de exclusión:
- LME innata
- LME progresiva nueva no traumática
- Enfermedad neurodegenerativa
- Esclerosis múltiple Esclerosis lateral amiotrófica Síndrome de Guillain-Barré Atención institucional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de cohorte sobre salud, funcionamiento y accesibilidad de la población con lesión de la médula espinal en Finlandia
Periodo de tiempo: 1.2.-31.7.2019
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La encuesta incluye parámetros de condiciones secundarias de lesión de la médula espinal, independencia, factores ambientales, salud, bienestar y servicios.
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1.2.-31.7.2019
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Hiekkala, PhD, Research Director
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tallqvist S, Anttila H, Kallinen M, Koskinen E, Hamalainen H, Kauppila AM, Tackman A, Vainionpaa A, Arokoski J, Hiekkala S. Health, functioning and accessibility among spinal cord injury population in Finland: Protocol for the FinSCI study. J Rehabil Med. 2019 Apr 1;51(4):273-280. doi: 10.2340/16501977-2539.
- Tallqvist S, Kauppila AM, Vainionpaa A, Koskinen E, Bergman P, Anttila H, Hamalainen H, Tackman A, Kallinen M, Arokoski J, Hiekkala S. Prevalence of comorbidities and secondary health conditions among the Finnish population with spinal cord injury. Spinal Cord. 2022 Jul;60(7):618-627. doi: 10.1038/s41393-021-00704-7. Epub 2021 Sep 11.
- Majamaki K, Tallqvist S, Vainionpaa A, Koskinen E, Kauppila AM, Bergman P, Anttila H, Hamalainen H, Tackman A, Kallinen M, Arokoski J, Hiekkala S. Functional independence in the Finnish spinal cord injury population. Spinal Cord. 2022 Jul;60(7):628-634. doi: 10.1038/s41393-021-00700-x. Epub 2021 Sep 15.
- Eskola K, Koskinen E, Anttila H, Tallqvist S, Bergman P, Kallinen M, Hamalainen H, Kauppila AM, Tackman A, Vainionpaa A, Arokoski J, Rajavaara M, Hiekkala S. Health-related factors for work participation in persons with spinal cord injury in Finland. J Rehabil Med. 2022 Feb 3;54:jrm00255. doi: 10.2340/jrm.v53.59.
- Poutanen J, Anttila H, Tallqvist S, Kallinen M, Koskinen E, Hamalainen H, Kauppila AM, Tackman A, Vainionpaa A, Arokoski J, Hiekkala S. Physical health among the Finnish spinal cord injury population according to the Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS(R)). J Spinal Cord Med. 2022 Nov;45(6):865-873. doi: 10.1080/10790268.2021.1989184. Epub 2021 Nov 2.
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- 42106
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Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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