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Estudio finlandés de lesiones de la médula espinal (FinSCI) (FinSCI)

El propósito del Estudio finlandés de lesiones de la médula espinal (FinSCI) es identificar los factores relacionados con la salud y el funcionamiento de las personas con lesiones de la médula espinal (SCI), sus desafíos con la accesibilidad y cómo se interconectan dichos factores. La Clasificación Internacional de Funcionamiento, Discapacidad y Salud (CIF) se utiliza en el estudio como un marco estructurado. Los participantes del estudio serán reclutados de tres clínicas ambulatorias con LME, que en conjunto son responsables de la atención de por vida de la población con LME en Finlandia.

Se utilizan métodos mixtos que incluyen un cuestionario y entrevistas. La encuesta se formará a partir de instrumentos informados por los pacientes; Escala de condición secundaria de lesión de la médula espinal especificada por SCI, Medida de independencia de la médula espinal, Inventario de factores ambientales de Nottwil, formulario breve y elementos seleccionados de los instrumentos genéricos del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente y el Estudio nacional de salud, bienestar y servicio. La encuesta cubre 51 categorías ICF. Los resultados del estudio pueden ayudar a desarrollar políticas de atención y rehabilitación con LME, la planificación de modelos de formación y la información facilitada a las distintas partes implicadas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La descripción detallada del protocolo ha sido publicada. Por favor, consulte la referencia Tallqvist et al.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1773

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00280
        • The Finnish Association of People with Physical Disabilities

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La atención aguda, la rehabilitación inmediata y el seguimiento, la atención y la rehabilitación multiprofesionales de por vida de la LME se han centralizado en 3 hospitales universitarios: hospitales universitarios de Oulu (OYS), Tampere (Tays) y Helsinki (HUS). Atienden a toda la población con SCI, tanto lesionados anteriores como recientes, en las áreas de su distrito hospitalario. Los participantes del estudio fueron seleccionados mediante la exploración de los registros de pacientes en OYS, Tays y HUS. Se inició una recopilación de datos más sistemática de la población con SCI en diferentes clínicas ambulatorias en diferentes momentos (Tays 5/2011, OYS 1/2012 y HUS 8/2013). La selección de pacientes para el estudio se realizó desde el inicio de la recolección sistemática de datos y duró en Tays y OYS hasta fines de 2017, y en HUS, hasta fines de junio de 2018.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 16 años o más
  • LME traumática o no traumática
  • ASIA-clasificación A,B,C tai D
  • Tiempo desde el inicio de la LME durante 6 meses
  • Cliente de la clínica ambulatoria HUS, Tays u Oys SCI

Criterio de exclusión:

  • LME innata
  • LME progresiva nueva no traumática
  • Enfermedad neurodegenerativa
  • Esclerosis múltiple Esclerosis lateral amiotrófica Síndrome de Guillain-Barré Atención institucional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta de cohorte sobre salud, funcionamiento y accesibilidad de la población con lesión de la médula espinal en Finlandia
Periodo de tiempo: 1.2.-31.7.2019
La encuesta incluye parámetros de condiciones secundarias de lesión de la médula espinal, independencia, factores ambientales, salud, bienestar y servicios.
1.2.-31.7.2019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

28 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Compartimos protocolo de estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

El protocolo ha sido publicado.

Criterios de acceso compartido de IPD

Para poder iniciar sesión en Internet.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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