Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fińskie badanie urazów rdzenia kręgowego (FinSCI) (FinSCI)

Celem fińskiego badania urazów rdzenia kręgowego (FinSCI) jest identyfikacja czynników związanych ze zdrowiem i funkcjonowaniem osób z urazem rdzenia kręgowego (SCI), ich wyzwań związanych z dostępnością oraz tego, w jaki sposób te czynniki są ze sobą powiązane. W badaniu wykorzystano Międzynarodową Klasyfikację Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF) jako ustrukturyzowane ramy. Uczestnicy badania będą rekrutowani z trzech przychodni SCI, które wspólnie są odpowiedzialne za opiekę przez całe życie nad populacją SCI w Finlandii.

Stosowane są metody mieszane, w tym kwestionariusz i wywiady. Ankieta zostanie utworzona z instrumentów zgłoszonych przez pacjentów; Określona przez SCI Skala Stanu Wtórnego Urazu Rdzenia Kręgowego, Miara Niezależności Rdzenia Kręgowego, Krótki Formularz Inwentaryzacji Czynników Środowiskowych Nottwil oraz wybrane elementy ogólnych narzędzi Systemu Informacji o Pomiarach Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów oraz Krajowe badanie zdrowia, dobrego samopoczucia i usług. Badanie obejmuje 51 kategorii ICF. Wyniki badań mogą pomóc w opracowaniu polityki opieki i rehabilitacji w przypadku SCI, planowaniu modeli treningowych i przekazywaniu informacji różnym zaangażowanym stronom.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczegółowy opis protokołu został opublikowany. Proszę zapoznać się z odnośnikiem Tallqvist et al.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1773

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00280
        • The Finnish Association of People with Physical Disabilities

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Doraźna opieka, natychmiastowa rehabilitacja i wielospecjalistyczna obserwacja przez całe życie, opieka i rehabilitacja po SCI zostały scentralizowane w 3 szpitalach uniwersyteckich: szpitalach uniwersyteckich w Oulu (OYS), Tampere (Tays) i Helsinkach (HUS). Obsługują całą populację SCI, zarówno wcześniej, jak i nowo rannych, w swoich rejonach szpitalnych. Uczestników badania wybrano, przeglądając rejestry pacjentów w OYS, Tays i HUS. Bardziej systematyczne gromadzenie danych populacji SCI rozpoczęło się w różnych przychodniach w różnym czasie (Tays 5/2011, OYS 1/2012 iw HUS 8/2013). Selekcja pacjentów do badania prowadzona była od początku systematycznego zbierania danych i trwała w Tays i OYS do końca 2017 roku, a w HUS do końca czerwca 2018 roku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 16 lat lub więcej
  • Urazowy lub nieurazowy SCI
  • Klasyfikacja ASIA A, B, C tai D
  • Czas od początku SCI ponad 6 miesięcy
  • Klientka przychodni HUS, Tays lub Oys SCI

Kryteria wyłączenia:

  • Wrodzony SCI
  • Postępujący nowy nieurazowy SCI
  • Choroba neurodegeneracyjna
  • Stwardnienie rozsiane Stwardnienie zanikowe boczne Zespół Guillain-Barre Opieka instytucjonalna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie kohortowe stanu zdrowia, funkcjonowania i dostępności populacji po urazie rdzenia kręgowego w Finlandii
Ramy czasowe: 1.2.-31.7.2019
Badanie obejmuje parametry wtórnych stanów uszkodzenia rdzenia kręgowego, samodzielności, czynników środowiskowych, zdrowia, samopoczucia i usług
1.2.-31.7.2019

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępniamy protokół badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Protokół został opublikowany.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Aby móc zalogować się do Internetu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj