- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04649814
Fińskie badanie urazów rdzenia kręgowego (FinSCI) (FinSCI)
Celem fińskiego badania urazów rdzenia kręgowego (FinSCI) jest identyfikacja czynników związanych ze zdrowiem i funkcjonowaniem osób z urazem rdzenia kręgowego (SCI), ich wyzwań związanych z dostępnością oraz tego, w jaki sposób te czynniki są ze sobą powiązane. W badaniu wykorzystano Międzynarodową Klasyfikację Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF) jako ustrukturyzowane ramy. Uczestnicy badania będą rekrutowani z trzech przychodni SCI, które wspólnie są odpowiedzialne za opiekę przez całe życie nad populacją SCI w Finlandii.
Stosowane są metody mieszane, w tym kwestionariusz i wywiady. Ankieta zostanie utworzona z instrumentów zgłoszonych przez pacjentów; Określona przez SCI Skala Stanu Wtórnego Urazu Rdzenia Kręgowego, Miara Niezależności Rdzenia Kręgowego, Krótki Formularz Inwentaryzacji Czynników Środowiskowych Nottwil oraz wybrane elementy ogólnych narzędzi Systemu Informacji o Pomiarach Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów oraz Krajowe badanie zdrowia, dobrego samopoczucia i usług. Badanie obejmuje 51 kategorii ICF. Wyniki badań mogą pomóc w opracowaniu polityki opieki i rehabilitacji w przypadku SCI, planowaniu modeli treningowych i przekazywaniu informacji różnym zaangażowanym stronom.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00280
- The Finnish Association of People with Physical Disabilities
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 16 lat lub więcej
- Urazowy lub nieurazowy SCI
- Klasyfikacja ASIA A, B, C tai D
- Czas od początku SCI ponad 6 miesięcy
- Klientka przychodni HUS, Tays lub Oys SCI
Kryteria wyłączenia:
- Wrodzony SCI
- Postępujący nowy nieurazowy SCI
- Choroba neurodegeneracyjna
- Stwardnienie rozsiane Stwardnienie zanikowe boczne Zespół Guillain-Barre Opieka instytucjonalna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie kohortowe stanu zdrowia, funkcjonowania i dostępności populacji po urazie rdzenia kręgowego w Finlandii
Ramy czasowe: 1.2.-31.7.2019
|
Badanie obejmuje parametry wtórnych stanów uszkodzenia rdzenia kręgowego, samodzielności, czynników środowiskowych, zdrowia, samopoczucia i usług
|
1.2.-31.7.2019
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hiekkala, PhD, Research Director
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tallqvist S, Anttila H, Kallinen M, Koskinen E, Hamalainen H, Kauppila AM, Tackman A, Vainionpaa A, Arokoski J, Hiekkala S. Health, functioning and accessibility among spinal cord injury population in Finland: Protocol for the FinSCI study. J Rehabil Med. 2019 Apr 1;51(4):273-280. doi: 10.2340/16501977-2539.
- Tallqvist S, Kauppila AM, Vainionpaa A, Koskinen E, Bergman P, Anttila H, Hamalainen H, Tackman A, Kallinen M, Arokoski J, Hiekkala S. Prevalence of comorbidities and secondary health conditions among the Finnish population with spinal cord injury. Spinal Cord. 2022 Jul;60(7):618-627. doi: 10.1038/s41393-021-00704-7. Epub 2021 Sep 11.
- Majamaki K, Tallqvist S, Vainionpaa A, Koskinen E, Kauppila AM, Bergman P, Anttila H, Hamalainen H, Tackman A, Kallinen M, Arokoski J, Hiekkala S. Functional independence in the Finnish spinal cord injury population. Spinal Cord. 2022 Jul;60(7):628-634. doi: 10.1038/s41393-021-00700-x. Epub 2021 Sep 15.
- Eskola K, Koskinen E, Anttila H, Tallqvist S, Bergman P, Kallinen M, Hamalainen H, Kauppila AM, Tackman A, Vainionpaa A, Arokoski J, Rajavaara M, Hiekkala S. Health-related factors for work participation in persons with spinal cord injury in Finland. J Rehabil Med. 2022 Feb 3;54:jrm00255. doi: 10.2340/jrm.v53.59.
- Poutanen J, Anttila H, Tallqvist S, Kallinen M, Koskinen E, Hamalainen H, Kauppila AM, Tackman A, Vainionpaa A, Arokoski J, Hiekkala S. Physical health among the Finnish spinal cord injury population according to the Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS(R)). J Spinal Cord Med. 2022 Nov;45(6):865-873. doi: 10.1080/10790268.2021.1989184. Epub 2021 Nov 2.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 42106
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .